このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心臓の健康のためのレシピ

2024年7月31日 更新者：University of Florida

心臓の健康のためのレシピ：オリーブオイルの独立した利点をテストするための植物ベースの食事介入

このプロジェクトの全体的な目的は、中程度のリスクのアテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) 患者の臨床パラメータを、低 (小さじ 1 杯未満) の量と比較して、高 (4 TB) の全食品植物ベース (WFPB) の食事に従って比較することです。エクストラバージンオリーブオイル。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ASCVDの危険因子が中程度から高い最大68人の一次予防外来患者がクロスオーバー方式で無作為に割り付けられ、生エキスが多い（大さじ4杯）または少ない（小さじ1杯未満）動物性食品を含まないWFPB食に従う。バージンオリーブオイル。 適格性を確認し、患者が同意した後、研究チームはベースライン訪問時に参加者を無作為化します。 以下に説明するように、ベースライン来院とならし来院 1 が続きます。 10 人のコホートを募集する目的で、参加者のグループは、その後、4 週間の最初の自然食品植物ベースの食事介入を開始し、その後 1 週間 (+ 3 日間) のウォッシュアウト期間を経て、反対の油食に切り替えます。さらに4週間。 4週間の介入のそれぞれの間、参加者は、登録栄養士による食事介入に合わせた毎週の料理セッションに参加します. 患者は、研究期間中、身体活動のレベルを維持するよう求められます。 データは、スクリーニング訪問を除く合計4回の直接訪問について、各食事介入の前後の患者の心臓病訪問で収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-ASCVDの境界線から高リスクの成人患者

除外基準:

-既知の心血管疾患を有する成人患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ハイオリーブオイル
合計 4 回の直接クリニック訪問のほか、毎週 8 回の遠隔料理教室と管理栄養士との個人セッションが行われます。 被験者はまず身体検査を受け、血液（大さじ約3杯）と尿を採取し、アンケートに記入し、食事スタイルと食事計画について話します。 その後、被験者はオリーブオイルを多く含む植物ベースの食事を4週間続けた後、他のタイプの食事に切り替えます。
ダイエットサプリメント：オリーブオイル
被験者は高用量または低用量のオリーブオイルに無作為に割り付けられ、全食用植物ベースの食事に従います。
実験的：低オリーブオイル
合計 4 回の直接クリニック訪問のほか、毎週 8 回の遠隔料理教室と管理栄養士との個人セッションが行われます。 被験者はまず身体検査を受け、血液（大さじ約3杯）と尿を採取し、アンケートに記入し、食事スタイルと食事計画について話します。 その後、被験者はオリーブオイルの少ない植物ベースの食事を4週間続けた後、他のタイプの食事に4週間切り替えます。
ダイエットサプリメント：オリーブオイル
被験者は高用量または低用量のオリーブオイルに無作為に割り付けられ、全食用植物ベースの食事に従います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低密度リポタンパク質 - コレステロール
時間枠：4週間
ベースラインからの変化
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Florida

捜査官

  • 主任研究者：Monica Aggarwal, MD、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月14日

一次修了 (実際)

2022年6月22日

研究の完了 (実際)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月31日

最初の投稿 (実際)

2021年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月31日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Recipe for Heart Health
  • IRB202002194 (その他の識別子：UF IRB-01)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アテローム性動脈硬化性心血管疾患の臨床試験

オリーブオイルの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Albania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する