Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok hvězdicového ganglia v kontrole arytmie při laparoskopické cholecystektomii

4. prosince 2023 aktualizováno: Emad Zarief , MD, Assiut University

Účinnost hvězdicového ganglionového bloku při kontrole arytmie a kardiovaskulárních změn navíc k pooperační analgezii při laparoskopické cholecystektomii

Během laparoskopické cholecystektomie, pneumoperitoneální laparoskopické operace s oxidem uhličitým (CO2), CO2-pneumoperitoneum aktivuje sympatoadrenomedulární systém, aby se zvýšilo uvolňování katecholaminů, jako je epinefrin (E), norepinefrin (NE) a dopamin (DA). Během stresu jsou E a NE vylučovány dření nadledvin do krevního oběhu, aby podpořily glykogenolýzu ke zvýšení glukózy v krvi, urychlily lipolýzu a zrychlily srdeční tep. Stellate g anglion block (SGB) se vrací k blokádě sympatických nervů včetně velké oblasti pokryté střední cervikální, vertebrální arterií. hvězdicová gangliony a dále pre- a post- gangliony. SGB ​​postihuje periferní i centrální nervový systém. V periferním systému. jsou postižena sympatická pre- a postgangliová vlákna v inervovaných oblastech hvězdicového ganglia. Proto je kontrola vaskulární dilatace a konstrikce, pohybu svalů, relaxace a kontrakce hladkého svalstva průdušek a vedení bolesti sympatickými nervy inhibována. V centrálním nervovém systému se hypotalamus podílí především na regulaci systémového autonomního nervového, imunitního a endokrinního systému a na udržování homeostázy.

CO2-pneumoperitoneum způsobuje vážné homeostatické poruchy související se stresem včetně arytmie a změn krevního tlaku. Tato studie bude zkoumat účinky blokády hvězdicových ganglií (SGB) na hemodynamiku a stresovou odpověď u pacientů podstupujících CO-pneumoperitoneální operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopická chirurgie je stále více uznávána pro své výhody minimální invazivity. mírné pooperační bolesti, krátkou dobu hospitalizace a rychlou rekonvalescenci a je široce používán ve všeobecné chirurgii, porodnictví. gynekologie a urologie. Laparoskopická cholecystektomie (LC) se stala zlatým standardem chirurgické léčby benigních onemocnění žlučníku.

Během pneumoperitoneální laparoskopické operace s oxidem uhličitým (CO2) aktivuje CO2-pneumoperitoneum sympatoadrenomedulární systém, aby se zvýšilo uvolňování katecholaminů, jako je epinefrin (E), noradrenalin (NE) a dopamin (DA). Během stresu jsou E a NE vylučovány dření nadledvin do krevního oběhu, aby podpořily glykogenolýzu ke zvýšení glukózy v krvi, urychlily lipolýzu a zrychlily srdeční tep. Stellate g anglion block (SGB) se vrací k blokádě sympatických nervů včetně velké oblasti pokryté střední cervikální, vertebrální arterií. hvězdicová gangliony a dále pre- a post- gangliony. SGB ​​postihuje periferní i centrální nervový systém. V periferním systému. jsou postižena sympatická pre- a postgangliová vlákna v inervovaných oblastech hvězdicového ganglia. Proto je kontrola vaskulární dilatace a konstrikce, pohybu svalů, relaxace a kontrakce hladkého svalstva průdušek a vedení bolesti sympatickými nervy inhibována. V centrálním nervovém systému se hypotalamus podílí především na regulaci systémového autonomního nervového, imunitního a endokrinního systému a na udržování homeostázy.

CO2-pneumoperitoneum způsobuje vážné homeostatické poruchy související se stresem včetně arytmie a změn krevního tlaku. Tato studie bude zkoumat účinky blokády hvězdicových ganglií (SGB) na hemodynamiku a stresovou odpověď u pacientů podstupujících CO-pneumoperitoneální operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-60 let
  • stav americké společnosti anesteziologů I-II
  • Plánováno na elektivní laparoskopickou cholecystektomii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chronickou renální dysfunkcí.
  • Pacienti s hypo/hypertyreózou.
  • Pacienti s onemocněním autonomního a centrálního nervového systému.
  • Pacienti s kardiopulmonální dysfunkcí.
  • Pacienti s anamnézou léčby dlouhodobými perorálními trankvilizéry.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina bloků Stellate Ganglion
bude zahrnovat 20 pacientů: každý dostane 10 ml lidokainu 2% blok pravého stelátového ganglia (RSGB) pod vedením sonaru
Postup: pravý hvězdicový gangliový blok
Kůže by měla být anestetizována lidokainem 2%. Pomocí laterálního přístupu a zobrazení v rovině by měla být tupá jehla pro regionální anestezii zasunuta hluboko ke karotické pochvě směrem k m. longus colli. Po pečlivé aspiraci vstříkněte 10 ml lidokainu 2%, což povede k expanzi fascie longus colli. Potvrzení úspěšnosti SGB lze zjistit zahřátím levé horní končetiny a levým Hornerovým syndromem.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
bude zahrnovat 20 pacientů: kontrolní skupinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arytmie
Časové okno: intraoperační období
výskyt arytmie
intraoperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin po operaci
K hodnocení pooperační analgezie bude použita číselná hodnotící škála a vizuální analogová škála
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB17101436

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Klinické studie na pravý hvězdicový gangliový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit