- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04835051
Alive & Thrive Nigeria Borstvoedingspromotie in onderzoek naar stedelijke privéfaciliteiten
6 april 2021 bijgewerkt door: RTI International
Implementatieonderzoek naar een model voor de stedelijke particuliere sector van IYCF-counseling in particuliere gezondheidsfaciliteiten in de staat Lagos
Het doel van deze studie was om het effect te evalueren van een borstvoedingspromotie-interventie op de intenties om borstvoeding te geven, het vroeg beginnen met borstvoeding en exclusieve borstvoeding bij cliënten in particuliere gezondheidscentra in Lagos, Nigeria.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een longitudinaal cohortonderzoek dat was opgezet om de implementatieprocessen te evalueren en te meten van een borstvoedingsadvies en ondersteuningsinterventie die wordt aangeboden aan zwangere en postpartumvrouwen in particuliere gezondheidsfaciliteiten in de staat Lagos, Nigeria.
Dit onderzoek is uitgevoerd als onderdeel van het Alive & Thrive Nigeria-programma, uitgevoerd door FHI 360 en partners.
RTI leidde het ontwerp, de implementatie en de analyse van het onderzoek, met Datametrics Associates Ltd. als partner voor gegevensverzameling in Nigeria.
Het onderzoek vond plaats in 20 particuliere gezondheidsinstellingen.
Tien faciliteiten werden toegewezen aan interventie en 10 aan vergelijking op basis van hun locatie binnen de bestaande interventie- en vergelijkingslokale overheidsgebieden (LGA's) voor onze algehele impactevaluatie van het Alive & Thrive-programma in Nigeria (NCT02975063).
Om in het onderzoek te worden opgenomen, moesten faciliteiten kraamzorg en pediatrische diensten bieden, zoals prenatale zorg, postnatale zorg en immunisaties, en geregistreerd zijn bij de Association of General and Private Medical Practitioners of Nigeria en de Health Facility Monitoring and Accreditation Agency.
Om ervoor te zorgen dat de onderzoekers hun steekproefomvang zouden halen, selecteerden ze faciliteiten met een maandelijks gemiddelde van ≥40 prenatale cliënten en ≥20 bevallingen gedurende 3 maanden.
Alle in aanmerking komende vrouwen die prenatale zorg bijwoonden op de dagen van gegevensverzameling werden uitgenodigd om deel te nemen totdat de beoogde inschrijving in elke faciliteit was bereikt.
De onderzoekers verzamelden enquêtegegevens van een cohort van 1.200 vrouwen (600 per onderzoeksarm) tijdens het derde trimester van de zwangerschap en toen hun kind 6 weken en 24 weken was.
Het doel van de enquêtes was om gegevens te verkrijgen over de intenties van de vrouwen om borstvoeding te geven (derde trimester) en praktijken (6 weken en 24 weken), hun kennis en attitudes over borstvoeding, en hun blootstelling aan de interventie.
Om de resultaten van de implementatie te meten, voerden de onderzoekers 180 observaties uit van klant-aanbiederinteracties bij een subgroep van vrouwen die deelnamen aan het onderzoek en voerden vervolgens een kort exit-interview uit met de vrouwen onmiddellijk na hun bezoek aan de faciliteit.
Daarnaast voerden de onderzoekers aan het einde van de interventie kwalitatieve interviews uit met 20 zorgverleners en facility managers/eigenaren in de interventiefaciliteiten om meer te weten te komen over de facilitators en belemmeringen voor implementatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lagos, Niger
- Albina Majeed Clinic
-
Lagos, Niger
- Ayodele Medical Centre
-
Lagos, Niger
- Crystal Specialist
-
Lagos, Niger
- Edmac Medical Centre
-
Lagos, Niger
- Eko Hospital
-
Lagos, Niger
- El-Dunamis Medical Centre
-
Lagos, Niger
- Faith City Hospital
-
Lagos, Niger
- Fuja Medical Centre
-
Lagos, Niger
- Ilogbo Central Hospital
-
Lagos, Niger
- Isalu Hospital
-
Lagos, Niger
- Matador Hospital
-
Lagos, Niger
- Mobonike Hospital
-
Lagos, Niger
- Modupeoluwa Mat.Home
-
Lagos, Niger
- Promise Medical Centre
-
Lagos, Niger
- R-Jolard Hospital
-
Lagos, Niger
- Rccg Ebute Metta
-
Lagos, Niger
- Rccg Oke Suna
-
Lagos, Niger
- Redeemed Maternity Amuwo
-
Lagos, Niger
- Regina Mundi Catholic Hospital
-
Lagos, Niger
- Uwemdimo Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 49 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
opname:
- Vrouwen ≥18 jaar, derde trimester
- Huidige klant van een particuliere gezondheidsinstelling
- Zuigeling in leven op 6 en 24 weken na de bevalling
Uitsluiting:
- Baby stierf
- Zuigeling kan geen borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Vergelijking
|
|
Ander: Promotie borstvoeding
De interventie ter bevordering van borstvoeding omvatte training voor gezondheidswerkers, interpersoonlijke communicatie (persoonlijk en digitaal) tussen zorgverleners en zwangere vrouwen/vrouwen die borstvoeding geven, en massamedia.
|
De interventie omvatte de opleiding van gezondheidswerkers in particuliere gezondheidsinstellingen om persoonlijk borstvoedingsadvies te geven aan zwangere vrouwen en vrouwen met een kind
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Exclusief borstvoeding
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het percentage baby's dat de vorige dag uitsluitend borstvoeding heeft gekregen
|
6 weken
|
Exclusief borstvoeding
Tijdsspanne: 24 weken
|
Het percentage baby's dat de vorige dag uitsluitend borstvoeding heeft gekregen
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vroeg beginnen met borstvoeding
Tijdsspanne: Bij de geboorte
|
Het percentage zuigelingen dat binnen 1 uur na de geboorte met borstvoeding is begonnen
|
Bij de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valerie Flax, PhD, RTI International
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20576
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden openbaar gedeeld via Harvard Dataverse.
IPD-tijdsbestek voor delen
31 januari 2022
IPD-toegangscriteria voor delen
open
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Promotie borstvoeding
-
Instituto Politécnico de LeiriaUniversidade Católica PortuguesaVoltooid
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het wervenZwangere vrouw | Zwangerschapsdiabetes
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidUrine-incontinentieKalkoen