Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resepti sydämen terveydelle

keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Florida

Resepti sydämen terveydelle: kasviperäinen kulinaarinen ruokavalio oliiviöljyn riippumattomien hyötyjen testaamiseksi

Tämän projektin yleistavoitteena on verrata kliinisiä parametreja kohtalaisen riskin ateroskleroottista sydän- ja verisuonitautia (ASCVD) sairastavilla potilailla, jotka noudattavat korkeaa (4 TB) sisältävää kokonaisruokavaliota (WFPB) verrattuna alhaiseen (<1 tl) määrään raakaa. ekstra neitsyt-oliiviöljy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa 68 primaarisen ehkäisyn avohoidossa olevaa aikuista, joilla on keskitason tai korkea ASCVD-riskitekijä, satunnaistetaan noudattamaan WFPB-ruokavaliota ilman eläinperäisiä tuotteita, joissa on joko runsaasti (4 ruokalusikallista) tai vähän (< ~ 1 tl) raakaa ekstraa. neitsytoliiviöljyä. Kun potilaat ovat vahvistaneet kelpoisuuden ja antaneet suostumuksensa, tutkimusryhmä satunnaisoi osallistujan lähtötilanteessa. Perustilan käynti ja sisäänajokäynti 1 seuraavat alla kuvatulla tavalla. Tarkoituksena on rekrytoida kymmenen hengen kohortteja, ja ryhmä osallistujia aloittaa tämän jälkeen ensimmäisen kokonaiseen kasviperäiseen kulinaariseen ruokavalioon neljän viikon ajan, jota seuraa viikon (+ 3 päivää) huuhtelujakso ennen kuin vaihtuu päinvastaiseen öljyruokavalioon. neljä viikkoa lisää. Jokaisen neljän viikon interventioiden aikana osallistujat osallistuvat viikoittaisiin ruoanlaittoistuntoihin, jotka ovat yhdenmukaisia ​​​​ruokavalion kanssa rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa. Potilaita pyydetään ylläpitämään fyysistä aktiivisuutta koko tutkimuksen ajan. Tietoja kerätään potilaan kardiologiakäynneillä ennen ja jälkeen jokaista ruokavaliohoitoa yhteensä neljältä henkilökohtaiselta käynniltä, ​​seulontakäyntiä lukuun ottamatta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Aikuiset potilaat, joilla ASCVD-riski on raja-arvosta korkeaan

Poissulkemiskriteerit:

- Aikuiset potilaat, joilla on tunnettu sydän- ja verisuonitauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkea oliiviöljy
Henkilökohtaisia ​​klinikkakäyntiä on yhteensä 4, sekä 8 viikoittaista etäkeittotuntia ja yksilötunteja rekisteröityneen ravitsemusterapeutin kanssa. Tutkittavalla on ensin fyysinen koe, veri (noin 3 ruokalusikallista) ja virtsa kerätään, kyselyt tehdään ja keskustellaan ruokailutyylistään ja ateriasuunnittelustaan. Tämän jälkeen koehenkilö noudattaa kasvipohjaista, runsaasti oliiviöljyä sisältävää ruokavaliota 4 viikon ajan ennen kuin hän siirtyy toiseen ruokavalioon 4 viikon ajan.
Ravintolisä: Oliiviöljy
Koehenkilöt satunnaistetaan joko suuren tai pienen annoksen oliiviöljyä ja noudattavat täysravintokasvipohjaista ruokavaliota.
Kokeellinen: Alhainen oliiviöljy
Henkilökohtaisia ​​klinikkakäyntiä on yhteensä 4, sekä 8 viikoittaista etäkeittotuntia ja yksilötunteja rekisteröityneen ravitsemusterapeutin kanssa. Tutkittavalla on ensin fyysinen koe, veri (noin 3 ruokalusikallista) ja virtsa kerätään, kyselyt tehdään ja keskustellaan ruokailutyylistään ja ateriasuunnittelustaan. Koehenkilö noudattaa sitten kasvipohjaista ruokavaliota, jossa on vähän oliiviöljyä 4 viikon ajan, ennen kuin hän siirtyy toiseen ruokavalioon 4 viikon ajan.
Ravintolisä: Oliiviöljy
Koehenkilöt satunnaistetaan joko suuren tai pienen annoksen oliiviöljyä ja noudattavat täysravintokasvipohjaista ruokavaliota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutos perustilanteesta
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Monica Aggarwal, MD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Recipe for Heart Health
  • IRB202002194 (Muu tunniste: UF IRB-01)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus

Kliiniset tutkimukset Oliiviöljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa