Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Recept na zdraví srdce

31. července 2024 aktualizováno: University of Florida

Recept pro zdraví srdce: rostlinná kulinární dieta, která otestuje nezávislé výhody olivového oleje

Celkovým cílem tohoto projektu je porovnat klinické parametry u pacientů se středním rizikem aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD), kteří dodržují celopotravinovou rostlinnou dietu (WFPB) obsahující vysoké (4 TB) ve srovnání s nízkým (< 1 lžička) extra panenský olivový olej.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Až šedesát osm dospělých ambulantních pacientů primární prevence se středními až vysokými rizikovými faktory ASCVD bude randomizováno křížovým způsobem, aby dodržovali WFPB dietu bez živočišných produktů, která je buď vysoká (4 polévkové lžíce) nebo nízká (< ~1 čajová lžička) v syrovém extra panenský olivový olej. Po potvrzení způsobilosti a souhlasu pacientů výzkumný tým náhodně vybere účastníka při základní návštěvě. Základní návštěva a úvodní návštěva 1 budou následovat, jak je popsáno níže. Se záměrem náboru desetičlenných kohort skupina účastníků následně zahájí první intervenci kulinářské diety založené na rostlinné stravě po dobu čtyř týdnů, po níž bude následovat týdenní (+ 3 dny) vymývací období, než přejdou na opačnou olejovou dietu. další čtyři týdny. Během každé ze 4týdenních intervencí budou účastníci navštěvovat týdenní vaření, které je v souladu s dietní intervencí s registrovaným dietologem. Pacienti budou požádáni, aby udržovali úroveň fyzické aktivity po dobu trvání studie. Údaje budou shromažďovány při kardiologických návštěvách pacienta před a po každé dietní intervenci, celkem čtyři osobní návštěvy s výjimkou screeningové návštěvy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Dospělí pacienti s hraničním až vysokým rizikem ASCVD

Kritéria vyloučení:

-Dospělí pacienti se známým kardiovaskulárním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoký olivový olej
Uskuteční se celkem 4 osobní návštěvy kliniky a také 8 týdenních kurzů vaření na dálku a individuální sezení s registrovaným dietologem. Subjekt nejprve podstoupí fyzické vyšetření, odebere mu krev (asi 3 polévkové lžíce) a moč, dokončí průzkumy a pohovoří o svém stylu stravování a plánování jídla. Subjekt bude poté 4 týdny dodržovat rostlinnou stravu s vysokým obsahem olivového oleje, než přejde na jiný typ stravy po dobu 4 týdnů.
Doplněk stravy: Olivový olej
Subjekty budou randomizovány buď k vysoké nebo nízké dávce olivového oleje a budou dodržovat dietu založenou na celé rostlinné stravě.
Experimentální: Nízký obsah olivového oleje
Uskuteční se celkem 4 osobní návštěvy kliniky a také 8 týdenních kurzů vaření na dálku a individuální sezení s registrovaným dietologem. Subjekt nejprve podstoupí fyzické vyšetření, odebere mu krev (asi 3 polévkové lžíce) a moč, dokončí průzkumy a pohovoří o svém stylu stravování a plánování jídla. Subjekt bude poté 4 týdny dodržovat rostlinnou stravu s nízkým obsahem olivového oleje, než přejde na jiný typ stravy po dobu 4 týdnů.
Doplněk stravy: Olivový olej
Subjekty budou randomizovány buď k vysoké nebo nízké dávce olivového oleje a budou dodržovat dietu založenou na celé rostlinné stravě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipoprotein-Cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: 4 týdny
Změna od základní linie
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monica Aggarwal, MD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Recipe for Heart Health
  • IRB202002194 (Jiný identifikátor: UF IRB-01)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Olivový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit