Guiada por Ultrassom: Bloqueio Retrolaminar Versus Analgesia Epidural Torácica Após Colecistectomia Laparoscópica
11 de janeiro de 2022 atualizado por: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University
Guiada por ultrassom: bloqueio retrolaminar versus analgesia epidural torácica para controle da dor após colecistectomia laparoscópica
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito analgésico do bloqueio retrolaminar guiado por ultrassom versus analgesia peridural torácica guiada por ultrassom no controle da dor após colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudar a diferença entre os efeitos do bloqueio retrolaminar bilateral guiado por ultrassom e da analgesia peridural torácica guiada por ultrassom no controle da dor após colecistectomia laparoscópica.
Para aliviar a dor e melhorar a satisfação em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica nos hospitais universitários de Zagazig.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zagazig, Egito
- Faculty of medicine, Zagazig university
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito do paciente.
- Idade: 21-45 anos.
- Sexo: ambos os sexos (masculino e feminino).
- Estado físico: ASA 1 e II.
- IMC = (25-35 kg/m2).
- Tipo de operação: colecistectomia laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- Estado mental alterado.
- Pacientes com história conhecida de alergia aos medicamentos do estudo.
- Doenças hepáticas, renais, cardiovasculares e respiratórias avançadas.
- Pacientes com dor crônica.
- Pacientes recebendo anticoagulantes.
- Contra-indicações de anestesia regional, por exemplo, alergia a anestésicos locais, coagulopatia ou foco séptico no local da injeção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo T
Grupo (T) (n=26): receberá analgesia peridural torácica guiada por ultrassom: 20 ml de bupivacaína 0,25 % mais adrenalina 5ug/ml (1:200.000).
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Na posição lateral, após a esterilização da pele, Ultrassom com sonda linear de alta frequência (5-13 MHz).
O espaço intervertebral torácico (T7-8) será identificado pela contagem de C7 até a coluna torácica proeminente (T7).
A sonda será utilizada no plano parassagital a 2 cm da linha média.
A sonda será direcionada medialmente para identificar a dura-máter no espaço intervertebral T7-8.
a agulha calibre 18 será inserida no plano para atingir o espaço intervertebral T7-8 ., após a ponta da agulha atingir o espaço alvo, técnica de perda de resistência, então 20 ml de bupivacaína 0,25% mais 5ug/ml de adrenalina (1:200000) foi injetado após a aspiração
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo R
Grupo (R) (n=26): receberá analgesia por bloqueio retrolaminar bilateral guiado por ultrassom: 20 ml de bupivacaína 0,25 % mais adrenalina 5ug/ml (1:200.000).
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em decúbito lateral e após esterilização da pele.
A coluna é palpada da cervical (C7) para baixo até T7 e o ponto marcado para identificar o processo espinhoso.
O transdutor linear de alta frequência (6-13 MHz) será colocado no plano parassagital 1 cm lateral à linha média.
A agulha (calibre 18) é inserida na visão plana da sonda de ultrassom para atingir o T7 e a agulha é avançada de baixo para cima até que a ponta da agulha entre em contato com a lâmina.
Após aspiração negativa, serão injetados 20 ml de bupivacaína 0,25 % mais adrenalina 5ug/ml (1:200.000).
O procedimento será repetido seguindo os mesmos passos do outro lado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor em repouso e na tosse usando escalas de classificação numérica (NRS)
Prazo: 30 minutos pós-operatório
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medido por NRS consistia em uma série de números representa a faixa de intensidade da dor (10 significa a pior dor e 0 significa sem dor)
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30 minutos pós-operatório
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Intensidade da dor em repouso e na tosse usando escalas de classificação numérica (NRS)
Prazo: com 1 hora de pós-operatório
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medido por NRS consistia em uma série de números representa a faixa de intensidade da dor (10 significa a pior dor e 0 significa sem dor)
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com 1 hora de pós-operatório
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Intensidade da dor em repouso e na tosse usando escalas de classificação numérica (NRS)
Prazo: com 2 horas de pós-operatório
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medido por NRS consistia em uma série de números representa a faixa de intensidade da dor (10 significa a pior dor e 0 significa sem dor)
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com 2 horas de pós-operatório
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Intensidade da dor em repouso e na tosse usando escalas de classificação numérica (NRS)
Prazo: às 4 horas de pós-operatório
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medido por NRS consistia em uma série de números representa a faixa de intensidade da dor (10 significa a pior dor e 0 significa sem dor)
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às 4 horas de pós-operatório
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Intensidade da dor em repouso e na tosse usando escalas de classificação numérica (NRS)
Prazo: às 6 horas de pós-operatório
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medido por NRS consistia em uma série de números representa a faixa de intensidade da dor (10 significa a pior dor e 0 significa sem dor)
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às 6 horas de pós-operatório
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Intensidade da dor em repouso e na tosse usando escalas de classificação numérica (NRS)
Prazo: às 8 horas de pós-operatório
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medido por NRS consistia em uma série de números representa a faixa de intensidade da dor (10 significa a pior dor e 0 significa sem dor)
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às 8 horas de pós-operatório
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Intensidade da dor em repouso e na tosse usando escalas de classificação numérica (NRS)
Prazo: às 10 horas de pós-operatório
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medido por NRS consistia em uma série de números representa a faixa de intensidade da dor (10 significa a pior dor e 0 significa sem dor)
|
às 10 horas de pós-operatório
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Intensidade da dor em repouso e na tosse usando escalas de classificação numérica (NRS)
Prazo: às 12 horas de pós-operatório
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medido por NRS consistia em uma série de números representa a faixa de intensidade da dor (10 significa a pior dor e 0 significa sem dor)
|
às 12 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para a primeira chamada de analgesia de resgate
Prazo: dentro de 12 horas de pós-operatório
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iniciar desde a injeção retrolaminar ou peridural da droga até o momento da primeira aplicação de nalufina
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dentro de 12 horas de pós-operatório
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Consumo total de analgésicos (Naluphine)
Prazo: dentro de 12 horas de pós-operatório
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Consumo total de analgesia de resgate (Naluphine) pós-operatório
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dentro de 12 horas de pós-operatório
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O número de participantes com complicações da técnica (punção dural, lesão nervosa, injeção espinhal, hematoma epidural, punção pleural)
Prazo: dentro de 24 horas de pós-operatório
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O número de participantes com complicações da técnica (punção dural, lesão nervosa, injeção espinhal, hematoma epidural, punção pleural)
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dentro de 24 horas de pós-operatório
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A satisfação do paciente é registrada ao final de 24 horas de pós-operatório
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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usando escala de classificação verbal tipo Likert de 5 pontos, perguntando ao paciente sobre "como ele/ela avaliou sua experiência com o manejo analgésico após a cirurgia?" 5 = muito satisfeito, 4 = satisfeito, 3 = neutro, 2 = insatisfeito e 1 = muito insatisfeito".
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24 horas de pós-operatório
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O número de participantes com náuseas, vômitos, hipotensão e bradicardia.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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o número de participantes com náusea (sensação de estar prestes a vomitar), vômito (expulsão do conteúdo alimentar do estômago pela boca, será tratado com ondansetrona 4 mg), hipotensão (se a PAM diminuir mais de 20% do valor basal leitura será tratada com 12 mg de efedrina) e bradicardia (se a FC for inferior a 50 batimentos/min será tratada com 0,5 mg de atropina).
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dina Salem, MD., Faculty of Medicine , Zagazig University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6777
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .