Confronto degli effetti del 5% di NaHCO3, del 2% di CHG e del 70% di alcol nella prevenzione delle infezioni correlate al catetere
Confronto degli effetti del 5% di NaHCO3, del 2% di clorexidina gluconato e del 70% di alcol per la prevenzione delle infezioni correlate all'applicazione di cateteri nei bambini.
I cateteri endovenosi sono diventati uno degli strumenti indispensabili della medicina moderna. I cateteri endovenosi periferici facilitano il lavoro degli operatori sanitari nella fase di trattamento, soprattutto nelle procedure diagnostiche. I cateteri endovenosi fanno sì che i microrganismi entrino nel flusso sanguigno danneggiando la pelle, che è la prima barriera di difesa del corpo. In questo caso provoca infezioni, sepsi, aumento dei tassi di mortalità e morbilità, prolungamento della degenza ospedaliera, aumento dell'uso di antibiotici e delle spese mediche. La densità della flora cutanea nell'area in cui verrà inserito il catetere è un importante fattore di rischio per l'infezione. Per prevenire le complicanze associate ai cateteri endovenosi periferici; Eseguire la procedura in linea con i principi dell'asepsi chirurgica e seguire il corretto follow-up sono tra le misure più importanti che l'infermiere dovrebbe adottare. Inoltre, il bambino ei genitori dovrebbero essere preparati per la procedura e dovrebbe essere fornito l'ambiente appropriato. Insieme al corretto posizionamento e cura del catetere, l'antisepsi dell'area di posizionamento della cannula è tra gli indicatori dell'assistenza infermieristica.
Oltre all'efficacia e alla sicurezza dei disinfettanti cutanei, sono importanti anche l'assorbimento topico, l'assenza di effetti tossici, effetti locali e di irritazione. Le soluzioni con il 5% di NaHCO3 sono diventate recentemente alla ribalta come agenti antisettici. Esaminando la letteratura, non è stato riscontrato che ci sono pochissimi studi su questa soluzione e viene utilizzata nell'antisepsi cutanea prima del cateterismo endovenoso periferico nei bambini. Questo studio è stato pianificato come disegno sperimentale controllato randomizzato per determinare l'efficacia della soluzione acquosa di NaHCO3 al 5% nella pulizia del sito del catetere nei pazienti pediatrici confrontandola con gli agenti antisettici più comunemente usati e per monitorare lo sviluppo di infezioni correlate al catetere.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La terapia endovenosa è uno degli elementi fondamentali della moderna assistenza sanitaria. Le vie endovenose fornite tramite catetere per i pazienti pediatrici sono necessarie per la salute primaria e secondaria e aumentano la possibilità di mortalità e morbilità a seconda del trattamento somministrato e dei fattori del paziente. Come in ogni applicazione invasiva, ci sono problemi per quanto riguarda l'uso dei cateteri, che è una procedura chirurgica minima, e forse il più importante di questi sono le infezioni correlate al catetere.
I CRI sono definiti come l'accompagnamento di segni di infezione sia locali (arrossamento attorno al catetere, aumento della temperatura, secrezione, drenaggio, dolorabilità, edema) che sistemici (febbre, brividi, cambiamenti nei test di laboratorio) nei pazienti ed è un'importante complicanza per i bambini. sta succedendo. L'aumento della prevalenza varia tra i pazienti, così come tra città e paesi, ed è tra i primi tre tra le infezioni nosocomiali.
Sebbene esistano molti studi sulle infezioni correlate all'uso di un catetere endovenoso periferico nei pazienti adulti, è stato riferito che questo problema non viene affrontato molto nei bambini. Si ritiene che negli studi condotti non vi sia standardizzazione per quanto riguarda la gestione dei cateteri endovenosi periferici.
Poiché i fattori di rischio per l'infezione quali peso corporeo, patologie croniche concomitanti, caratteristiche del catetere utilizzato e del farmaco somministrato, presenza di interconnessione per i pazienti pediatrici sono diversi rispetto agli adulti, le infezioni da catetere nella fascia di età pediatrica richiedono un discorso a parte. Non si può negare che il passo principale nella prevenzione delle infezioni correlate al catetere è la gestione dei cateteri endovenosi periferici e la determinazione di un antisettico cutaneo appropriato ne fa parte.
Nei bambini, il 70% di alcol, il 2% di clorexidina gluconato, l'1% di octenidina e il 10% di antisettici di tipo iodio-povidone sono comunemente usati per l'antisepsi cutanea. Le soluzioni di bicarbonato di sodio (NaHCO3) sono utilizzate in diverse aree come l'igiene orale e la cura dei denti nel mondo e nel nostro paese e non vengono segnalati effetti collaterali. Ci sono informazioni limitate in letteratura per quanto riguarda il suo uso come antisettico cutaneo, e si vede che queste informazioni appartengono alla fascia di età adulta. Non ci sono dati sulla fascia di età del bambino.
In questo studio, che è stato pianificato in due fasi per determinare l'efficacia dell'uso del bicarbonato di sodio come antisettico cutaneo nella prevenzione delle infezioni correlate al catetere, l'efficacia degli antisettici utilizzati nella prima fase è stata valutata in ambiente di laboratorio contro i microrganismi più comuni nella flora cutanea, e nella seconda fase, l'uso di queste soluzioni antisettiche nella pulizia della pelle nei pazienti pediatrici prima della procedura di cateteri endovenosi periferici è stata valutata la loro efficacia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Avcilar
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Istanbul, Avcilar, Tacchino, 34320
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 1 e 18 anni
- Avere un trattamento ospedaliero in cliniche pediatriche
- Nessuna storia precedente di infezioni correlate al catetere
- Nessuna storia di infezione sistemica
- Assenza di malattie immunologiche
- Non usare antibiotici
- Nessun tessuto cicatriziale/cicatriziale sulla pelle nell'area di cateterizzazione
Criteri di esclusione:
- Essere un ricoverato che non ha bisogno di cure endovenose
- Trovare un'infezione
- Avere una malattia cronica della pelle
- Avere una storia di allergie
- Essere un neonato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale 1
Pulizia della pelle con una soluzione antisettica prima del cateterismo endovenoso Antisepsi cutanea con gruppo soluzione acquosa NaHCO3 al 5% Numero di gruppo: 20
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L'analisi in vitro delle soluzioni è stata eseguita per prima.
Quindi sono state applicate le soluzioni ed è stato installato il catetere endovenoso periferico
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale 2
Pulizia della pelle con una soluzione antisettica prima del cateterismo endovenoso Antisepsi cutanea con gruppo di soluzioni di clorexidina gluconato al 2% Numero di gruppo: 21
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L'analisi in vitro delle soluzioni è stata eseguita per prima.
Quindi sono state applicate le soluzioni ed è stato installato il catetere endovenoso periferico
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Pulizia della pelle con una soluzione antisettica prima del cateterismo endovenoso Antisepsi cutanea con gruppo di soluzioni alcoliche al 70% Numero di gruppo: 21
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'efficacia delle soluzioni - Analisi in vitro
Lasso di tempo: Un mese
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Efficacia in laboratorio: L'efficacia delle soluzioni sui batteri più comuni sulla pelle è stata testata in laboratorio. Analisi delle soluzioni da utilizzare in ambiente di laboratorio (in vitro): soluzione acquosa NaHCO3 al 5%, soluzione KHG al 2% e soluzione alcolica al 70% da utilizzare nel processo di cateterizzazione sono state studiate in laboratorio con il microbiologo nel sangue, Müller Hinton agar con metodo di diffusione del disco. Il diametro dei dischi utilizzati è di 9 mm. I microrganismi sono isolati clinici. Di conseguenza, sono le zone di inibizione registrate. |
Un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'efficacia delle soluzioni - Pratica
Lasso di tempo: Cinque mesi
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Prima del processo, le soluzioni venivano preparate settimanalmente dal ricercatore in laboratorio. La soluzione da somministrare ai pazienti è stata determinata mediante randomizzazione. Nelle unità in cui è stato condotto lo studio, sono stati inseriti cateteri endovenosi periferici nei pazienti ospedalizzati che soddisfacevano i criteri di inclusione per il loro trattamento di routine. Prima della procedura, la pelle del sito di inserimento del catetere è stata pulita con una soluzione antisettica appropriata secondo i gruppi di randomizzazione. Dopo la pulizia della pelle, è stato inserito un catetere. I cateteri inseriti sono stati fissati con un nastro di fissaggio del catetere trasparente. La sezione delle informazioni introduttive sul paziente nel modulo di raccolta dati è stata compilata prima della procedura, le sezioni delle informazioni sul cateterismo e sul follow-up dell'infezione da catetere dopo l'inserimento del catetere endovenoso periferico. |
Cinque mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia e Sicurezza: Segni vitali - Temperatura corporea
Lasso di tempo: Dodici ore, 15 minuti, 2 misurazioni ripetute
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Efficacia e sicurezza nella pratica: Dopo l'inserimento dei cateteri, la temperatura corporea è stata osservata a intervalli di 12 ore. La temperatura corporea dei pazienti è stata misurata con gradi intratimpanici prima dell'inserimento del catetere e alla 12a e 24a ora dopo l'inserimento del catetere e registrata nella scheda di raccolta dati. Prima delle misurazioni, al bambino è stato permesso di riposare per circa 3-5 minuti. |
Dodici ore, 15 minuti, 2 misurazioni ripetute
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Efficacia e sicurezza: segni vitali - Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dodici ore, 15 minuti, 2 misurazioni ripetute
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Efficacia e sicurezza nella pratica: La frequenza cardiaca dei pazienti è stata misurata prima dell'inserimento del catetere e alla 12ª e 24ª ora dopo l'inserimento del catetere, e registrata sulla scheda di raccolta dati, mediante il nastro pulsossimetrico utilizzando il monitor attaccato al dito. Prima delle misurazioni, al bambino è stato permesso di riposare per circa 3-5 minuti. |
Dodici ore, 15 minuti, 2 misurazioni ripetute
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Efficacia e sicurezza: segni vitali - Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dodici ore, 15 minuti, 2 misurazioni ripetute
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Efficacia e sicurezza nella pratica: dopo l'inserimento dei cateteri, la pressione sanguigna è stata osservata a intervalli di 12 ore. La pressione sanguigna dei pazienti è stata misurata prima dell'inserimento del catetere e alla 12a e 24a ora dopo il posizionamento del catetere, utilizzando il monitor attaccato al bracciale attaccato al braccio del paziente, e registrata sul modulo di raccolta dati. le misurazioni sono state effettuate ogni volta dalla stessa estremità. Prima delle misurazioni, al bambino è stato permesso di riposare per circa 3-5 minuti. |
Dodici ore, 15 minuti, 2 misurazioni ripetute
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Efficacia e sicurezza: Segni vitali - Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Dodici ore, 15 minuti, 2 misurazioni ripetute
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Efficacia e sicurezza nella pratica: dopo l'inserimento dei cateteri, sono state osservate saturazioni di ossigeno a intervalli di 12 ore. Le saturazioni di ossigeno dei pazienti sono state misurate prima dell'inserimento del catetere e alla 12a e 24a ora dopo il posizionamento del catetere, e registrate sul modulo di raccolta dati, utilizzando il monitor collegato alla fascia del pulsossimetro attaccata alle dita. Le misurazioni sono state effettuate sullo stesso dito ogni volta. Prima delle misurazioni, al bambino è stato permesso di riposare per circa 3-5 minuti. |
Dodici ore, 15 minuti, 2 misurazioni ripetute
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Efficacia e sicurezza: Segni vitali - Respiratori
Lasso di tempo: Dodici ore, 15 minuti, 2 misurazioni ripetute
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Efficacia e sicurezza nella pratica: dopo l'inserimento dei cateteri, sono stati osservati i conteggi respiratori a intervalli di 12 ore. Le frequenze respiratorie dei pazienti sono state misurate prima dell'inserimento del catetere e alla 12a e 24a ora dopo l'inserimento del catetere attraverso il monitor collegato agli elettrodi attaccati al torace dei pazienti e registrati sul modulo di raccolta dati. Prima delle misurazioni, al bambino è stato permesso di riposare per circa 3-5 minuti. |
Dodici ore, 15 minuti, 2 misurazioni ripetute
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Efficacia e sicurezza: infezione locale - variazione di temperatura
Lasso di tempo: Dodici ore, 15 minuti, 2 ispezioni ripetute
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Efficienza e sicurezza nell'applicazione: Il cambiamento di temperatura locale dei pazienti è stato misurato dal ricercatore nel sito di inserimento del catetere alla 12a e alla 24a ora con un termometro a infrarossi senza contatto. E registrato nel modulo di raccolta dati. Tutte le osservazioni sono state fatte dal ricercatore. |
Dodici ore, 15 minuti, 2 ispezioni ripetute
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Efficacia e sicurezza: Infezione locale - Scarico/drenaggio
Lasso di tempo: Dodici ore, 15 minuti, 2 ispezioni ripetute
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Efficacia e sicurezza nella pratica: I risultati dell'infezione locale dei pazienti sono stati osservati dallo sperimentatore alla 12a e 24a ora del sito di inserimento del catetere e registrati sul modulo di raccolta dati. Tutte le osservazioni sono state fatte dal ricercatore. Lo scarico/drenaggio è stato messo in discussione come se non vi fosse alcun drenaggio/scarico nel paziente quando l'inserimento del catetere era a vista. È stato valutato come "sì" o "no". |
Dodici ore, 15 minuti, 2 ispezioni ripetute
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Efficacia e sicurezza: Infezione locale - Dolore
Lasso di tempo: Dodici ore, 15 minuti, 2 ispezioni ripetute
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Efficacia e sicurezza nella pratica: Dopo l'inserimento dei cateteri, il sito di inserimento del catetere è stato osservato e chiesto ogni dodici ore per il dolore locale. È stato valutato come "sì" o "no". Tutte le osservazioni sono state fatte dal ricercatore. È stato registrato nel modulo di raccolta dati. |
Dodici ore, 15 minuti, 2 ispezioni ripetute
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Efficacia e sicurezza: infezione locale - tenerezza
Lasso di tempo: Dodici ore, 15 minuti, 2 ispezioni ripetute
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Efficacia e sicurezza nella pratica: I risultati dell'infezione locale dei pazienti sono stati osservati dallo sperimentatore alla 12a e 24a ora del sito di inserimento del catetere e registrati sul modulo di raccolta dati. Tutte le osservazioni sono state fatte dal ricercatore. La tenerezza è stata messa in discussione come se non ci fosse alcuna sensibilità nel paziente quando l'inserimento del catetere è stato toccato. È stato valutato come "sì" o "no". |
Dodici ore, 15 minuti, 2 ispezioni ripetute
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Efficacia e sicurezza: Infezione locale - Gonfiore
Lasso di tempo: Dodici ore, 15 minuti, 2 ispezioni ripetute
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Efficacia e sicurezza nella pratica: I risultati dell'infezione locale dei pazienti sono stati osservati dallo sperimentatore alla 12a e 24a ora del sito di inserimento del catetere e registrati sul modulo di raccolta dati. Tutte le osservazioni sono state fatte dal ricercatore. Il gonfiore è stato messo in discussione come se non ci fosse gonfiore nel paziente quando l'inserimento del catetere è stato toccato. È stato valutato come "sì" o "non no". |
Dodici ore, 15 minuti, 2 ispezioni ripetute
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Efficacia e sicurezza: efficacia del tampone cutaneo
Lasso di tempo: 5 mesi
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Un campione di tampone è stato prelevato dal sito di inserimento del catetere alla 1a e alla 24a ora. È stata esaminata la presenza di crescita batterica nel sito di inserimento del catetere. Lo stesso processo è stato ripetuto 24 ore dopo ed è stata valutata la presenza di crescita tra le due procedure. Il risultato dell'analisi del tampone cutaneo è stato visualizzato sul computer il terzo giorno dopo la consegna del campione, nella sezione delle informazioni del paziente. I risultati sono stati registrati nel modulo di raccolta dati. Dopo l'inserimento del catetere periferico, è stato prelevato un campione di tampone dall'ingresso della cannula alla 1a e alla 24a ora, utilizzando un applicatore di cotone sterile imbevuto di acqua distillata sterile, secondo il protocollo creato dalla scansione della letteratura. Il campione prelevato è stato inviato al paziente per l'analisi batterica nel suo laboratorio senza attendere. I risultati delle analisi sono stati registrati sul modulo di raccolta dati eidlip ottenuto dal sistema dei risultati dei pazienti disponibile sul computer 3 giorni dopo ciascun campione. |
5 mesi
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Efficacia e sicurezza: analisi di laboratorio
Lasso di tempo: 5 mesi
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I campioni di sangue di routine non sono stati prelevati dai pazienti per determinare la presenza di infezione sistemica. L'analisi del sangue viene eseguita di routine in clinica, subito dopo il ricovero e alla 24a ora. L'analisi del sangue al primo ricovero ei risultati dell'analisi del sangue 24 ore dopo sono stati presi dalla cartella clinica. In base agli indicatori di infezione locali e alle condizioni cliniche dei pazienti, si è deciso di prelevare ed inviare campioni per l'emocoltura su richiesta del medico. Prima della domanda sono stati verificati gli esiti degli esami di routine inviati con la richiesta del medico. I risultati complicati dell'emocoltura, la conta dei globuli bianchi (WBC), i risultati del livello di proteina C-reattiva (CRP) sono stati registrati sul modulo di raccolta dei dati. |
5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Aysegul Simsek, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abolfotouh MA, Salam M, Bani-Mustafa A, White D, Balkhy HH. Prospective study of incidence and predictors of peripheral intravenous catheter-induced complications. Ther Clin Risk Manag. 2014 Dec 8;10:993-1001. doi: 10.2147/TCRM.S74685. eCollection 2014.
- Adams D, Elliot TS. Skin antiseptics used prior to intravascular catheter insertion. Br J Nurs. 2007 Mar 8-21;16(5):278-80. doi: 10.12968/bjon.2007.16.5.22997.
- Berry AM. A comparison of Listerine(R) and sodium bicarbonate oral cleansing solutions on dental plaque colonisation and incidence of ventilator associated pneumonia in mechanically ventilated patients: a randomised control trial. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Oct;29(5):275-81. doi: 10.1016/j.iccn.2013.01.002. Epub 2013 May 19.
- Bolton D. Improving peripheral cannulation practice at an NHS Trust. Br J Nurs. 2010 Nov 25-Dec 8;19(21):1346, 1348-50. doi: 10.12968/bjon.2010.19.21.79998.
- Letscher-Bru V, Obszynski CM, Samsoen M, Sabou M, Waller J, Candolfi E. Antifungal activity of sodium bicarbonate against fungal agents causing superficial infections. Mycopathologia. 2013 Feb;175(1-2):153-8. doi: 10.1007/s11046-012-9583-2. Epub 2012 Sep 19.
- Ding L, Wu HL, Zhu JH, Ding M, Wang YL, Xu XJ. Superiority of 5% NaHCO3 for preoperative hair removal in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery with a limb vein: a randomized controlled trialdagger. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Aug;46(2):e28-32. doi: 10.1093/ejcts/ezu203. Epub 2014 Jun 18.
- Wu HL, Xu YH, Shi JH. 5% NaHCO3 Is Appropriate for Skin Cleaning With Central Venous Catheters. Am J Med Sci. 2017 Jan;353(1):12-16. doi: 10.1016/j.amjms.2016.10.010. Epub 2016 Oct 29.
Collegamenti utili
- Adıgüzel, Ö. (2015). Klorheksidin. Turkiye Klinikleri J Endod-Special Topics, 1(2), 15-9.
- Aktaş, E., Sarı, E.N., Seremet Keskin, A., Pişkin, N., Külah, C., Cömert, F. (2011) Damar İçi Kateter ile İlişkili Enfeksiyon Etkenleri ve Antibiyotik Duyarlılıkları. Mikrobiyoloji Bülteni, 45(1), 86-92.
- Avcı, D. (2015). Bazı antiseptik ve dezenfektanların antibakteriyel etkinliklerinin araştırılması. (Tez Danışmanı Prof. Dr. Müşerref Tatman Otkun) Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim dalı, Yükse
- 12. Centers for Disease Control and Prevention (CDC), (2002). CDC Guideline for the Prevention of Intravascular Catheter-Related Infections. MMWR August 9, 2002. (37)
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