- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04835051
Alive & Thrive Nigeria Estudo de Promoção da Amamentação em Instalações Urbanas Privadas
6 de abril de 2021 atualizado por: RTI International
Pesquisa de Implementação de um Modelo Urbano do Setor Privado de Aconselhamento IYCF em Estabelecimentos de Saúde Privados no Estado de Lagos
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de uma intervenção de promoção da amamentação nas intenções de amamentação, início precoce da amamentação e amamentação exclusiva entre clientes em unidades de saúde privadas em Lagos, Nigéria.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo de coorte longitudinal desenhado para avaliar e medir os processos de implementação de uma intervenção de aconselhamento e apoio à amamentação oferecida a mulheres grávidas e puérperas em unidades de saúde privadas no estado de Lagos, Nigéria.
Este estudo foi conduzido como parte do programa Alive & Thrive Nigeria, implementado pela FHI 360 e parceiros.
A RTI liderou o projeto, a implementação e a análise do estudo, com a Datametrics Associates Ltd. atuando como parceira de coleta de dados na Nigéria.
O estudo ocorreu em 20 estabelecimentos de saúde privados.
Dez instalações foram designadas para intervenção e 10 para comparação com base em sua localização dentro das áreas existentes de intervenção e comparação do governo local (LGAs) para nossa avaliação de impacto geral do programa Alive & Thrive na Nigéria (NCT02975063).
Para serem incluídos no estudo, os estabelecimentos deveriam fornecer serviços de maternidade e pediatria, como cuidados pré-natais, cuidados pós-natais e imunizações, e ser registrados na Associação de Médicos Gerais e Privados da Nigéria e na Agência de Monitoramento e Credenciamento de Estabelecimentos de Saúde.
Para garantir que os investigadores atingiriam o tamanho da amostra, selecionaram unidades com uma média mensal de ≥40 clientes pré-natais e ≥20 partos ao longo de 3 meses.
Todas as mulheres elegíveis que compareceram ao pré-natal nos dias da coleta de dados foram convidadas a participar até que a meta de inscrição em cada serviço fosse alcançada.
Os investigadores coletaram dados de pesquisa de uma coorte de 1.200 mulheres (600 por braço do estudo) durante o terceiro trimestre de gravidez e quando seus filhos tinham 6 semanas e 24 semanas.
O objetivo das pesquisas era obter dados sobre as intenções de amamentação das mulheres (terceiro trimestre) e práticas (6 semanas e 24 semanas), seus conhecimentos e atitudes sobre amamentação e sua exposição à intervenção.
Para medir os resultados da implementação, os investigadores conduziram 180 observações de interações cliente-prestador entre um subconjunto de mulheres inscritas no estudo e, em seguida, concluíram uma breve entrevista de saída com as mulheres imediatamente após a visita à unidade.
Além disso, os investigadores conduziram entrevistas qualitativas com 20 profissionais de saúde e gerentes/proprietários de estabelecimentos de intervenção no final da intervenção para aprender sobre os facilitadores e barreiras à implementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lagos, Nigéria
- Albina Majeed Clinic
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Lagos, Nigéria
- Ayodele Medical Centre
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Lagos, Nigéria
- Crystal Specialist
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Lagos, Nigéria
- Edmac Medical Centre
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Lagos, Nigéria
- Eko Hospital
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Lagos, Nigéria
- El-Dunamis Medical Centre
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Lagos, Nigéria
- Faith City Hospital
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Lagos, Nigéria
- Fuja Medical Centre
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Lagos, Nigéria
- Ilogbo Central Hospital
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Lagos, Nigéria
- Isalu Hospital
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Lagos, Nigéria
- Matador Hospital
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Lagos, Nigéria
- Mobonike Hospital
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Lagos, Nigéria
- Modupeoluwa Mat.Home
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Lagos, Nigéria
- Promise Medical Centre
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Lagos, Nigéria
- R-Jolard Hospital
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Lagos, Nigéria
- Rccg Ebute Metta
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Lagos, Nigéria
- Rccg Oke Suna
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Lagos, Nigéria
- Redeemed Maternity Amuwo
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Lagos, Nigéria
- Regina Mundi Catholic Hospital
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Lagos, Nigéria
- Uwemdimo Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusão:
- Mulheres ≥18 anos, terceiro trimestre
- Cliente atual de uma unidade de saúde privada
- Recém-nascido vivo com 6 e 24 semanas pós-parto
Exclusão:
- criança morreu
- Bebê incapaz de amamentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Comparação
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Outro: Promoção da amamentação
A intervenção de promoção da amamentação incluiu treinamento para profissionais de saúde, comunicação interpessoal (pessoal e digital) entre provedores e mulheres grávidas/amamentando e mídia de massa.
|
A intervenção incluiu o treinamento de profissionais de saúde em unidades de saúde privadas para fornecer aconselhamento pessoal sobre amamentação para mulheres grávidas e mulheres com filhos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Amamentação exclusiva
Prazo: 6 semanas
|
A proporção de lactentes amamentados exclusivamente no dia anterior
|
6 semanas
|
Amamentação exclusiva
Prazo: 24 semanas
|
A proporção de lactentes amamentados exclusivamente no dia anterior
|
24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Iniciação precoce da amamentação
Prazo: No nascimento
|
A proporção de bebês que começaram a mamar dentro de 1 hora após o nascimento
|
No nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valerie Flax, PhD, RTI International
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
17 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
17 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20576
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados publicamente por meio do Harvard Dataverse.
Prazo de Compartilhamento de IPD
31 de janeiro de 2022
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
abrir
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Promoção da amamentação
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University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentDesconhecido