- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04835051
Alive & Thrive Nigeria Amningsfremme i Urban Private Facilities Study
6. april 2021 opdateret af: RTI International
Implementeringsforskning om en by-privat sektormodel for IYCF-rådgivning i private sundhedsfaciliteter i Lagos State
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af en ammefremmende intervention på ammeintentioner, tidlig påbegyndelse af amning og eksklusiv amning blandt klienter i private sundhedsfaciliteter i Lagos, Nigeria.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette var et longitudinelt kohortestudie designet til at evaluere og måle implementeringsprocesserne af en ammerådgivnings- og støtteintervention tilbudt gravide og postpartum kvinder i private sundhedsfaciliteter i Lagos State, Nigeria.
Denne undersøgelse blev udført som en del af Alive & Thrive Nigeria-programmet, implementeret af FHI 360 og partnere.
RTI ledede designet, implementeringen og analysen af undersøgelsen, hvor Datametrics Associates Ltd. fungerede som dataindsamlingspartner i Nigeria.
Undersøgelsen fandt sted i 20 private sundhedsfaciliteter.
Ti faciliteter blev tildelt til intervention og 10 til sammenligning baseret på deres placering inden for de eksisterende interventions- og sammenligningslokale regeringsområder (LGA'er) til vores overordnede konsekvensevaluering af Alive & Thrive-programmet i Nigeria (NCT02975063).
For at blive inkluderet i undersøgelsen skulle faciliteterne levere barsels- og pædiatriske tjenester, såsom prænatal pleje, postnatal pleje og immuniseringer, og være registreret hos Association of General and Private Medical Practitioners of Nigeria og Health Facility Monitoring and Accreditation Agency.
For at sikre, at efterforskerne ville opnå deres stikprøvestørrelse, valgte faciliteter med et månedligt gennemsnit på ≥40 fødselsklienter og ≥20 fødsler over 3 måneder.
Alle berettigede kvinder, der gik til svangerskabspleje på dagene for dataindsamling, blev inviteret til at deltage, indtil målet om tilmelding på hver facilitet var nået.
Efterforskerne indsamlede undersøgelsesdata fra en kohorte på 1.200 kvinder (600 pr. undersøgelsesarm) under graviditetens tredje trimester, og da deres barn var 6 uger og 24 uger.
Formålet med undersøgelserne var at indhente data om kvindernes ammeintentioner (tredje trimester) og praksis (6 uger og 24 uger), deres ammekendskab og -holdninger og deres eksponering for interventionen.
For at måle implementeringsresultater udførte efterforskerne 180 observationer af klient-leverandør-interaktioner blandt en undergruppe af kvinder, der var tilmeldt undersøgelsen og gennemførte derefter et kort exit-interview med kvinderne umiddelbart efter deres besøg på faciliteten.
Derudover gennemførte efterforskerne kvalitative interviews med 20 sundhedsudbydere og facilitetsledere/-ejere i interventionsfaciliteterne ved slutningen af interventionen for at lære om facilitatorerne og barriererne for implementering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1220
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lagos, Nigeria
- Albina Majeed Clinic
-
Lagos, Nigeria
- Ayodele Medical Centre
-
Lagos, Nigeria
- Crystal Specialist
-
Lagos, Nigeria
- Edmac Medical Centre
-
Lagos, Nigeria
- Eko Hospital
-
Lagos, Nigeria
- El-Dunamis Medical Centre
-
Lagos, Nigeria
- Faith City Hospital
-
Lagos, Nigeria
- Fuja Medical Centre
-
Lagos, Nigeria
- Ilogbo Central Hospital
-
Lagos, Nigeria
- Isalu Hospital
-
Lagos, Nigeria
- Matador Hospital
-
Lagos, Nigeria
- Mobonike Hospital
-
Lagos, Nigeria
- Modupeoluwa Mat.Home
-
Lagos, Nigeria
- Promise Medical Centre
-
Lagos, Nigeria
- R-Jolard Hospital
-
Lagos, Nigeria
- Rccg Ebute Metta
-
Lagos, Nigeria
- Rccg Oke Suna
-
Lagos, Nigeria
- Redeemed Maternity Amuwo
-
Lagos, Nigeria
- Regina Mundi Catholic Hospital
-
Lagos, Nigeria
- Uwemdimo Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 49 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inkludering:
- Kvinder ≥18 år, tredje trimester
- Nuværende klient på et privat sundhedscenter
- Spædbarn i live 6 og 24 uger efter fødslen
Undtagelse:
- Spædbarn døde
- Spædbarn ude af stand til at amme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Sammenligning
|
|
Andet: Amningsfremme
Amningsfremmende intervention omfattede træning af sundhedspersonale, interpersonel kommunikation (personlig og digital) mellem udbydere og gravide/ammende kvinder og massemedier.
|
Interventionen omfattede træning af sundhedspersonale i private sundhedsfaciliteter til at give personlig ammerådgivning til gravide kvinder og kvinder med et barn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eksklusiv amning
Tidsramme: 6 uger
|
Andelen af spædbørn, der udelukkende ammede den foregående dag
|
6 uger
|
Eksklusiv amning
Tidsramme: 24 uger
|
Andelen af spædbørn, der udelukkende ammede den foregående dag
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidlig påbegyndelse af amning
Tidsramme: Ved fødslen
|
Andelen af spædbørn, der begyndte at amme inden for 1 time efter fødslen
|
Ved fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valerie Flax, PhD, RTI International
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
17. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2021
Først opslået (Faktiske)
8. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20576
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt offentligt gennem Harvard Dataverse.
IPD-delingstidsramme
31. januar 2022
IPD-delingsadgangskriterier
åben
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amningsfremme
-
Olga TheouRekrutteringKognitiv funktion | Stillesiddende tid | BlodtryksreguleringCanada
-
University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentUkendt
-
Instituto Politécnico de LeiriaUniversidade Católica PortuguesaAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Cyberjaya University College of Medical SciencesAfsluttet
-
Temple UniversityColumbia University; Centers for Disease Control and Prevention; Nova Southeastern...UkendtEn parbaseret HIV-forebyggende intervention for at fremme HIV-beskyttelse blandt Latino mandlige parHIV/AIDSForenede Stater
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetDepressive symptomerCanada
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthAfsluttetPsykisk sygdomForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Seksuelt overført sygdomForenede Stater