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Alive & Thrive 나이지리아 도시 민간 시설에서의 모유 수유 촉진 연구

2021년 4월 6일 업데이트: RTI International

라고스주 민간보건시설에서 IYCF 상담의 도시 민간부문 모델에 관한 이행 연구

이 연구의 목적은 나이지리아 라고스에 있는 사설 의료 시설의 고객들 사이에서 모유 수유 의도, 모유 수유의 조기 시작 및 완전 모유 수유에 대한 모유 수유 촉진 개입의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 나이지리아 라고스 주에 있는 민간 의료 시설에서 임산부와 산후 여성에게 제공되는 모유 수유 상담 및 지원 개입의 구현 프로세스를 평가하고 측정하기 위해 고안된 종적 코호트 연구였습니다. 이 연구는 FHI 360 및 파트너가 구현한 Alive & Thrive 나이지리아 프로그램의 일환으로 수행되었습니다. RTI는 나이지리아에서 데이터 수집 파트너 역할을 하는 Datametrics Associates Ltd.와 함께 연구의 설계, 구현 및 분석을 주도했습니다. 이 연구는 20개의 민간 의료 시설에서 진행되었습니다. 나이지리아의 Alive & Thrive 프로그램(NCT02975063)에 대한 전반적인 영향 평가를 위해 기존 개입 및 비교 지방 정부 영역(LGA) 내의 위치에 따라 10개의 시설이 개입에 할당되었고 10개는 비교에 할당되었습니다. 연구에 포함되기 위해 시설은 산전 관리, 산후 관리 및 예방 접종과 같은 산부인과 소아과 서비스를 제공하고 나이지리아의 일반 및 민간 의사 협회와 건강 시설 모니터링 및 인증 기관에 등록되어야 했습니다. 조사관이 표본 크기를 달성할 수 있도록 월 평균 산전 고객이 40명 이상이고 3개월 동안 20명 이상의 출산을 하는 시설을 선택했습니다. 데이터 수집일에 산전 관리에 참여하는 모든 적격 여성은 각 시설의 목표 등록이 달성될 때까지 참여하도록 초대되었습니다. 조사관은 임신 3분기와 자녀가 6주 및 24주일 때 1,200명의 여성 코호트(연구 부문당 600명)로부터 설문조사 데이터를 수집했습니다. 설문 조사의 목적은 여성의 모유 수유 의도(3분기) 및 실행(6주 및 24주), 모유 수유 지식 및 태도, 중재에 대한 노출에 대한 데이터를 얻는 것이었습니다. 구현 결과를 측정하기 위해 조사관은 연구에 등록한 여성 하위 집합 사이에서 클라이언트-제공자 상호 작용에 대한 180개의 관찰을 수행한 다음 시설 방문 직후 여성과 짧은 종료 인터뷰를 완료했습니다. 또한, 조사관은 중재가 끝날 때 개입 시설에서 20명의 의료 제공자 및 시설 관리자/소유자와 질적 인터뷰를 실시하여 시행에 대한 촉진제 및 장애물에 대해 알아냈습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lagos, 나이지리아
        • Albina Majeed Clinic
      • Lagos, 나이지리아
        • Ayodele Medical Centre
      • Lagos, 나이지리아
        • Crystal Specialist
      • Lagos, 나이지리아
        • Edmac Medical Centre
      • Lagos, 나이지리아
        • Eko Hospital
      • Lagos, 나이지리아
        • El-Dunamis Medical Centre
      • Lagos, 나이지리아
        • Faith City Hospital
      • Lagos, 나이지리아
        • Fuja Medical Centre
      • Lagos, 나이지리아
        • Ilogbo Central Hospital
      • Lagos, 나이지리아
        • Isalu Hospital
      • Lagos, 나이지리아
        • Matador Hospital
      • Lagos, 나이지리아
        • Mobonike Hospital
      • Lagos, 나이지리아
        • Modupeoluwa Mat.Home
      • Lagos, 나이지리아
        • Promise Medical Centre
      • Lagos, 나이지리아
        • R-Jolard Hospital
      • Lagos, 나이지리아
        • Rccg Ebute Metta
      • Lagos, 나이지리아
        • Rccg Oke Suna
      • Lagos, 나이지리아
        • Redeemed Maternity Amuwo
      • Lagos, 나이지리아
        • Regina Mundi Catholic Hospital
      • Lagos, 나이지리아
        • Uwemdimo Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함:

  • 여성 ≥18세, 임신 3기
  • 민간 의료 시설의 현재 고객
  • 산후 6주 및 24주에 살아있는 영아

제외:

  • 유아 사망
  • 모유 수유를 할 수 없는 유아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 비교
다른: 모유 수유 촉진
모유 수유 촉진 개입에는 의료 종사자를 위한 교육, 제공자와 임신/모유 수유 여성 간의 대인 커뮤니케이션(대면 및 디지털), 대중 매체가 포함되었습니다.
개입에는 민간 의료 시설의 의료 종사자 교육이 포함되어 임산부와 아이가 있는 여성에게 직접 모유 수유 상담을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독점 모유 수유
기간: 6주
전날 모유수유만 한 영아의 비율
6주
독점 모유 수유
기간: 24주
전날 모유수유만 한 영아의 비율
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유 수유의 조기 시작
기간: 태어날 때
출생 후 1시간 이내에 모유 수유를 시작한 영아의 비율
태어날 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Valerie Flax, PhD, RTI International

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 17일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20576

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 Harvard Dataverse를 통해 공개적으로 공유됩니다.

IPD 공유 기간

2022년 1월 31일

IPD 공유 액세스 기준

열려 있는

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

모유 수유 촉진에 대한 임상 시험

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