Sammenligning av effektene av 5 % NaHCO3, 2 % CHG og 70 % alkohol i forebygging av infeksjoner relatert til kateter
Sammenligning av effekten av 5 % NaHCO3, 2 % klorheksidinglukonat og 70 % alkohol for forebygging av infeksjoner relatert til kateterapplikasjoner hos barn.
Intravenøse katetre har blitt et av de uunnværlige verktøyene i moderne medisin. Perifere intravenøse katetre letter arbeidet til helsepersonell i behandlingsfasen, spesielt ved diagnostiske prosedyrer. Intravenøse katetre fører til at mikroorganismer kommer inn i blodet ved å skade huden, som er kroppens første forsvarsbarriere. I dette tilfellet forårsaker det infeksjoner, sepsis, en økning i dødelighet og sykelighet, forlengelse av sykehusopphold, økning i antibiotikabruk og medisinske utgifter. Tettheten av hudfloraen i området hvor kateteret skal settes inn er en stor risikofaktor for infeksjon. For å forhindre komplikasjoner forbundet med perifere intravenøse katetre; Å utføre prosedyren i tråd med prinsippene for kirurgisk asepsis og følge riktig oppfølging er blant de viktigste tiltakene sykepleieren bør ta. Barnet og foreldrene bør også være forberedt på prosedyren og passende miljø bør sørges for. Sammen med korrekt kateterplassering og pleie er antisepsis av kanyleplasseringsområdet blant indikatorene for sykepleie.
I tillegg til effektiviteten og sikkerheten til huddesinfeksjonsmidler, er topisk absorpsjon, mangel på toksisk effekt, lokal og irriterende effekt også viktig. Løsninger med 5 % NaHCO3 har nylig kommet i forgrunnen som antiseptiske midler. Når litteraturen undersøkes, er det ikke funnet at det er svært få studier på denne løsningen og den brukes ved hudantisepsis før perifer intravenøs kateterisering hos barn. Denne studien ble planlagt som et randomisert kontrollert eksperimentelt design for å bestemme effektiviteten av 5 % NaHCO3-vannløsning ved rengjøring av kateterstedet hos pediatriske pasienter ved å sammenligne det med de mest brukte antiseptiske midlene og for å overvåke utviklingen av kateterrelaterte infeksjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Intravenøs terapi er et av de grunnleggende elementene i moderne helsevesen. IV-ruter gitt gjennom katetre for pediatriske pasienter er nødvendige for primær og sekundær helse og øker muligheten for dødelighet og sykelighet avhengig av behandlingen som gis og pasientens faktorer. Som ved enhver invasiv applikasjon er det problemer med bruk av katetre, som er et minimalt kirurgisk inngrep, og kanskje den viktigste av disse er kateterrelaterte infeksjoner.
CRI er definert som følge av både lokale (rødhet rundt kateteret, økt temperatur, utflod, drenering, ømhet, ødem) og systemiske (feber, frysninger, endringer i laboratorietester) infeksjonsfunn hos pasienter og er en viktig komplikasjon for barn. skjer. Økningen i prevalens varierer blant pasienter, så vel som mellom byer og land, og er blant de tre beste blant sykehustilknyttede infeksjoner.
Selv om det er mange studier på infeksjoner relatert til bruk av et perifert intravenøst kateter hos voksne pasienter, er det rapportert at dette problemet ikke behandles mye hos barn. Det antas at det ikke er noen standardisering når det gjelder behandling av perifere intravenøse katetre i de utførte studiene.
Siden risikofaktorene for infeksjon som kroppsvekt, samtidig kronisk sykdom, egenskapene til kateteret som brukes og stoffet som administreres, tilstedeværelsen av sammenkobling for pediatriske pasienter er forskjellig fra voksne, krever kateterrelaterte infeksjoner i den pediatriske aldersgruppen en separat diskusjon. Det kan ikke benektes at hovedtrinnet i forebygging av kateterrelaterte infeksjoner er behandling av perifere intravenøse katetre, og å bestemme et passende hudantiseptisk middel er en del av dette.
