Ultraääniohjattu: Retrolaminaariblokki vs. rintakehän epiduraalikivut laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: Dina Abdelhameed Elsadek Salem, Zagazig University
Ultraääniohjattu: Retrolaminaarinen lohko vs. rintakehän epiduraalinen analgesia kivunhallintaan laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjatun retrolaminaarisen lohkon ja ultraääniohjatun rintakehän epiduraalikivun analgesiaa kivunhallinnassa laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia eroa ultraääniohjatun bilateraalisen retrolaminaarisen blokauksen ja ultraääniohjatun rintakehän epiduraalikivun vaikutuksen välillä laparoskooppisen kolekystektomian jälkeiseen kivunhallintaan.
Kivun lievittämiseen ja tyytyväisyyden parantamiseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia Zagazigin yliopistosairaaloissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti
- Faculty of medicine, Zagazig university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Ikä: 21-45 vuotta.
- Sukupuoli: molemmat sukupuolet (miehet ja naiset).
- Fyysinen tila: ASA 1 & II.
- BMI = (25-35 kg/m2).
- Leikkaustyyppi: elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Muuttunut henkinen tila.
- Potilaat, joilla on tiedetty allergioita tutkimuslääkkeille.
- Pitkälle edenneet maksan, munuaisten, sydän- ja verisuoni- ja hengityselinten sairaudet.
- Potilaat, joilla on krooninen kipu.
- Potilaat, jotka saavat antikoagulantteja.
- Aluepuudutuksen vasta-aiheet, esim. allergia paikallispuudutteille, koagulopatia tai septinen fokus pistoskohdassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä T
Ryhmä (T) (n=26): saa ultraääniohjattua rintakehän epiduraalikipua: 20 ml bupivakaiinia 0,25 % plus 5 ug/ml adrenaliinia (1:200000).
|
Sivuasennossa ihon steriloinnin jälkeen ultraääni korkeataajuisella lineaarisella anturilla (5-13 MHz).
Rintarangan nikamaväli (T7-8) tunnistetaan laskemalla C7:stä näkyvään rintarangaan (T7).
Anturia käytetään parasagitaalisessa tasossa 2 cm keskiviivasta.
Koetin suunnataan mediaalisesti tunnistamaan kovakalvon T7-8 nikamavälistä.
neula 18 mittari työnnetään tasossa kohti T7-8 nikamaväliä., kun neulan kärki on saavuttanut tavoitetilan, resistanssin häviäminen, sitten 20 ml bupivakaiinia 0,25 % plus 5 ug/ml adrenaliinia (1:200 000) injektoitiin aspiraation jälkeen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ryhmä R
Ryhmä (R) (n=26): saa kahdenvälisen ultraääniohjatun retrolaminaarisen blokkikiputuksen: 20 ml bupivakaiinia 0,25 % plus 5 ug/ml adrenaliinia (1:200000).
|
sivuasennossa ja ihon steriloinnin jälkeen.
Selkäranka tunnustetaan kohdunkaulan (C7) alaspäin T7:ään ja piste merkitään spinous-prosessin tunnistamiseksi.
Lineaarinen suurtaajuusmuunnin (6-13 MHz) sijoitetaan parasagitaalitasolle 1 cm sivusuunnassa keskiviivaan nähden.
Neula (18 gauge) työnnetään ultraäänianturin tasonäkymään T7:n kohdistamiseksi ja neulaa siirretään alaspäin ylöspäin, kunnes neulan kärki koskettaa lamellia.
Negatiivisen aspiraation jälkeen injektoidaan 20 ml bupivakaiinia 0,25 % plus 5 ug/ml adrenaliinia (1:200000).
Toimenpide toistetaan noudattaen samoja vaiheita toisella puolella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus levossa ja yskiessä numeeristen arviointiasteikkojen (NRS) avulla
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
NRS-mittaus koostui numerosarjasta, joka edustaa kivun voimakkuuden vaihteluväliä (10 tarkoittaa pahinta kipua ja 0 tarkoittaa, ettei kipua)
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus levossa ja yskiessä numeeristen arviointiasteikkojen (NRS) avulla
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
NRS-mittaus koostui numerosarjasta, joka edustaa kivun voimakkuuden vaihteluväliä (10 tarkoittaa pahinta kipua ja 0 tarkoittaa, ettei kipua)
|
1 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
Kivun voimakkuus levossa ja yskiessä numeeristen arviointiasteikkojen (NRS) avulla
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS-mittaus koostui numerosarjasta, joka edustaa kivun voimakkuuden vaihteluväliä (10 tarkoittaa pahinta kipua ja 0 tarkoittaa, ettei kipua)
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus levossa ja yskiessä numeeristen arviointiasteikkojen (NRS) avulla
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS-mittaus koostui numerosarjasta, joka edustaa kivun voimakkuuden vaihteluväliä (10 tarkoittaa pahinta kipua ja 0 tarkoittaa, ettei kipua)
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus levossa ja yskiessä numeeristen arviointiasteikkojen (NRS) avulla
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS-mittaus koostui numerosarjasta, joka edustaa kivun voimakkuuden vaihteluväliä (10 tarkoittaa pahinta kipua ja 0 tarkoittaa, ettei kipua)
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus levossa ja yskiessä numeeristen arviointiasteikkojen (NRS) avulla
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS-mittaus koostui numerosarjasta, joka edustaa kivun voimakkuuden vaihteluväliä (10 tarkoittaa pahinta kipua ja 0 tarkoittaa, ettei kipua)
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus levossa ja yskiessä numeeristen arviointiasteikkojen (NRS) avulla
Aikaikkuna: 10 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS-mittaus koostui numerosarjasta, joka edustaa kivun voimakkuuden vaihteluväliä (10 tarkoittaa pahinta kipua ja 0 tarkoittaa, ettei kipua)
|
10 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus levossa ja yskiessä numeeristen arviointiasteikkojen (NRS) avulla
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
NRS-mittaus koostui numerosarjasta, joka edustaa kivun voimakkuuden vaihteluväliä (10 tarkoittaa pahinta kipua ja 0 tarkoittaa, ettei kipua)
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Aloita lääkkeen retrolaminaarisesta tai epiduraalisesta injektiosta nalufiinin ensimmäiseen käyttöön
|
12 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Kipulääkkeiden (Naluphine) kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Pelastuskipulääkkeen (nalupiinin) kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
|
12 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on tekniikan komplikaatioita (duraalipunktio, hermovaurio, selkärangan injektio, epiduraalinen hematooma, keuhkopussin punktio)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on tekniikan aiheuttamia komplikaatioita (duraalipunktio, hermovaurio, selkärangan injektio, epiduraalinen hematooma, pleurapunktio)
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Potilastyytyväisyys kirjataan 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
käyttäen 5-pisteistä Likert-tyyppistä verbaalista arviointiasteikkoa kysymällä potilaalta "miten hän arvioi kokemuksiaan analgeettien hoidosta leikkauksen jälkeen?" 5 = erittäin tyytyväinen, 4 = tyytyväinen, 3 = neutraali, 2 = tyytymätön ja 1 = erittäin tyytymätön".
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on pahoinvointia, oksentelua, hypotensiota ja bradykardiaa.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
niiden osallistujien määrä, joilla on pahoinvointi (oksentamassa), oksentelu (ruokasisällön karkottaminen mahasta suun kautta, se hoidetaan 4 mg:lla ondansetronia), hypotensio (jos MAP laskee yli 20 % perusarvosta Lukeessa sitä hoidetaan 12 mg:lla efedriiniä) ja bradykardiaa (jos syke on alle 50 lyöntiä/min, sitä hoidetaan 0,5 mg:lla atropiinia).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dina Salem, MD., Faculty of Medicine , Zagazig University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6777
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .