Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alive & Thrive Nigeria Amningsfremme i Urban Private Facilities Study

6. april 2021 opdateret af: RTI International

Implementeringsforskning om en by-privat sektormodel for IYCF-rådgivning i private sundhedsfaciliteter i Lagos State

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​en ammefremmende intervention på ammeintentioner, tidlig påbegyndelse af amning og eksklusiv amning blandt klienter i private sundhedsfaciliteter i Lagos, Nigeria.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et longitudinelt kohortestudie designet til at evaluere og måle implementeringsprocesserne af en ammerådgivnings- og støtteintervention tilbudt gravide og postpartum kvinder i private sundhedsfaciliteter i Lagos State, Nigeria. Denne undersøgelse blev udført som en del af Alive & Thrive Nigeria-programmet, implementeret af FHI 360 og partnere. RTI ledede designet, implementeringen og analysen af ​​undersøgelsen, hvor Datametrics Associates Ltd. fungerede som dataindsamlingspartner i Nigeria. Undersøgelsen fandt sted i 20 private sundhedsfaciliteter. Ti faciliteter blev tildelt til intervention og 10 til sammenligning baseret på deres placering inden for de eksisterende interventions- og sammenligningslokale regeringsområder (LGA'er) til vores overordnede konsekvensevaluering af Alive & Thrive-programmet i Nigeria (NCT02975063). For at blive inkluderet i undersøgelsen skulle faciliteterne levere barsels- og pædiatriske tjenester, såsom prænatal pleje, postnatal pleje og immuniseringer, og være registreret hos Association of General and Private Medical Practitioners of Nigeria og Health Facility Monitoring and Accreditation Agency. For at sikre, at efterforskerne ville opnå deres stikprøvestørrelse, valgte faciliteter med et månedligt gennemsnit på ≥40 fødselsklienter og ≥20 fødsler over 3 måneder. Alle berettigede kvinder, der gik til svangerskabspleje på dagene for dataindsamling, blev inviteret til at deltage, indtil målet om tilmelding på hver facilitet var nået. Efterforskerne indsamlede undersøgelsesdata fra en kohorte på 1.200 kvinder (600 pr. undersøgelsesarm) under graviditetens tredje trimester, og da deres barn var 6 uger og 24 uger. Formålet med undersøgelserne var at indhente data om kvindernes ammeintentioner (tredje trimester) og praksis (6 uger og 24 uger), deres ammekendskab og -holdninger og deres eksponering for interventionen. For at måle implementeringsresultater udførte efterforskerne 180 observationer af klient-leverandør-interaktioner blandt en undergruppe af kvinder, der var tilmeldt undersøgelsen og gennemførte derefter et kort exit-interview med kvinderne umiddelbart efter deres besøg på faciliteten. Derudover gennemførte efterforskerne kvalitative interviews med 20 sundhedsudbydere og facilitetsledere/-ejere i interventionsfaciliteterne ved slutningen af ​​interventionen for at lære om facilitatorerne og barriererne for implementering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lagos, Nigeria
        • Albina Majeed Clinic
      • Lagos, Nigeria
        • Ayodele Medical Centre
      • Lagos, Nigeria
        • Crystal Specialist
      • Lagos, Nigeria
        • Edmac Medical Centre
      • Lagos, Nigeria
        • Eko Hospital
      • Lagos, Nigeria
        • El-Dunamis Medical Centre
      • Lagos, Nigeria
        • Faith City Hospital
      • Lagos, Nigeria
        • Fuja Medical Centre
      • Lagos, Nigeria
        • Ilogbo Central Hospital
      • Lagos, Nigeria
        • Isalu Hospital
      • Lagos, Nigeria
        • Matador Hospital
      • Lagos, Nigeria
        • Mobonike Hospital
      • Lagos, Nigeria
        • Modupeoluwa Mat.Home
      • Lagos, Nigeria
        • Promise Medical Centre
      • Lagos, Nigeria
        • R-Jolard Hospital
      • Lagos, Nigeria
        • Rccg Ebute Metta
      • Lagos, Nigeria
        • Rccg Oke Suna
      • Lagos, Nigeria
        • Redeemed Maternity Amuwo
      • Lagos, Nigeria
        • Regina Mundi Catholic Hospital
      • Lagos, Nigeria
        • Uwemdimo Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  • Kvinder ≥18 år, tredje trimester
  • Nuværende klient på et privat sundhedscenter
  • Spædbarn i live 6 og 24 uger efter fødslen

Undtagelse:

  • Spædbarn døde
  • Spædbarn ude af stand til at amme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sammenligning
Andet: Amningsfremme
Amningsfremmende intervention omfattede træning af sundhedspersonale, interpersonel kommunikation (personlig og digital) mellem udbydere og gravide/ammende kvinder og massemedier.
Interventionen omfattede træning af sundhedspersonale i private sundhedsfaciliteter til at give personlig ammerådgivning til gravide kvinder og kvinder med et barn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv amning
Tidsramme: 6 uger
Andelen af ​​spædbørn, der udelukkende ammede den foregående dag
6 uger
Eksklusiv amning
Tidsramme: 24 uger
Andelen af ​​spædbørn, der udelukkende ammede den foregående dag
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig påbegyndelse af amning
Tidsramme: Ved fødslen
Andelen af ​​spædbørn, der begyndte at amme inden for 1 time efter fødslen
Ved fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valerie Flax, PhD, RTI International

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20576

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt offentligt gennem Harvard Dataverse.

IPD-delingstidsramme

31. januar 2022

IPD-delingsadgangskriterier

åben

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amningsfremme

3
Abonner