Hos barn brukes 70 % alkohol, 2 % klorheksidinglukonat, 1 % oktenidin og 10 % povidon-jod type antiseptika for hudantisepsis. Natriumbikarbonat (NaHCO3)-løsninger brukes på ulike områder som munnhygiene og tannpleie i verden og vårt land, og bivirkninger er ikke rapportert. Det er begrenset informasjon i litteraturen om bruken som et hudantiseptisk middel, og det er sett at denne informasjonen tilhører den voksne aldersgruppen. Det er ingen data om barnealdersgruppen.
I denne studien, som ble planlagt i to trinn for å bestemme effektiviteten av bruken av natriumbikarbonat som et hudantiseptisk middel i forebygging av kateterrelaterte infeksjoner, ble effektiviteten av antiseptika brukt i det første trinnet evaluert i laboratoriemiljøet mot de vanligste mikroorganismene i hudfloraen, og i det andre trinnet er bruken av disse antiseptiske løsningene i hudrensing hos pediatriske pasienter før prosedyren for perifere intravenøse katetre, deres effektivitet blitt evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Tyrkia, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 1-18 år
- Å ha døgnbehandling i barneklinikker
- Ingen tidligere historie med kateterrelaterte infeksjoner
- Ingen historie med systemisk infeksjon
- Fravær av immunologisk sykdom
- Bruker ikke antibiotika
- Ingen arr/arrvev på huden i kateteriseringsområdet
Ekskluderingskriterier:
- Å være en innlagt pasient som ikke trenger intravenøs behandling
- Finne en infeksjon
- Har en kronisk hudsykdom
- Har en historie med allergier
- Å være nyfødt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1
Rensing av huden med en antiseptisk løsning før intravenøs kateterisering Hudantisepsis med 5 % NaHCO3 vannløsning gruppe Gruppenummer: 20
|
In vitro analyse av løsningene ble gjort først.
Deretter ble løsninger påført, og perifert intravenøst kateter ble installert
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2
Rensing av huden med en antiseptisk løsning før intravenøs kateterisering Hudantisepsis med 2 % klorheksidin glukonatløsning gruppe Gruppenummer: 21
|
In vitro analyse av løsningene ble gjort først.
Deretter ble løsninger påført, og perifert intravenøst kateter ble installert
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rensing av huden med en antiseptisk løsning før intravenøs kateterisering Hudantisepsis med 70 % alkoholløsning gruppe Gruppenummer: 21
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten til løsningene - In vitro analyse
Tidsramme: En måned
|
Effektivitet i laboratoriet: Effekten av løsningene på de vanligste bakteriene på huden ble testet i laboratoriet. Analyse av løsninger som skal brukes i laboratoriemiljø (in vitro): 5 % NaHCO3-vannløsning, 2 % KHG-løsning og 70 % alkoholløsning som skal brukes i kateteriseringsprosessen ble studert i laboratoriet med mikrobiologen i blodet, Müller Hinton agar med diskdiffusjonsmetode. Diameteren på skivene som brukes er 9 mm. Mikroorganismer er kliniske isolater. Som et resultat er de inhiberingssonene registrert. |
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten til løsningene - Øv
Tidsramme: Fem måneder
|
