초음파 유도: 복강경 담낭절제술 후 흉부 경막외 진통제 대비 후판 차단술
2022년 1월 11일 업데이트: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University
초음파 유도: 복강경 담낭절제술 후 통증 조절을 위한 후판 차단 대 흉부 경막외 진통제
이 연구의 목적은 복강경 담낭절제술 후 통증 조절에서 초음파 유도 흉부 경막외 진통과 초음파 유도 흉부 경막외 진통의 진통 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭절제술 후 통증 조절에 대한 초음파 유도 양측 후방층 차단술과 초음파 유도 흉부 경막외 진통 효과 간의 차이를 연구합니다.
Zagazig 대학 병원에서 복강경 담낭 절제술을 받는 환자의 통증 완화 및 만족도 향상.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagazig, 이집트
- Faculty of medicine, Zagazig university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자의 서면 동의서.
- 나이: 21-45세.
- 성별: 남녀 모두(남녀).
- 신체적 상태: ASA 1& II.
- BMI = (25-35kg/m2).
- 수술의 종류: 선택적 복강경 담낭절제술
제외 기준:
- 변경된 정신 상태.
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기 병력이 있는 환자.
- 진행된 간, 신장, 심혈관 및 호흡기 질환.
- 만성 통증이 있는 환자.
- 항응고제를 투여받는 환자.
- 국소 마취의 금기(예: 국소 마취제에 대한 알레르기, 응고 장애 또는 주사 부위의 패혈성 초점).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 T
그룹(T)(n=26): 초음파 유도 흉부 경막외 진통제: 부피바카인 0.25% 20ml + 5ug/ml 아드레날린(1:200000)을 받습니다.
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측면 위치에서 피부 살균 후 고주파 선형 프로브(5-13MHz)로 초음파.
흉추 추간 공간(T7-8)은 C7에서 두드러진 흉추(T7)까지 세어 식별됩니다.
프로브는 정중선에서 2cm 떨어진 parasagittal 평면에서 사용됩니다.
프로브는 T7-8 추간 공간에서 경막 물질을 식별하기 위해 내측으로 향하게 됩니다.
바늘 18게이지가 T7-8 추간 공간을 목표로 하는 평면에 삽입됩니다. 바늘 끝이 목표 공간에 도달한 후 저항 상실 기법을 사용한 다음 흡입 후 20ml 부피바카인 0.25% + 5ug/ml 아드레날린(1:200000)을 주입했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 R
그룹(R)(n=26): 양측 초음파 유도 후판 차단 진통제: 부피바카인 0.25% 20ml + 5ug/ml 아드레날린(1:200000)을 받습니다.
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측면 위치 및 피부 살균 후.
척추는 경추(C7)에서 아래로 T7까지 촉진되고 극돌기를 식별하기 위해 표시됩니다.
선형 고주파 트랜스듀서(6-13MHz)는 정중선에서 측면으로 1cm 떨어진 시상면에 배치됩니다.
바늘(18게이지)을 초음파 프로브의 평면도에 삽입하여 T7을 표적으로 하고 바늘 끝이 박편에 닿을 때까지 바늘을 아래쪽에서 위쪽으로 전진시킵니다.
음성 흡인 후 부피바카인 0.25% + 5ug/ml 아드레날린(1:200000) 20ml를 주입합니다.
절차는 다른 쪽에서도 동일한 단계에 따라 반복됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(Numerical Rating Scales)를 사용한 안정 시 및 기침 시 통증 강도
기간: 수술 후 30분
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NRS에서 측정한 일련의 숫자는 통증 강도의 범위를 나타냅니다(10은 가장 심한 통증을 의미하고 0은 통증이 없음을 의미).
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수술 후 30분
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NRS(Numerical Rating Scales)를 사용한 안정 시 및 기침 시 통증 강도
기간: 수술 1시간 후
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NRS에서 측정한 일련의 숫자는 통증 강도의 범위를 나타냅니다(10은 가장 심한 통증을 의미하고 0은 통증이 없음을 의미).
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수술 1시간 후
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NRS(Numerical Rating Scales)를 사용한 안정 시 및 기침 시 통증 강도
기간: 수술 2시간 후
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NRS에서 측정한 일련의 숫자는 통증 강도의 범위를 나타냅니다(10은 가장 심한 통증을 의미하고 0은 통증이 없음을 의미).
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수술 2시간 후
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NRS(Numerical Rating Scales)를 사용한 안정 시 및 기침 시 통증 강도
기간: 수술 4시간 후
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NRS에서 측정한 일련의 숫자는 통증 강도의 범위를 나타냅니다(10은 가장 심한 통증을 의미하고 0은 통증이 없음을 의미).
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수술 4시간 후
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NRS(Numerical Rating Scales)를 사용한 안정 시 및 기침 시 통증 강도
기간: 수술 6시간 후
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NRS에서 측정한 일련의 숫자는 통증 강도의 범위를 나타냅니다(10은 가장 심한 통증을 의미하고 0은 통증이 없음을 의미).
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수술 6시간 후
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NRS(Numerical Rating Scales)를 사용한 안정 시 및 기침 시 통증 강도
기간: 수술 8시간 후
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NRS에서 측정한 일련의 숫자는 통증 강도의 범위를 나타냅니다(10은 가장 심한 통증을 의미하고 0은 통증이 없음을 의미).
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수술 8시간 후
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NRS(Numerical Rating Scales)를 사용한 안정 시 및 기침 시 통증 강도
기간: 수술 10시간 후
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NRS에서 측정한 일련의 숫자는 통증 강도의 범위를 나타냅니다(10은 가장 심한 통증을 의미하고 0은 통증이 없음을 의미).
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수술 10시간 후
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NRS(Numerical Rating Scales)를 사용한 안정 시 및 기침 시 통증 강도
기간: 수술 후 12시간에
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NRS에서 측정한 일련의 숫자는 통증 강도의 범위를 나타냅니다(10은 가장 심한 통증을 의미하고 0은 통증이 없음을 의미).
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수술 후 12시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제를 처음 호출하는 시간
기간: 수술 후 12시간 이내
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약물의 역층판 또는 경막외 주사부터 시작하여 날루핀의 첫 호출 시점까지
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수술 후 12시간 이내
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총 진통제(날루핀) 소비량
기간: 수술 후 12시간 이내
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수술 후 구조 진통제(Naluphine)의 총 소비량
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수술 후 12시간 이내
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기술의 합병증(경막 천자, 신경 손상, 척추 주사, 경막외 혈종, 흉막 천자)이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 24시간 이내
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기술 합병증(경막 천자, 신경 손상, 척추 주사, 경막외 혈종, 흉막 천자)이 있는 참가자 수
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수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간이 지나면 환자 만족도가 기록됩니다.
기간: 수술 후 24시간
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5점 Likert식 구두점수 척도를 사용하여 환자에게 "수술 후 진통제 관리에 대한 경험을 어떻게 평가했습니까?"를 질문하여 5=매우 만족, 4=만족, 3=보통, 2=불만족, 1 = 매우 불만족스럽습니다."
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수술 후 24시간
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메스꺼움, 구토, 저혈압 및 서맥이 있는 참가자의 수.
기간: 수술 후 24시간
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메스꺼움(토할 것 같은 느낌), 구토(위에서 입을 통해 음식 내용물이 배출됨, 온단세트론 4mg으로 치료됨), 저혈압(MAP이 기저치의 20% 이상 감소하는 경우) 참가자 수 그것을 읽으면 12mg 에페드린으로 치료할 것임) 및 서맥(HR이 분당 50회 미만인 경우 0.5mg 아트로핀으로 치료할 것임).
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dina Salem, MD., Faculty of Medicine , Zagazig University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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