Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alive & Thrive Nigérie Podpora kojení v městských soukromých zařízeních Studie

6. dubna 2021 aktualizováno: RTI International

Implementační výzkum modelu městského soukromého sektoru poradenství IYCF v soukromých zdravotnických zařízeních ve státě Lagos

Účelem této studie bylo zhodnotit účinek intervence na podporu kojení na záměry kojení, včasné zahájení kojení a výlučné kojení u klientek v soukromých zdravotnických zařízeních v Lagosu v Nigérii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jednalo se o longitudinální kohortovou studii navrženou k vyhodnocení a měření implementačních procesů poradenské a podpůrné intervence v oblasti kojení nabízené těhotným ženám a ženám po porodu v soukromých zdravotnických zařízeních ve státě Lagos v Nigérii. Tato studie byla provedena v rámci programu Alive & Thrive Nigeria realizovaného společností FHI 360 a partnery. RTI vedla návrh, implementaci a analýzu studie, přičemž Datametrics Associates Ltd. slouží jako partner pro sběr dat v Nigérii. Studie probíhala ve 20 soukromých zdravotnických zařízeních. Pro naše celkové hodnocení dopadu programu Alive & Thrive v Nigérii (NCT02975063) bylo přiděleno deset zařízení k intervenci a 10 ke srovnání na základě jejich umístění v rámci stávajících intervenčních a srovnávacích oblastí místní správy (LGA). Aby mohla být zařízení zahrnuta do studie, musela poskytovat porodní a pediatrické služby, jako je prenatální péče, poporodní péče a očkování, a být registrována u Asociace všeobecných a soukromých lékařů Nigérie a Agentury pro sledování a akreditaci zdravotních zařízení. Aby bylo zajištěno, že vyšetřovatelé dosáhnou své velikosti vzorku, vybraná zařízení s měsíčním průměrem ≥40 prenatálních klientů a ≥20 porodů během 3 měsíců. Všechny způsobilé ženy navštěvující prenatální péči ve dnech sběru dat byly pozvány k účasti, dokud nebude dosaženo cílového počtu v každém zařízení. Výzkumníci shromáždili údaje z průzkumu od kohorty 1 200 žen (600 na rameno studie) během třetího trimestru těhotenství a když bylo jejich dítěti 6 týdnů a 24 týdnů. Účelem průzkumů bylo získat údaje o záměrech žen v oblasti kojení (třetí trimestr) a praxi (6 týdnů a 24 týdnů), jejich znalostech a postojích ke kojení a jejich vystavení intervenci. Za účelem měření výsledků implementace provedli výzkumníci 180 pozorování interakcí mezi klientem a poskytovatelem mezi podskupinou žen zařazených do studie a poté s ženami ihned po návštěvě zařízení dokončili krátký výstupní rozhovor. Kromě toho vyšetřovatelé provedli na konci intervence kvalitativní rozhovory s 20 poskytovateli zdravotní péče a manažery/majiteli zařízení v intervenčních zařízeních, aby se dozvěděli o facilitátorech a překážkách implementace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lagos, Nigérie
        • Albina Majeed Clinic
      • Lagos, Nigérie
        • Ayodele Medical Centre
      • Lagos, Nigérie
        • Crystal Specialist
      • Lagos, Nigérie
        • Edmac Medical Centre
      • Lagos, Nigérie
        • Eko Hospital
      • Lagos, Nigérie
        • El-Dunamis Medical Centre
      • Lagos, Nigérie
        • Faith City Hospital
      • Lagos, Nigérie
        • Fuja Medical Centre
      • Lagos, Nigérie
        • Ilogbo Central Hospital
      • Lagos, Nigérie
        • Isalu Hospital
      • Lagos, Nigérie
        • Matador Hospital
      • Lagos, Nigérie
        • Mobonike Hospital
      • Lagos, Nigérie
        • Modupeoluwa Mat.Home
      • Lagos, Nigérie
        • Promise Medical Centre
      • Lagos, Nigérie
        • R-Jolard Hospital
      • Lagos, Nigérie
        • Rccg Ebute Metta
      • Lagos, Nigérie
        • Rccg Oke Suna
      • Lagos, Nigérie
        • Redeemed Maternity Amuwo
      • Lagos, Nigérie
        • Regina Mundi Catholic Hospital
      • Lagos, Nigérie
        • Uwemdimo Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 49 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařazení:

  • Ženy ≥ 18 let, třetí trimestr
  • Současný klient soukromého zdravotnického zařízení
  • Dítě žije v 6. a 24. týdnu po porodu

Vyloučení:

  • Dítě zemřelo
  • Dítě nemůže kojit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Srovnání
Jiný: Podpora kojení
Intervence na podporu kojení zahrnovala školení zdravotnických pracovníků, mezilidskou komunikaci (osobní i digitální) mezi poskytovateli a těhotnými/kojícími ženami a masmédia.
Součástí intervence bylo školení zdravotnických pracovníků v soukromých zdravotnických zařízeních k poskytování osobního poradenství v oblasti kojení těhotným ženám a ženám s dítětem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výhradní kojení
Časové okno: 6 týdnů
Podíl kojenců výhradně kojených předchozí den
6 týdnů
Výhradní kojení
Časové okno: 24 týdnů
Podíl kojenců výhradně kojených předchozí den
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasné zahájení kojení
Časové okno: Při narození
Podíl kojenců, kteří začali kojit do 1 hodiny po narození
Při narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valerie Flax, PhD, RTI International

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20576

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou veřejně sdílena prostřednictvím Harvard Dataverse.

Časový rámec sdílení IPD

31. ledna 2022

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

OTEVŘENO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora kojení

3
Předplatit