Før prosessen ble løsningene utarbeidet av forskeren ukentlig i laboratoriet. Løsningen som skulle administreres til pasientene ble bestemt ved randomisering. I enhetene hvor studien ble utført, ble perifere intravenøse katetre plassert hos de innlagte pasientene som oppfylte inklusjonskriteriene for deres rutinebehandling. Før prosedyren ble huden på kateterinnføringsstedet renset med en passende antiseptisk løsning i henhold til randomiseringsgruppene. Etter hudrens ble det satt inn et kateter. De innsatte katetrene ble festet med et gjennomsiktig kateterfestebånd. Innledende informasjonsdel om pasienten i datainnsamlingsskjemaet ble fylt ut før prosedyren, informasjon om kateterisering og kateterinfeksjonsoppfølgingsseksjoner etter innsetting av det perifere intravenøse kateteret. |
Fem måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt og sikkerhet: Vitale tegn - Kroppstemperatur
Tidsramme: Tolv timer, 15 minutter, 2 gjentatte målinger
|
Effektivitet og sikkerhet i praksis: Etter innsetting av katetrene ble det observert kroppstemperaturer med 12 timers mellomrom. Kroppstemperaturen til pasientene ble målt med intratympaniske grader før kateteret ble satt inn og 12. og 24. time etter at kateteret ble satt inn og registrert i datainnsamlingsskjemaet. Før målingene fikk barnet hvile i ca 3-5 minutter. |
Tolv timer, 15 minutter, 2 gjentatte målinger
|
|
Effekt og sikkerhet: Vitale tegn - Hjertefrekvens
Tidsramme: Tolv timer, 15 minutter, 2 gjentatte målinger
|
Effektivitet og sikkerhet i praksis: Hjertefrekvensen til pasientene ble målt før innføring av kateter og 12. og 24. time etter innføring av kateter, og registrert på datainnsamlingsskjemaet, ved hjelp av pulseeoxymeter-tapen ved hjelp av monitoren festet til fingeren. Før målingene fikk barnet hvile i ca 3-5 minutter. |
Tolv timer, 15 minutter, 2 gjentatte målinger
|
|
Effekt og sikkerhet: Vitale tegn - Blodtrykk
Tidsramme: Tolv timer, 15 minutter, 2 gjentatte målinger
|
Effektivitet og sikkerhet i praksis: Etter innsetting av katetrene ble det observert blodtrykk med 12-timers mellomrom. Blodtrykket til pasientene ble målt før kateteret ble satt inn og 12. og 24. time etter at kateteret ble plassert, ved hjelp av monitoren festet til mansjetten festet til pasientens arm, og registrert på datainnsamlingsskjemaet. målinger ble gjort hver gang fra samme ekstremitet. Før målingene fikk barnet hvile i ca 3-5 minutter. |
Tolv timer, 15 minutter, 2 gjentatte målinger
|
|
Effekt og sikkerhet: Vitale tegn - Oksygenmetning
Tidsramme: Tolv timer, 15 minutter, 2 gjentatte målinger
|
Effektivitet og sikkerhet i praksis: Etter innsetting av katetrene ble det observert oksygenmetninger med 12-timers intervaller. Oksygenmetningene til pasientene ble målt før kateteret ble satt inn og 12. og 24. time etter at kateteret ble plassert, og registrert på datainnsamlingsskjemaet ved å bruke monitoren festet til pulseoxymeterbåndet festet til fingrene. Målinger ble gjort på samme finger hver gang. Før målingene fikk barnet hvile i ca 3-5 minutter. |
Tolv timer, 15 minutter, 2 gjentatte målinger
|
|
Effekt og sikkerhet: Vitale tegn - Luftveier
Tidsramme: Tolv timer, 15 minutter, 2 gjentatte målinger
|
Effektivitet og sikkerhet i praksis: Etter innsetting av katetrene ble respirasjonstall observert med 12-timers intervaller. Respirasjonsfrekvensen til pasientene ble målt før kateteret ble satt inn og 12. og 24. time etter at kateteret ble satt inn gjennom monitoren koblet til elektrodene festet til pasientens bryst og registrert på datainnsamlingsskjemaet. Før målingene fikk barnet hvile i ca 3-5 minutter. |
Tolv timer, 15 minutter, 2 gjentatte målinger
|
|
Effekt og sikkerhet: Lokal infeksjon - Temperaturendring
Tidsramme: Tolv timer, 15 minutter, 2 gjentatte inspeksjoner
|
Effektivitet og sikkerhet ved bruk: Den lokale temperaturendringen til pasientene ble målt av etterforskeren ved kateterinnføringsstedet 12. og 24. time med et berøringsfritt infrarødt termometer. Og registrert i datainnsamlingsskjemaet. Alle observasjoner ble gjort av forskeren. |
Tolv timer, 15 minutter, 2 gjentatte inspeksjoner
|
|
Effekt og sikkerhet: Lokal infeksjon - Utslipp/drenering
Tidsramme: Tolv timer, 15 minutter, 2 gjentatte inspeksjoner
|
Effektivitet og sikkerhet i praksis: De lokale infeksjonsfunnene til pasientene ble observert av etterforskeren ved 12. og 24. time av kateterinnføringsstedet og registrert på datainnsamlingsskjemaet. Alle observasjoner ble gjort av forskeren. Utflod/drenasje ble stilt spørsmål ved som om det ikke var noen drenering/utflod hos pasienten når kateterinnføringen var til syne. Det ble vurdert som enten "ja" eller "nei". |
Tolv timer, 15 minutter, 2 gjentatte inspeksjoner
|
|
Effekt og sikkerhet: Lokal infeksjon - Smerte
Tidsramme: Tolv timer, 15 minutter, 2 gjentatte inspeksjoner
|
Effekt og sikkerhet i praksis: Etter innsetting av katetrene ble kateterinnføringsstedet observert og spurt hver tolvte time om lokale smerter. Det ble vurdert som enten "ja" eller "nei". Alle observasjoner ble gjort av forskeren. Det ble registrert i datainnsamlingsskjemaet. |
Tolv timer, 15 minutter, 2 gjentatte inspeksjoner
|
|
Effekt og sikkerhet: Lokal infeksjon - Ømhet
Tidsramme: Tolv timer, 15 minutter, 2 gjentatte inspeksjoner
|
Effektivitet og sikkerhet i praksis: De lokale infeksjonsfunnene til pasientene ble observert av etterforskeren ved 12. og 24. time av kateterinnføringsstedet og registrert på datainnsamlingsskjemaet. Alle observasjoner ble gjort av forskeren. Det ble stilt spørsmål ved ømhet som om det ikke var noen sensitivitet hos pasienten når kateterinnføringen ble berørt. Det ble vurdert som enten "ja" eller "nei". |
Tolv timer, 15 minutter, 2 gjentatte inspeksjoner
|
|
Effekt og sikkerhet: Lokal infeksjon - Hevelse
Tidsramme: Tolv timer, 15 minutter, 2 gjentatte inspeksjoner
|
Effektivitet og sikkerhet i praksis: De lokale infeksjonsfunnene til pasientene ble observert av etterforskeren ved 12. og 24. time av kateterinnføringsstedet og registrert på datainnsamlingsskjemaet. Alle observasjoner ble gjort av forskeren. Hevelse ble stilt spørsmål ved som om det ikke var hevelse hos pasienten når kateterinnføringen ble berørt. Det ble vurdert som enten "ja" eller "ikke nei". |
Tolv timer, 15 minutter, 2 gjentatte inspeksjoner
|
|
Effektivitet og sikkerhet: Effektivitet av hudpinne
Tidsramme: 5 måneder
|
En vattpinneprøve ble tatt fra kateterinnføringsstedet ved 1. og 24. time. Tilstedeværelsen av bakterievekst ved kateterinnføringsstedet ble undersøkt. Den samme prosessen ble gjentatt 24 timer senere, og tilstedeværelsen av vekst mellom de to prosedyrene ble evaluert. Resultatet av hudpinneanalysen ble vist på datamaskinen den tredje dagen etter prøveleveringen, i pasientens informasjonsseksjon. Resultatene ble registrert i datainnsamlingsskjemaet. Etter at det perifere kateteret ble satt inn, ble en vattpinneprøve tatt fra kanyleinngangen ved 1. og 24. time, ved bruk av en steril bomullsapplikator dynket i sterilt destillert vann, i samsvar med protokollen opprettet ved å skanne litteraturen. Prøven som ble tatt ble sendt til pasienten for bakterieanalyse i laboratoriet hans uten å vente. Analyseresultater ble registrert på eidlip-datainnsamlingsskjemaet hentet fra pasientresultatsystemet tilgjengelig på datamaskinen 3 dager etter hver prøve. |
5 måneder
|
|
Effekt og sikkerhet: Laboratorieanalyse
Tidsramme: 5 måneder
|
Det ble ikke tatt rutinemessige blodprøver fra pasientene for å fastslå tilstedeværelsen av systemisk infeksjon. Blodanalyse utføres rutinemessig i klinikken, umiddelbart etter innleggelse og ved 24. time. Blodanalysen ved første innleggelse og resultatene av blodanalysen 24 timer senere ble hentet fra legearkivene. I henhold til lokale infeksjonsindikatorer og kliniske forhold til pasientene, ble det besluttet å ta og sende prøver for bloddyrking etter legens forespørsel. Før søknaden ble resultatet av rutineundersøkelsene sendt med forespørsel fra legen kontrollert. Kompliserte blodkulturresultater, antall hvite blodlegemer (WBC), C-reaktivt protein (CRP) nivåresultater ble registrert på datainnsamlingsskjemaet. |
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Aysegul Simsek, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abolfotouh MA, Salam M, Bani-Mustafa A, White D, Balkhy HH. Prospective study of incidence and predictors of peripheral intravenous catheter-induced complications. Ther Clin Risk Manag. 2014 Dec 8;10:993-1001. doi: 10.2147/TCRM.S74685. eCollection 2014.
- Adams D, Elliot TS. Skin antiseptics used prior to intravascular catheter insertion. Br J Nurs. 2007 Mar 8-21;16(5):278-80. doi: 10.12968/bjon.2007.16.5.22997.
- Berry AM. A comparison of Listerine(R) and sodium bicarbonate oral cleansing solutions on dental plaque colonisation and incidence of ventilator associated pneumonia in mechanically ventilated patients: a randomised control trial. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Oct;29(5):275-81. doi: 10.1016/j.iccn.2013.01.002. Epub 2013 May 19.
- Bolton D. Improving peripheral cannulation practice at an NHS Trust. Br J Nurs. 2010 Nov 25-Dec 8;19(21):1346, 1348-50. doi: 10.12968/bjon.2010.19.21.79998.
- Letscher-Bru V, Obszynski CM, Samsoen M, Sabou M, Waller J, Candolfi E. Antifungal activity of sodium bicarbonate against fungal agents causing superficial infections. Mycopathologia. 2013 Feb;175(1-2):153-8. doi: 10.1007/s11046-012-9583-2. Epub 2012 Sep 19.
- Ding L, Wu HL, Zhu JH, Ding M, Wang YL, Xu XJ. Superiority of 5% NaHCO3 for preoperative hair removal in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery with a limb vein: a randomized controlled trialdagger. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Aug;46(2):e28-32. doi: 10.1093/ejcts/ezu203. Epub 2014 Jun 18.
- Wu HL, Xu YH, Shi JH. 5% NaHCO3 Is Appropriate for Skin Cleaning With Central Venous Catheters. Am J Med Sci. 2017 Jan;353(1):12-16. doi: 10.1016/j.amjms.2016.10.010. Epub 2016 Oct 29.
Hjelpsomme linker
- Adıgüzel, Ö. (2015). Klorheksidin. Turkiye Klinikleri J Endod-Special Topics, 1(2), 15-9.
- Aktaş, E., Sarı, E.N., Seremet Keskin, A., Pişkin, N., Külah, C., Cömert, F. (2011) Damar İçi Kateter ile İlişkili Enfeksiyon Etkenleri ve Antibiyotik Duyarlılıkları. Mikrobiyoloji Bülteni, 45(1), 86-92.
- Avcı, D. (2015). Bazı antiseptik ve dezenfektanların antibakteriyel etkinliklerinin araştırılması. (Tez Danışmanı Prof. Dr. Müşerref Tatman Otkun) Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim dalı, Yükse
- 12. Centers for Disease Control and Prevention (CDC), (2002). CDC Guideline for the Prevention of Intravascular Catheter-Related Infections. MMWR August 9, 2002. (37)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Antiseptic
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .