Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alive & Thrive Nigeria Borstvoedingspromotie in onderzoek naar stedelijke privéfaciliteiten

6 april 2021 bijgewerkt door: RTI International

Implementatieonderzoek naar een model voor de stedelijke particuliere sector van IYCF-counseling in particuliere gezondheidsfaciliteiten in de staat Lagos

Het doel van deze studie was om het effect te evalueren van een borstvoedingspromotie-interventie op de intenties om borstvoeding te geven, het vroeg beginnen met borstvoeding en exclusieve borstvoeding bij cliënten in particuliere gezondheidscentra in Lagos, Nigeria.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een longitudinaal cohortonderzoek dat was opgezet om de implementatieprocessen te evalueren en te meten van een borstvoedingsadvies en ondersteuningsinterventie die wordt aangeboden aan zwangere en postpartumvrouwen in particuliere gezondheidsfaciliteiten in de staat Lagos, Nigeria. Dit onderzoek is uitgevoerd als onderdeel van het Alive & Thrive Nigeria-programma, uitgevoerd door FHI 360 en partners. RTI leidde het ontwerp, de implementatie en de analyse van het onderzoek, met Datametrics Associates Ltd. als partner voor gegevensverzameling in Nigeria. Het onderzoek vond plaats in 20 particuliere gezondheidsinstellingen. Tien faciliteiten werden toegewezen aan interventie en 10 aan vergelijking op basis van hun locatie binnen de bestaande interventie- en vergelijkingslokale overheidsgebieden (LGA's) voor onze algehele impactevaluatie van het Alive & Thrive-programma in Nigeria (NCT02975063). Om in het onderzoek te worden opgenomen, moesten faciliteiten kraamzorg en pediatrische diensten bieden, zoals prenatale zorg, postnatale zorg en immunisaties, en geregistreerd zijn bij de Association of General and Private Medical Practitioners of Nigeria en de Health Facility Monitoring and Accreditation Agency. Om ervoor te zorgen dat de onderzoekers hun steekproefomvang zouden halen, selecteerden ze faciliteiten met een maandelijks gemiddelde van ≥40 prenatale cliënten en ≥20 bevallingen gedurende 3 maanden. Alle in aanmerking komende vrouwen die prenatale zorg bijwoonden op de dagen van gegevensverzameling werden uitgenodigd om deel te nemen totdat de beoogde inschrijving in elke faciliteit was bereikt. De onderzoekers verzamelden enquêtegegevens van een cohort van 1.200 vrouwen (600 per onderzoeksarm) tijdens het derde trimester van de zwangerschap en toen hun kind 6 weken en 24 weken was. Het doel van de enquêtes was om gegevens te verkrijgen over de intenties van de vrouwen om borstvoeding te geven (derde trimester) en praktijken (6 weken en 24 weken), hun kennis en attitudes over borstvoeding, en hun blootstelling aan de interventie. Om de resultaten van de implementatie te meten, voerden de onderzoekers 180 observaties uit van klant-aanbiederinteracties bij een subgroep van vrouwen die deelnamen aan het onderzoek en voerden vervolgens een kort exit-interview uit met de vrouwen onmiddellijk na hun bezoek aan de faciliteit. Daarnaast voerden de onderzoekers aan het einde van de interventie kwalitatieve interviews uit met 20 zorgverleners en facility managers/eigenaren in de interventiefaciliteiten om meer te weten te komen over de facilitators en belemmeringen voor implementatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lagos, Niger
        • Albina Majeed Clinic
      • Lagos, Niger
        • Ayodele Medical Centre
      • Lagos, Niger
        • Crystal Specialist
      • Lagos, Niger
        • Edmac Medical Centre
      • Lagos, Niger
        • Eko Hospital
      • Lagos, Niger
        • El-Dunamis Medical Centre
      • Lagos, Niger
        • Faith City Hospital
      • Lagos, Niger
        • Fuja Medical Centre
      • Lagos, Niger
        • Ilogbo Central Hospital
      • Lagos, Niger
        • Isalu Hospital
      • Lagos, Niger
        • Matador Hospital
      • Lagos, Niger
        • Mobonike Hospital
      • Lagos, Niger
        • Modupeoluwa Mat.Home
      • Lagos, Niger
        • Promise Medical Centre
      • Lagos, Niger
        • R-Jolard Hospital
      • Lagos, Niger
        • Rccg Ebute Metta
      • Lagos, Niger
        • Rccg Oke Suna
      • Lagos, Niger
        • Redeemed Maternity Amuwo
      • Lagos, Niger
        • Regina Mundi Catholic Hospital
      • Lagos, Niger
        • Uwemdimo Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 49 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

opname:

  • Vrouwen ≥18 jaar, derde trimester
  • Huidige klant van een particuliere gezondheidsinstelling
  • Zuigeling in leven op 6 en 24 weken na de bevalling

Uitsluiting:

  • Baby stierf
  • Zuigeling kan geen borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Vergelijking
Ander: Promotie borstvoeding
De interventie ter bevordering van borstvoeding omvatte training voor gezondheidswerkers, interpersoonlijke communicatie (persoonlijk en digitaal) tussen zorgverleners en zwangere vrouwen/vrouwen die borstvoeding geven, en massamedia.
De interventie omvatte de opleiding van gezondheidswerkers in particuliere gezondheidsinstellingen om persoonlijk borstvoedingsadvies te geven aan zwangere vrouwen en vrouwen met een kind

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exclusief borstvoeding
Tijdsspanne: 6 weken
Het percentage baby's dat de vorige dag uitsluitend borstvoeding heeft gekregen
6 weken
Exclusief borstvoeding
Tijdsspanne: 24 weken
Het percentage baby's dat de vorige dag uitsluitend borstvoeding heeft gekregen
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroeg beginnen met borstvoeding
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Het percentage zuigelingen dat binnen 1 uur na de geboorte met borstvoeding is begonnen
Bij de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valerie Flax, PhD, RTI International

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20576

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden openbaar gedeeld via Harvard Dataverse.

IPD-tijdsbestek voor delen

31 januari 2022

IPD-toegangscriteria voor delen

open

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Promotie borstvoeding

3
Abonneren