Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opskrift på hjertesundhed

9. maj 2023 opdateret af: University of Florida

Opskrift på hjertesundhed: En plantebaseret kulinarisk kostintervention for at teste uafhængige fordele ved olivenolie

De overordnede mål for dette projekt er at sammenligne kliniske parametre hos patienter med moderat risiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) efter en Whole Food Plant Based (WFPB) diæt indeholdende en høj (4 TB) sammenlignet med en lav (<1 tsk) mængde rå rå. ekstra jomfru oliven olie.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Op til otteogtres primære forebyggende ambulante voksne med mellemliggende til høje ASCVD-risikofaktorer vil blive randomiseret på en crossover-måde for at følge en WFPB-diæt uden animalske produkter, der enten er høj (4 spiseskefulde) eller lav (< ~1 teskefuld) i rå ekstra jomfru olivenolie. Efter at have bekræftet berettigelse og patienter har givet samtykke, vil forskerholdet randomisere deltageren ved baseline-besøget. Baseline-besøget og indkøringsbesøg 1 følger som beskrevet nedenfor. Med den hensigt at rekruttere kohorter på ti, vil en gruppe deltagere efterfølgende påbegynde den første Whole Food Plant Based kulinariske kostintervention i fire uger, efterfulgt af en uge (+ 3 dage) udvaskningsperiode, før de skifter til den modsatte oliediæt for yderligere fire uger. Under hver af de 4-ugers interventioner vil deltagerne deltage i ugentlige madlavningssessioner, der stemmer overens med diætinterventionen hos en registreret diætist. Patienterne vil blive bedt om at opretholde niveauer af fysisk aktivitet gennem hele undersøgelsens varighed. Data vil blive indsamlet ved patientens kardiologiske besøg før og efter hver diætintervention for i alt fire personlige besøg eksklusive screeningsbesøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Voksne patienter med grænse til høj risiko for ASCVD

Ekskluderingskriterier:

-Voksne patienter med kendt kardiovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj olivenolie
Der vil være i alt 4 personlige klinikbesøg samt 8 ugentlige fjernlavningskurser og individuelle sessioner med en registreret diætist. Forsøgspersonen skal først have en fysisk undersøgelse, få opsamlet deres blod (ca. 3 spiseskefulde) og urin, gennemføre undersøgelser og tale om deres spisestil og måltidsplanlægning. Forsøgspersonen vil derefter følge en plantebaseret diæt med højt indhold af olivenolie i 4 uger, før han skifter til den anden type diæt i 4 uger.
Kosttilskud: Olivenolie
Forsøgspersonerne vil blive randomiseret til enten høj eller lav dosis olivenolie og følge en plantebaseret kost.
Eksperimentel: Lav olivenolie
Der vil være i alt 4 personlige klinikbesøg samt 8 ugentlige fjernmadlavningskurser og individuelle sessioner med en registreret diætist. Forsøgspersonen skal først have en fysisk undersøgelse, få opsamlet deres blod (ca. 3 spiseskefulde) og urin, gennemføre undersøgelser og tale om deres spisestil og måltidsplanlægning. Forsøgspersonen vil derefter følge en plantebaseret diæt med lavt indhold af olivenolie i 4 uger, før han skifter til den anden type diæt i 4 uger.
Kosttilskud: Olivenolie
Forsøgspersonerne vil blive randomiseret til enten høj eller lav dosis olivenolie og følge en plantebaseret kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Low Density Lipoprotein-Cholesterol
Tidsramme: 4 uger
Skift fra baseline
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monica Aggarwal, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

2. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Recipe for Heart Health
  • IRB202002194 (Anden identifikator: UF IRB-01)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Olivenolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner