Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рецепт здоровья сердца

9 мая 2023 г. обновлено: University of Florida

Рецепт для здоровья сердца: кулинарная диета на растительной основе для проверки полезных свойств оливкового масла

Общие цели этого проекта заключаются в том, чтобы сравнить клинические параметры у пациентов с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (ASCVD) со средним риском, соблюдающих диету из цельных продуктов на растительной основе (WFPB), содержащую высокое (4 ТБ) по сравнению с низким (<1 чайной ложки) количество сырых продуктов. оливковое масло первого отжима.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До шестидесяти восьми взрослых амбулаторных пациентов, проходящих первичную профилактику с факторами риска АСССЗ от среднего до высокого, будут рандомизированы перекрестным образом для соблюдения диеты WFPB без продуктов животного происхождения с высоким (4 столовых ложки) или низким (<~1 чайная ложка) содержанием сырых добавок. оливковое масло первого отжима. После подтверждения соответствия требованиям и согласия пациентов исследовательская группа рандомизирует участников во время исходного визита. Базовый визит и предварительный визит 1 будут проходить, как описано ниже. С намерением набрать когорты из десяти человек, группа участников впоследствии приступит к первому вмешательству в кулинарную диету, основанную на цельных продуктах на растительной основе, в течение четырех недель, после чего следует недельный (+ 3 дня) период вымывания, прежде чем перейти на противоположную масляную диету в течение четырех недель. еще четыре недели. В течение каждого из 4-недельных мероприятий участники будут посещать еженедельные кулинарные занятия, которые соответствуют диетическому вмешательству, с зарегистрированным диетологом. Пациентов попросят поддерживать уровень физической активности на протяжении всего исследования. Данные будут собираться во время визитов пациента к кардиологу до и после каждого диетического вмешательства, в общей сложности четыре личных визита, исключая визит для скрининга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Взрослые пациенты с пограничным и высоким риском АСССЗ

Критерий исключения:

- Взрослые пациенты с известным сердечно-сосудистым заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оливковое масло с высоким содержанием
Всего будет 4 личных визита в клинику, а также 8 еженедельных дистанционных уроков кулинарии и индивидуальных занятий с зарегистрированным диетологом. Субъект сначала пройдет медицинский осмотр, возьмет кровь (около 3 столовых ложек) и мочу, заполнит анкеты и расскажет о своем стиле питания и планировании приема пищи. Затем субъект будет придерживаться растительной диеты с высоким содержанием оливкового масла в течение 4 недель, а затем переключится на другой тип диеты на 4 недели.
Диетическая добавка: Оливковое масло
Субъекты будут рандомизированы для получения высокой или низкой дозы оливкового масла и будут придерживаться цельной растительной диеты.
Экспериментальный: Низкое оливковое масло
Всего будет 4 личных визита в клинику, а также 8 еженедельных дистанционных уроков кулинарии и индивидуальных занятий с зарегистрированным диетологом. Субъект сначала пройдет медицинский осмотр, возьмет кровь (около 3 столовых ложек) и мочу, заполнит анкеты и расскажет о своем стиле питания и планировании приема пищи. Затем субъект будет придерживаться растительной диеты с низким содержанием оливкового масла в течение 4 недель, а затем переключится на другой тип диеты на 4 недели.
Диетическая добавка: Оливковое масло
Субъекты будут рандомизированы для получения высокой или низкой дозы оливкового масла и будут придерживаться цельной растительной диеты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липопротеин-холестерин низкой плотности
Временное ограничение: 4 недели
Изменение по сравнению с базовым уровнем
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Monica Aggarwal, MD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Recipe for Heart Health
  • IRB202002194 (Другой идентификатор: UF IRB-01)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оливковое масло

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться