- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04837495
복강경 담낭절제술에서 부정맥 조절을 위한 별모양 신경절 차단
복강경 담낭절제술에서 수술 후 진통 외에 부정맥 및 심혈관계 변화 조절에 성상신경절차단 효능
복강경 담낭 절제술, 이산화탄소(CO2) 폐복막 복강경 수술 동안 CO2-폐복막은 교감신경 부신수질 시스템을 활성화하여 에피네프린(E) 노르에피네프린(NE) 및 도파민(DA)과 같은 카테콜아민의 방출을 증가시킵니다. 스트레스를 받는 동안 E와 NE는 부신 수질에 의해 혈액 순환으로 분비되어 글리코겐 분해를 촉진하여 혈당을 높이고 지방 분해를 가속화하며 심장 박동을 가속화합니다. SGB(Stellate g anglion block)는 중간 경추, 척추 동맥으로 덮이는 넓은 영역을 포함하는 교감 신경을 차단합니다. 성상 신경절 및 신경절 전 및 후. SGB는 말초 및 중추 신경계 모두에 영향을 미칩니다. 주변 시스템에서. 성상 신경절의 신경분포 영역에 있는 교감 신경절 전후 섬유가 영향을 받습니다. 따라서 교감신경에 의한 혈관 확장 및 수축, 근육 운동, 기관지 평활근 이완 및 수축, 통증 전도 조절이 억제된다. 중추신경계에서 시상하부는 주로 전신 자율신경계, 면역계, 내분비계의 조절과 항상성 유지에 관여한다.
CO2-pneumoperitoneum은 부정맥 및 혈압 변화를 포함한 심각한 스트레스 관련 항상성 장애를 유발합니다. 이 연구는 CO-폐복막 수술을 받는 환자의 혈역학 및 스트레스 반응에 대한 성상신경절차단(SGB)의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 수술은 최소한의 침습성이라는 장점으로 점차 인식되고 있습니다. 수술 후 통증이 적고 입원 기간이 짧고 회복이 빠르며 일반 외과, 산부인과에서 널리 사용됩니다. 부인과 및 비뇨기과. 복강경 담낭절제술(LC)은 담낭의 양성 질환을 외과적으로 치료하기 위한 황금 표준이 되었습니다.
이산화탄소(CO2) pneumoperitoneal 복강경 수술 동안 CO2-pneumoperitoneum은 sympathoadrenomedullary 시스템을 활성화하여 에피네프린(E) 노르에피네프린(NE) 및 도파민(DA)과 같은 카테콜아민의 방출을 증가시킵니다. 스트레스를 받는 동안 E와 NE는 부신 수질에 의해 혈액 순환으로 분비되어 글리코겐 분해를 촉진하여 혈당을 높이고 지방 분해를 가속화하며 심장 박동을 가속화합니다. SGB(Stellate g anglion block)는 중간 경추, 척추 동맥으로 덮이는 넓은 영역을 포함하는 교감 신경을 차단합니다. 성상 신경절 및 신경절 전 및 후. SGB는 말초 및 중추 신경계 모두에 영향을 미칩니다. 주변 시스템에서. 성상 신경절의 신경분포 영역에 있는 교감 신경절 전후 섬유가 영향을 받습니다. 따라서 교감신경에 의한 혈관 확장 및 수축, 근육 운동, 기관지 평활근 이완 및 수축, 통증 전도 조절이 억제된다. 중추신경계에서 시상하부는 주로 전신 자율신경계, 면역계, 내분비계의 조절과 항상성 유지에 관여한다.
CO2-pneumoperitoneum은 부정맥 및 혈압 변화를 포함한 심각한 스트레스 관련 항상성 장애를 유발합니다. 이 연구는 CO-폐복막 수술을 받는 환자의 혈역학 및 스트레스 반응에 대한 성상신경절차단(SGB)의 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Assiut, 이집트, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 -60세
- 미국마취과학회 지위 I-II
- 선택적 복강경 담낭 절제술 예정
제외 기준:
- 만성신부전 환자.
- 갑상선기능저하증/기능항진증 환자.
- 자율신경계 및 중추신경계 질환이 있는 환자.
- 심폐 기능 장애가 있는 환자.
- 장기간 구강 진정제를 사용한 치료 이력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 별 모양의 신경절 블록 그룹
20명의 환자가 포함됩니다. 각 환자는 소나 유도에 따라 10ml 리도카인 2% 우측 성상 신경절 차단(RSGB)을 받게 됩니다.
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피부는 리도카인 2%로 마취되어야 합니다.
측면 접근법과 면내 이미징을 사용하여 무딘 국소 마취 바늘을 경장근을 향해 경동맥초 깊숙이 전진시켜야 합니다.
조심스럽게 흡인한 후 10ml 리도카인 2%를 주입하여 장경근막을 확장시킵니다.
SGB 성공의 확인은 왼쪽 상지의 따뜻함과 왼쪽 호너 증후군으로 감지할 수 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
20명의 환자가 포함됩니다: 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정맥
기간: 수술 기간
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부정맥 발병
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수술 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
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숫자 평가 척도 및 시각적 아날로그 척도는 수술 후 진통을 평가하는 데 사용됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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