Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

5 % NaHC03:n, 2 % CHG:n ja 70 % alkoholin vaikutusten vertailu katetriin liittyvien infektioiden ehkäisyssä

torstai 25. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Aysegul Simsek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

5 % NaHC03:n, 2 % klooriheksidiiniglukonaatin ja 70 % alkoholin vaikutusten vertailu katetrikäyttöön liittyvien infektioiden ehkäisyyn lapsilla.

Suonensisäisistä katereista on tullut yksi modernin lääketieteen välttämättömistä työkaluista. Perifeeriset suonensisäiset katetrit helpottavat terveydenhuollon ammattilaisten työtä hoitovaiheessa, erityisesti diagnostisissa toimenpiteissä. Laskimonsisäiset katetrit aiheuttavat mikro-organismien pääsyn verenkiertoon vahingoittamalla ihoa, joka on kehon ensimmäinen puolustuseste. Tässä tapauksessa se aiheuttaa infektioita, sepsiksen, kuolleisuuden ja sairastuvuuden lisääntymisen, sairaalahoidon pidentymisen, antibioottien käytön lisääntymisen ja sairaanhoitokuluja. Ihoflooran tiheys alueella, johon katetri asetetaan, on suuri infektioriskitekijä. Välttääkseen perifeerisiin suonensisäisiin katetriin liittyviä komplikaatioita; Toimenpiteen suorittaminen leikkauksen aseptisten periaatteiden mukaisesti ja oikean seurannan noudattaminen ovat hoitajan tärkeimpiä toimenpiteitä. Myös lapsen ja vanhempien tulee olla valmiita toimenpiteeseen ja sopiva ympäristö tulee tarjota. Oikean katetrin sijoituksen ja hoidon ohella kanyylin sijoitusalueen antisepsis kuuluu hoitotyön indikaattoreihin.

Ihon desinfiointiaineiden tehokkuuden ja turvallisuuden lisäksi tärkeitä ovat myös paikallinen imeytyminen, myrkyllisen vaikutuksen puute, paikallinen ja ärsyttävä vaikutus. Liuokset, joissa on 5 % NaHCO3, ovat viime aikoina tulleet etualalle antiseptisinä aineina. Kirjallisuutta tarkasteltaessa ei ole havaittu, että tästä liuoksesta on hyvin vähän tutkimuksia ja sitä käytetään ihon antisepsisissä ennen perifeeristä suonensisäistä katetrointia lapsille. Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi suunnitelmaksi, jolla määritettiin 5-prosenttisen NaHCO3-vesiliuoksen tehokkuus katetripaikan puhdistuksessa lapsipotilailla vertaamalla sitä yleisimmin käytettyihin antiseptisiin aineisiin ja seurataan katetriin liittyvien infektioiden kehittymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskimonsisäinen hoito on yksi nykyaikaisen terveydenhuollon peruselementeistä. Katetrien kautta annettavat laskimonsisäiset reitit lapsipotilaille ovat välttämättömiä primaari- ja toissijaisen terveyden kannalta ja lisäävät kuolleisuuden ja sairastuvuuden mahdollisuutta annetusta hoidosta ja potilaan tekijöistä riippuen. Kuten kaikissa invasiivisissa sovelluksissa, katetrien käytössä, joka on minimaalinen kirurginen toimenpide, on ongelmia, joista ehkä tärkein on katetriin liittyvät infektiot.

CRI:t määritellään sekä paikallisten (katetrin ympärillä olevien punoitus, kohonnut lämpötila, vuoto, valuminen, arkuus, turvotus) että systeemisten (kuume, vilunväristykset, muutokset laboratoriokokeissa) infektiolöydöksiksi potilailla, ja ne ovat tärkeä komplikaatio lapsille. on tapahtumassa. Esiintyvyyden kasvu vaihtelee potilaiden välillä sekä kaupunkien ja maiden välillä, ja se on kolmen suurimman joukossa sairaalaan liittyvissä infektioissa.

Vaikka on olemassa monia tutkimuksia infektioista, jotka liittyvät perifeeristen suonensisäisten katetrien käyttöön aikuisilla potilailla, on raportoitu, että tätä ongelmaa ei käsitellä juurikaan lapsilla. Arvellaan, että suoritetuissa tutkimuksissa ei ole standardisoitua perifeeristen suonensisäisten katetrien hallinnassa.

Koska infektion riskitekijät, kuten ruumiinpaino, samanaikainen krooninen sairaus, käytetyn katetrin ja annettavan lääkkeen ominaisuudet, liitoksen esiintyminen lapsipotilailla ovat erilaiset kuin aikuisilla, katetriin liittyvät infektiot lasten ikäryhmässä vaativat erillisen keskustelun. Ei voida kiistää, että tärkein vaihe katetriin liittyvien infektioiden ehkäisyssä on perifeeristen suonensisäisten katetrien hoito ja sopivan ihon antiseptisen aineen määrittäminen on osa tätä.

Lapsilla 70 % alkoholia, 2 % klooriheksidiiniglukonaattia, 1 % oktenidiinia ja 10 % povidoni-jodityyppisiä antiseptisiä aineita käytetään yleisesti ihon antisepsisissä. Natriumbikarbonaatti (NaHCO3) -liuoksia käytetään eri aloilla, kuten suuhygieniassa ja hammashoidossa maailmassa ja maassamme, eikä sivuvaikutuksia raportoida. Sen käytöstä ihon antiseptisenä aineena on kirjallisuudessa vähän tietoa, ja tämän tiedon nähdään kuuluvan aikuisten ikäryhmään. Lasten ikäryhmästä ei ole tietoa.

Tässä tutkimuksessa, joka suunniteltiin kahdessa vaiheessa natriumbikarbonaatin käytön tehokkuuden selvittämiseksi ihon antiseptisenä aineena katetriin liittyvien infektioiden ehkäisyssä, ensimmäisessä vaiheessa käytettyjen antiseptisten aineiden tehoa arvioitiin laboratorioympäristössä. ihoflooran yleisimmät mikro-organismit ja toisessa vaiheessa on arvioitu näiden antiseptisten liuosten käyttöä ihonpuhdistuksessa lapsipotilailla ennen perifeeristä suonensisäistä katetria.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Avcilar
      • Istanbul, Avcilar, Turkki, 34320
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1-18-vuotiaana
  • Sairaalahoito lastenklinikoilla
  • Ei aiempia katetriin liittyviä infektioita
  • Ei systeemisiä infektioita
  • Immunologisen sairauden puuttuminen
  • Ei käytä antibioottihoitoa
  • Ei arpikudosta/arpikudosta iholla katetrointialueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalapotilaana, joka ei tarvitse suonensisäistä hoitoa
  • Infektion löytäminen
  • Krooninen ihosairaus
  • Aiemmin allergioita
  • Vastasyntyneenä oleminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
Ihon puhdistus antiseptisellä liuoksella ennen suonensisäistä katetrointia Ihon antisepsis 5 % NaHCO3 vesiliuoksella ryhmä Ryhmänumero: 20
Liuosten in vitro -analyysi tehtiin ensin. Sitten laitettiin liuoksia ja asennettiin perifeerinen suonensisäinen katetri
Muut nimet:
  • Desinfiointilääkkeet
  • Kemiallinen aine
Kokeellinen: Koeryhmä 2
Ihon puhdistus antiseptisellä liuoksella ennen suonensisäistä katetrointia Ihon antisepsis 2 % klooriheksidiiniglukonaattiliuosryhmä Ryhmänumero: 21
Liuosten in vitro -analyysi tehtiin ensin. Sitten laitettiin liuoksia ja asennettiin perifeerinen suonensisäinen katetri
Muut nimet:
  • Desinfiointilääkkeet
  • Kemiallinen aine
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ihon puhdistus antiseptisellä liuoksella ennen suonensisäistä katetrointia Ihon antisepsis 70 % alkoholiliuosryhmä Ryhmänumero: 21

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ratkaisujen tehokkuus - In vitro -analyysi
Aikaikkuna: Yksi kuukausi

Tehokkuus laboratoriossa: Liuosten tehoa yleisimpiin ihon bakteereihin testattiin laboratoriossa.

Laboratorioympäristössä käytettävien liuosten analyysi (in vitro): Katetrointiprosessissa käytettävää 5 % NaHCO3-vesiliuosta, 2 % KHG-liuosta ja 70 % alkoholiliuosta tutkittiin laboratoriossa veren mikrobiologi Müller Hintonin kanssa. agar levydiffuusiomenetelmällä.

Käytettyjen kiekkojen halkaisija on 9 mm. Mikro-organismit ovat kliinisiä isolaatteja. Tämän seurauksena ne ovat tallennettuja estoalueita.

Yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ratkaisujen tehokkuus - Harjoittelu
Aikaikkuna: Viisi kuukautta

Ennen prosessia tutkija valmisteli ratkaisut viikoittain laboratoriossa. Potilaille annettava liuos määritettiin satunnaistamalla.

Yksiköissä, joissa tutkimus suoritettiin, sairaalassa oleville potilaille, jotka täyttivät rutiinihoitonsa kriteerit, asetettiin perifeerisiä suonensisäisiä katetria. Ennen toimenpidettä katetrin sisäänvientikohdan iho puhdistettiin sopivalla antiseptisellä liuoksella satunnaistusryhmien mukaan.

Ihon puhdistuksen jälkeen asetettiin katetri. Asetetut katetrit kiinnitettiin läpinäkyvällä katetrin kiinnitysteipillä. Tiedonkeruulomakkeen potilastieto-osio täytetty ennen toimenpidettä, katetrointitiedot ja katetriinfektion seurantaosat perifeerisen suonensisäisen katetrin asettamisen jälkeen.

Viisi kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho ja turvallisuus: Elintoiminnot - Kehon lämpötila
Aikaikkuna: 12 tuntia, 15 minuuttia, 2 toistuvaa mittausta

Tehokkuus ja turvallisuus käytännössä: Katetrien asettamisen jälkeen kehon lämpötiloja tarkkailtiin 12 tunnin välein.

Potilaiden ruumiinlämpö mitattiin tärykalvonsisäisillä asteilla ennen katetrin asettamista sekä 12. ja 24. tuntia katetrin asettamisen jälkeen ja kirjattiin tiedonkeruulomakkeeseen. Ennen mittauksia lapsen annettiin levätä noin 3-5 minuuttia.

12 tuntia, 15 minuuttia, 2 toistuvaa mittausta
Teho ja turvallisuus: Elintoiminnot - Syke
Aikaikkuna: 12 tuntia, 15 minuuttia, 2 toistuvaa mittausta

Tehokkuus ja turvallisuus käytännössä:

Potilaiden syke mitattiin ennen katetrin asettamista sekä 12. ja 24. tuntia katetrin asettamisen jälkeen ja kirjattiin tiedonkeruulomakkeelle pulseeoksimetrinauhan avulla sormeen kiinnitetyn monitorin avulla.

Ennen mittauksia lapsen annettiin levätä noin 3-5 minuuttia.

12 tuntia, 15 minuuttia, 2 toistuvaa mittausta
Teho ja turvallisuus: Vital Signs - Verenpaine
Aikaikkuna: 12 tuntia, 15 minuuttia, 2 toistuvaa mittausta

Tehokkuus ja turvallisuus käytännössä: Katetrien asettamisen jälkeen verenpainetta tarkkailtiin 12 tunnin välein.

Potilaiden verenpaine mitattiin ennen katetrin asettamista sekä 12. ja 24. tuntia katetrin asettamisen jälkeen potilaan käsivarteen kiinnitetyn mansetin monitorilla ja kirjattiin tiedonkeruulomakkeelle.

mittaukset tehtiin joka kerta samasta ääripäästä. Ennen mittauksia lapsen annettiin levätä noin 3-5 minuuttia.

12 tuntia, 15 minuuttia, 2 toistuvaa mittausta
Teho ja turvallisuus: Elintoiminnot - Happisaturaatio
Aikaikkuna: 12 tuntia, 15 minuuttia, 2 toistuvaa mittausta

Tehokkuus ja turvallisuus käytännössä: Katetrien asettamisen jälkeen happisaturaatioita havaittiin 12 tunnin välein.

Potilaiden happisaturaatiot mitattiin ennen katetrin asettamista sekä 12. ja 24. tuntia katetrin asettamisen jälkeen ja kirjattiin tiedonkeruulomakkeelle käyttämällä monitoria, joka oli kiinnitetty sormiin kiinnitettyyn pulseeoksimetrinauhaan.

Mittaukset tehtiin joka kerta samasta sormesta. Ennen mittauksia lapsen annettiin levätä noin 3-5 minuuttia.

12 tuntia, 15 minuuttia, 2 toistuvaa mittausta
Teho ja turvallisuus: Elintoiminnot - Hengityselimet
Aikaikkuna: 12 tuntia, 15 minuuttia, 2 toistuvaa mittausta

Tehokkuus ja turvallisuus käytännössä: Katetrien asettamisen jälkeen hengityslaskelmia tarkkailtiin 12 tunnin välein.

Potilaiden hengitystiheydet mitattiin ennen katetrin asettamista sekä 12. ja 24. tunnin kuluttua katetrin asettamisesta monitorin kautta, joka oli liitetty potilaan rintaan kiinnitettyihin elektrodeihin ja kirjattiin tiedonkeruulomakkeelle.

Ennen mittauksia lapsen annettiin levätä noin 3-5 minuuttia.

12 tuntia, 15 minuuttia, 2 toistuvaa mittausta
Teho ja turvallisuus: Paikallinen infektio - Lämpötilan muutos
Aikaikkuna: 12 tuntia, 15 minuuttia, 2 toistuvaa tarkastusta

Tehokkuus ja turvallisuus sovelluksessa:

Tutkija mittasi potilaiden paikallisen lämpötilan muutoksen katetrin sisäänvientikohdasta 12. ja 24. tunnin aikana kosketuksettomalla infrapunalämpömittarilla. Ja kirjataan tiedonkeruulomakkeeseen. Kaikki havainnot teki tutkija.

12 tuntia, 15 minuuttia, 2 toistuvaa tarkastusta
Teho ja turvallisuus: Paikallinen infektio - Poisto/viemäröinti
Aikaikkuna: 12 tuntia, 15 minuuttia, 2 toistuvaa tarkastusta

Tehokkuus ja turvallisuus käytännössä:

Tutkija tarkkaili potilaiden paikallisia infektiolöydöksiä 12. ja 24. tunnilla katetrin asennuspaikasta ja kirjasi tiedonkeruulomakkeelle.

Kaikki havainnot teki tutkija. Purkautumista/vuotoa kyseenalaistettiin ikään kuin potilaalla ei olisi ollut vedenpoistoa/vuotoa, kun katetrin sisäänvienti oli näkyvissä.

Se arvioitiin joko "kyllä" tai "ei".

12 tuntia, 15 minuuttia, 2 toistuvaa tarkastusta
Teho ja turvallisuus: Paikallinen infektio - Kipu
Aikaikkuna: 12 tuntia, 15 minuuttia, 2 toistuvaa tarkastusta

Teho ja turvallisuus käytännössä: Katetrien asettamisen jälkeen katetrin sisäänvientikohta tarkkailtiin ja 12 tunnin välein kysyttiin paikallista kipua.

Se arvioitiin joko "kyllä" tai "ei". Kaikki havainnot teki tutkija. Se kirjattiin tiedonkeruulomakkeeseen.

12 tuntia, 15 minuuttia, 2 toistuvaa tarkastusta
Teho ja turvallisuus: Paikallinen infektio - Arkuus
Aikaikkuna: 12 tuntia, 15 minuuttia, 2 toistuvaa tarkastusta

Tehokkuus ja turvallisuus käytännössä:

Tutkija tarkkaili potilaiden paikallisia infektiolöydöksiä 12. ja 24. tunnilla katetrin asennuspaikasta ja kirjasi tiedonkeruulomakkeelle.

Kaikki havainnot teki tutkija. Arkuutta kyseenalaistettiin ikään kuin potilaalla ei olisi ollut herkkyyttä, kun katetrin asennuspaikkaa kosketettiin.

Se arvioitiin joko "kyllä" tai "ei".

12 tuntia, 15 minuuttia, 2 toistuvaa tarkastusta
Teho ja turvallisuus: Paikallinen infektio - Turvotus
Aikaikkuna: 12 tuntia, 15 minuuttia, 2 toistuvaa tarkastusta

Tehokkuus ja turvallisuus käytännössä:

Tutkija tarkkaili potilaiden paikallisia infektiolöydöksiä 12. ja 24. tunnilla katetrin asennuspaikasta ja kirjasi tiedonkeruulomakkeelle.

Kaikki havainnot teki tutkija. Turvotusta kyseenalaistettiin ikään kuin potilaalla ei olisi turvotusta, kun katetria kosketettiin.

Se arvioitiin joko "kyllä" tai "ei ei".

12 tuntia, 15 minuuttia, 2 toistuvaa tarkastusta
Teho ja turvallisuus: Ihopuikkotehokkuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta

Vanupuikkonäyte otettiin katetrin sisäänvientikohdasta 1. ja 24. tunnin kohdalla. Bakteerikasvun esiintyminen katetrin sisäänvientikohdassa tutkittiin. Sama prosessi toistettiin 24 tuntia myöhemmin, ja kasvun läsnäolo näiden kahden menettelyn välillä arvioitiin. Ihopuikkoanalyysin tulos näkyi tietokoneella kolmantena päivänä näytteen toimittamisen jälkeen, potilastieto-osiossa. Tulokset kirjattiin tiedonkeruulomakkeeseen.

Sen jälkeen kun perifeerinen katetri oli asetettu, kanyylin sisääntuloaukosta otettiin vanupuikkonäyte 1. ja 24. tunnin aikana käyttäen steriiliä puuvillaapplikaattoria, joka oli kastettu steriiliin tislattuun veteen, kirjallisuutta skannaamalla luodun protokollan mukaisesti.

Otettu näyte lähetettiin odottamatta potilaalle bakteerianalyysiin hänen laboratorioonsa.

Analyysitulokset kirjattiin eidlip-tiedonkeruulomakkeelle, joka saatiin potilastulosjärjestelmästä, joka oli saatavilla tietokoneella 3 päivää kunkin näytteen jälkeen.

5 kuukautta
Teho ja turvallisuus: Laboratorioanalyysi
Aikaikkuna: 5 kuukautta

Potilailta ei otettu rutiiniverinäytteitä systeemisen infektion määrittämiseksi.

Verianalyysit tehdään rutiininomaisesti klinikalla heti sairaalahoidon jälkeen ja 24 tunnin kohdalla.

Verianalyysi ensimmäisessä vastaanotossa ja verianalyysin tulokset 24 tuntia myöhemmin otettiin lääkärin asiakirjoista.

Potilaiden paikallisten infektioindikaattoreiden ja kliinisen tilan perusteella päätettiin ottaa ja lähettää näytteitä veriviljelyyn lääkärin pyynnöstä.

Ennen hakemusta tarkistettiin lääkärin pyynnöstä lähetettyjen rutiinitutkimusten tulokset.

Monimutkaiset veriviljelytulokset, valkosolujen (WBC) ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tason tulokset kirjattiin tiedonkeruulomakkeelle.

5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Aysegul Simsek, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimus on julkaistu lehdessä artikkelimuodossa, voin jakaa sen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa