Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pod kontrolą USG: Blokada retrolaminarna a znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej po cholecystektomii laparoskopowej

11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University

Pod kontrolą USG: Blokada retrolaminarna a znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej w celu opanowania bólu po cholecystektomii laparoskopowej

Celem pracy jest ocena działania przeciwbólowego blokady retrolaminarnej pod kontrolą USG w porównaniu z znieczuleniem zewnątrzoponowym klatki piersiowej pod kontrolą USG w kontroli bólu po cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie różnicy między wpływem obustronnej blokady retrolaminarnej pod kontrolą USG i znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej pod kontrolą USG na kontrolę bólu po cholecystektomii laparoskopowej. Aby złagodzić ból i poprawić satysfakcję pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej w szpitalach uniwersyteckich Zagazig.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt
        • Faculty of medicine, Zagazig university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta.
  • Wiek: 21-45 lat.
  • Płeć: obie płcie (mężczyźni i kobiety).
  • Stan fizyczny: ASA 1 i II.
  • BMI = (25-35kg/m2).
  • Rodzaj operacji: planowa cholecystektomia laparoskopowa

Kryteria wyłączenia:

  • Zmieniony stan psychiczny.
  • Pacjenci ze znaną historią alergii na badane leki.
  • Zaawansowane choroby wątroby, nerek, układu krążenia i układu oddechowego.
  • Pacjenci z przewlekłym bólem.
  • Pacjenci otrzymujący leki przeciwzakrzepowe.
  • Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego, np. alergia na środki miejscowo znieczulające, koagulopatia lub ogniska septyczne w miejscu wstrzyknięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa T
Grupa (T) (n=26): otrzyma znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej pod kontrolą USG: 20 ml 0,25% bupiwakainy plus 5 ug/ml adrenaliny (1:200000).
Procedura: Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
W pozycji bocznej, po sterylizacji skóry, USG głowicą liniową wysokiej częstotliwości (5-13 MHz). Przestrzeń międzykręgowa w klatce piersiowej (T7-8) zostanie zidentyfikowana przez policzenie od C7 do wydatnego kręgosłupa piersiowego (T7). Sonda będzie używana w płaszczyźnie przystrzałkowej 2 cm od linii środkowej. Sonda zostanie skierowana do środka, aby zidentyfikować oponę twardą w przestrzeni międzykręgowej T7-8. igła o rozmiarze 18 zostanie wprowadzona w płaszczyźnie docelowej do przestrzeni międzykręgowej T7-8., po dotarciu końcówki igły do ​​przestrzeni docelowej, utracie techniki oporowej, następnie po aspiracji wstrzyknięto 20 ml bupiwakainy 0,25% plus 5 ug/ml adrenaliny (1:200000)
Inne nazwy:
  • Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej pod kontrolą USG
Aktywny komparator: grupa r
Grupa (R) (n=26): otrzyma obustronną blokadę retrolaminarną pod kontrolą USG: 20 ml 0,25% bupiwakainy plus 5 ug/ml adrenaliny (1:200000).
Procedura: Obustronny blok retrolaminarny
w pozycji bocznej i po sterylizacji skóry. Kręgosłup jest badany palpacyjnie od szyjki macicy (C7) w dół do T7 i zaznaczany w celu identyfikacji wyrostka kolczystego. Głowicę liniową wysokiej częstotliwości (6-13 MHz) umieszcza się w płaszczyźnie przystrzałkowej 1 cm w bok od linii środkowej. Igła (rozmiar 18) jest wprowadzana w płaszczyźnie sondy ultradźwiękowej w celu wycelowania w T7 i przesuwana jest od dołu do góry, aż końcówka igły zetknie się z blaszką. Po ujemnej aspiracji zostanie wstrzyknięte 20 ml 0,25% bupiwakainy plus 5 ug/ml adrenaliny (1:200000). Procedura zostanie powtórzona, wykonując te same czynności po drugiej stronie.
Inne nazwy:
  • Blok retrolaminarny pod kontrolą ultradźwięków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu
mierzony za pomocą NRS składał się z szeregu liczb reprezentujących zakres natężenia bólu (10 oznacza najgorszy ból, a 0 oznacza brak bólu)
30 minut po zabiegu
Natężenie bólu w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: w 1 godzinę po zabiegu
mierzony za pomocą NRS składał się z szeregu liczb reprezentujących zakres natężenia bólu (10 oznacza najgorszy ból, a 0 oznacza brak bólu)
w 1 godzinę po zabiegu
Natężenie bólu w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: w 2 godziny po zabiegu
mierzony za pomocą NRS składał się z szeregu liczb reprezentujących zakres natężenia bólu (10 oznacza najgorszy ból, a 0 oznacza brak bólu)
w 2 godziny po zabiegu
Natężenie bólu w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: w 4 godziny po zabiegu
mierzony za pomocą NRS składał się z szeregu liczb reprezentujących zakres natężenia bólu (10 oznacza najgorszy ból, a 0 oznacza brak bólu)
w 4 godziny po zabiegu
Natężenie bólu w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: w 6 godzin po zabiegu
mierzony za pomocą NRS składał się z szeregu liczb reprezentujących zakres natężenia bólu (10 oznacza najgorszy ból, a 0 oznacza brak bólu)
w 6 godzin po zabiegu
Natężenie bólu w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: w 8 godzin po zabiegu
mierzony za pomocą NRS składał się z szeregu liczb reprezentujących zakres natężenia bólu (10 oznacza najgorszy ból, a 0 oznacza brak bólu)
w 8 godzin po zabiegu
Natężenie bólu w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: w 10 godzin po zabiegu
mierzony za pomocą NRS składał się z szeregu liczb reprezentujących zakres natężenia bólu (10 oznacza najgorszy ból, a 0 oznacza brak bólu)
w 10 godzin po zabiegu
Natężenie bólu w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: w 12 godzin po zabiegu
mierzony za pomocą NRS składał się z szeregu liczb reprezentujących zakres natężenia bólu (10 oznacza najgorszy ból, a 0 oznacza brak bólu)
w 12 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwsze wezwanie analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: w ciągu 12 godzin po operacji
rozpocząć od retrolaminarnego lub zewnątrzoponowego wstrzyknięcia leku do czasu pierwszego wezwania nalufiny
w ciągu 12 godzin po operacji
Całkowite zużycie środka przeciwbólowego (Naluphine).
Ramy czasowe: w ciągu 12 godzin po operacji
Całkowite zużycie środka przeciwbólowego ratunkowego (Naluphine) po operacji
w ciągu 12 godzin po operacji
Liczba uczestników z powikłaniami techniki (przebicie opony twardej, uszkodzenie nerwu, iniekcja do rdzenia kręgowego, krwiak zewnątrzoponowy, przebicie opłucnej)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
Liczba uczestników z powikłaniami techniki (przebicie opony twardej, uszkodzenie nerwu, iniekcja do rdzenia kręgowego, krwiak nadtwardówkowy, przebicie opłucnej)
w ciągu 24 godzin po operacji
Zadowolenie pacjenta rejestruje się pod koniec 24 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
za pomocą 5-punktowej słownej skali ocen podobnej do Likerta, pytając pacjenta „jak ocenia swoje doświadczenia z postępowaniem przeciwbólowym po operacji?” 5 = bardzo zadowolony, 4 = zadowolony, 3 = neutralny, 2 = niezadowolony i 1 = bardzo niezadowolony”.
24 godziny po operacji
Liczba uczestników z nudnościami, wymiotami, niedociśnieniem i bradykardią.
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
liczba uczestników z nudnościami (uczuciem, że zaraz wymiotuje), wymiotami (wydalanie treści pokarmowej z żołądka przez usta, leczone będzie 4 mg ondansetronu), niedociśnieniem (jeśli MAP zmniejszy się o więcej niż 20% wartości podstawowej czytanie będzie leczone 12 mg efedryny) i bradykardią (jeśli HR jest mniejsze niż 50 uderzeń/min, będzie leczone 0,5 mg atropiny).
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dina Salem, MD., Faculty of Medicine , Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6777

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj