심장 건강을 위한 레시피
2023년 5월 9일 업데이트: University of Florida
심장 건강을 위한 레시피: 올리브 오일의 독립적인 이점을 테스트하기 위한 식물 기반 요리 식단 개입
이 프로젝트의 전반적인 목적은 낮은(<1 tsp) 양의 원시 식품에 비해 높은(4 TB) 식품을 함유한 자연식품 식물 기반(WFPB) 식단을 따르는 중등도 위험 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 환자의 임상 매개변수를 비교하는 것입니다. 엑스트라 버진 올리브 오일.
연구 개요
상세 설명
중간에서 높은 ASCVD 위험 요인을 가진 최대 68명의 1차 예방 외래환자 성인이 교차 방식으로 무작위 배정되어 원시 엑스트라가 높거나(4큰술) 낮거나(< ~1티스푼) 동물성 제품이 없는 WFPB 식단을 따르게 됩니다. 버 진 올 리 브 오 일.
적격성을 확인하고 환자가 동의한 후 연구팀은 기준선 방문에서 참가자를 무작위로 배정합니다.
기준선 방문 및 도입 방문 1은 아래에 설명된 대로 따를 것입니다.
10명의 코호트를 모집하기 위해 참가자 그룹은 이후 4주 동안 첫 번째 전체 식품 식물 기반 요리 식단 개입을 시작하고 1주일(+ 3일) 휴약 기간을 거친 후 반대 오일 식단으로 전환합니다. 추가 4주.
각 4주간의 개입 동안 참가자는 등록된 영양사와 함께 식이 개입과 일치하는 주간 요리 세션에 참석하게 됩니다.
환자는 연구 기간 동안 신체 활동 수준을 유지하도록 요청받을 것입니다.
스크리닝 방문을 제외하고 총 4회의 대면 방문에 대해 각 식이 요법 전후에 환자의 심장학 방문에서 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
-ASCVD에 대한 고위험군에 경계선이 있는 성인 환자
제외 기준:
- 알려진 심혈관 질환이 있는 성인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 하이 올리브 오일
총 4회의 대면 클리닉 방문과 주 8회의 원격 요리 교실 및 등록된 영양사와의 개별 세션이 있을 예정입니다.
피험자는 먼저 신체 검사를 받고 혈액(약 3큰술)과 소변을 채취하고 설문 조사를 완료한 후 식습관과 식사 계획에 대해 이야기합니다.
그런 다음 피험자는 4주 동안 다른 유형의 식단으로 전환하기 전에 4주 동안 올리브 오일이 많은 식물성 식단을 따를 것입니다.
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피험자는 고용량 또는 저용량의 올리브 오일에 무작위 배정되고 전체 식품 식물 기반 식단을 따릅니다.
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실험적: 낮은 올리브 오일
총 4회의 대면 클리닉 방문과 주 8회의 원격 요리 교실 및 등록된 영양사와의 개별 세션이 있을 예정입니다.
피험자는 먼저 신체 검사를 받고 혈액(약 3큰술)과 소변을 채취하고 설문 조사를 완료한 후 식습관과 식사 계획에 대해 이야기합니다.
피험자는 4주 동안 다른 유형의 식단으로 전환하기 전에 4주 동안 올리브 오일이 적은 식물성 식단을 따를 것입니다.
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피험자는 고용량 또는 저용량의 올리브 오일에 무작위 배정되고 전체 식품 식물 기반 식단을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저밀도 지단백-콜레스테롤
기간: 4 주
|
기준선에서 변경
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Monica Aggarwal, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 14일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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