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腹腔鏡下胆嚢摘出術における不整脈の制御における星状神経節ブロック

2023年12月4日 更新者:Emad Zarief , MD、Assiut University

腹腔鏡下胆嚢摘出術における術後鎮痛に加えて、不整脈および心血管変化の制御における星状神経節ブロックの有効性

腹腔鏡下胆嚢摘出術、二酸化炭素 (CO2) 気腹腹腔鏡手術中、CO2-気腹は交感神経副腎骨髄系を活性化し、エピネフリン (E) ノルエピネフリン (NE) やドーパミン (DA) などのカテコールアミンの放出を増加させます。 ストレスがかかると、E と NE が副腎髄質から血液循環に分泌され、グリコーゲン分解を促進して血糖値を上昇させ、脂肪分解を加速し、心拍数を加速します。 星状神経節ブロック (SGB) は、中頸部の椎骨動脈によって覆われた広い領域を含む交感神経の遮断に戻ります。 星状神経節とその前後の神経節。 SGB は、末梢神経系と中枢神経系の両方に影響を与えます。 周辺システムで。 星状神経節の神経支配領域にある交感神経節前および節後線維が影響を受けます。 したがって、交感神経による血管の拡張と収縮、筋肉の動き、気管支平滑筋の弛緩と収縮、および痛みの伝導の制御が阻害されます。 中枢神経系では、視床下部は主に全身の自律神経系、免疫系、内分泌系の調節、および恒常性の維持に関与しています。

CO2-気腹は、不整脈や血圧の変化など、重度のストレス関連の恒常性障害を引き起こします。 この研究では、星状神経節ブロック (SGB) が CO 肺腹膜手術を受ける患者の血行動態とストレス応答に及ぼす影響を調べます。

調査の概要

詳細な説明

腹腔鏡手術は、低侵襲性という利点がますます認められています。 術後の軽度の痛み、入院期間の短さ、回復の早さから、一般外科、産科で広く使用されています。 婦人科と泌尿器科。 腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) は、胆嚢の良性疾患を外科的に治療するためのゴールド スタンダードとなっています。

二酸化炭素 (CO2) 気腹腹腔鏡手術中、CO2-気腹は交感神経副腎髄質系を活性化し、エピネフリン (E) ノルエピネフリン (NE) やドーパミン (DA) などのカテコールアミンの放出を増加させます。 ストレスがかかると、E と NE が副腎髄質から血液循環に分泌され、グリコーゲン分解を促進して血糖値を上昇させ、脂肪分解を加速し、心拍数を加速します。 星状神経節ブロック (SGB) は、中頸部の椎骨動脈によって覆われた広い領域を含む交感神経の遮断に戻ります。 星状神経節とその前後の神経節。 SGB は、末梢神経系と中枢神経系の両方に影響を与えます。 周辺システムで。 星状神経節の神経支配領域にある交感神経節前および節後線維が影響を受けます。 したがって、交感神経による血管の拡張と収縮、筋肉の動き、気管支平滑筋の弛緩と収縮、および痛みの伝導の制御が阻害されます。 中枢神経系では、視床下部は主に全身の自律神経系、免疫系、内分泌系の調節、および恒常性の維持に関与しています。

CO2-気腹は、不整脈や血圧の変化など、重度のストレス関連の恒常性障害を引き起こします。 この研究では、星状神経節ブロック (SGB) が CO 肺腹膜手術を受ける患者の血行動態とストレス応答に及ぼす影響を調べます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71111
        • Emad Zarief Kamel Said

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~60歳
  • 米国麻酔学会ステータス I-II
  • 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術の予定

除外基準:

  • 慢性腎機能障害のある患者。
  • 甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症の患者。
  • 自律神経系および中枢神経系の疾患を有する患者。
  • 心肺機能障害のある患者。
  • -長期の経口精神安定剤による治療歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:星状神経節ブロックグループ
20人の患者が含まれます。各患者はソナー誘導下で10mlのリドカイン2%右星状神経節ブロック(RSGB)を受けます。
皮膚は、リドカイン 2% で麻酔する必要があります。 側方アプローチと面内イメージングを使用して、鈍い局所麻酔針を頸動脈鞘の奥まで、コリ長筋に向かって進める必要があります。 慎重に吸引した後、10 ml のリドカイン 2% を注入します。これにより、長頸筋の筋膜が拡張します。 SGB の成功の確認は、左上肢と左ホルナー症候群の温暖化によって検出できます。
介入なし:対照群
20人の患者が含まれます:対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不整脈
時間枠:術中期間
不整脈の発作
術中期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:術後24時間
数値評価尺度およびビジュアル アナログ スケールを使用して、術後の鎮痛を評価します。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月30日

一次修了 (実際)

2022年7月25日

研究の完了 (実際)

2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月7日

最初の投稿 (実際)

2021年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月4日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB17101436

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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