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Bloc ganglionnaire stellaire dans le contrôle de l'arythmie dans la cholécystectomie laparoscopique

4 décembre 2023 mis à jour par: Emad Zarief , MD, Assiut University

Efficacité du bloc ganglionnaire stellaire dans le contrôle de l'arythmie et des changements cardiovasculaires en plus de l'analgésie postopératoire dans la cholécystectomie laparoscopique

Au cours de la cholécystectomie laparoscopique, la chirurgie laparoscopique pneumopéritonéale au dioxyde de carbone (CO2), le CO2-pneumopéritoine active le système sympatho-surrénomédullaire pour augmenter la libération de catécholamines telles que l'épinéphrine (E) la noradrénaline (NE) et la dopamine (DA). Pendant le stress, E et NE sont sécrétés par la médullosurrénale dans la circulation sanguine pour favoriser la glycogénolyse afin d'augmenter la glycémie, d'accélérer la lipolyse et d'accélérer les battements cardiaques. Le bloc anglionnaire du ganglion stellaire (SGB) renvoie au blocage des nerfs sympathiques, y compris la grande zone couverte par l'artère vertébrale cervicale moyenne. ganglions étoilés et leurs pré- et post-ganglions. Le SGB affecte à la fois les systèmes nerveux périphérique et central. Dans le système périphérique. les fibres sympathiques pré- et post-ganglionnaires dans les zones innervées du ganglion stellaire sont affectées. Par conséquent, le contrôle de la dilatation et de la constriction vasculaire, du mouvement musculaire, de la relaxation et de la contraction des muscles lisses bronchiques et de la conduction de la douleur par les nerfs sympathiques est inhibé. Dans le système nerveux central, l'hypothalamus est principalement impliqué dans la régulation des systèmes nerveux autonome, immunitaire et endocrinien systémiques, et dans le maintien de l'homéostasie.

Le pneumopéritoine au CO2 provoque de graves troubles homéostatiques liés au stress, notamment des arythmies et des modifications de la pression artérielle. Cette étude examinera les effets du bloc ganglionnaire stellaire (SGB) sur l'hémodynamique et la réponse au stress chez les patients subissant une chirurgie CO-pneumopéritonéale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie laparoscopique est de plus en plus reconnue pour ses avantages d'invasivité minimale. douleur postopératoire légère, courte durée d'hospitalisation et récupération rapide et est largement utilisé en chirurgie générale, obstétrique. gynécologie et urologie. La cholécystectomie laparoscopique (LC) est devenue la référence en matière de traitement chirurgical des maladies bénignes de la vésicule biliaire.

Au cours de la chirurgie laparoscopique pneumopéritonéale au dioxyde de carbone (CO2), le pneumopéritoine au CO2 active le système sympatho-surrénomédullaire pour augmenter la libération de catécholamines telles que l'épinéphrine (E), la noradrénaline (NE) et la dopamine (DA). Pendant le stress, E et NE sont sécrétés par la médullosurrénale dans la circulation sanguine pour favoriser la glycogénolyse afin d'augmenter la glycémie, d'accélérer la lipolyse et d'accélérer les battements cardiaques. Le bloc anglionnaire du ganglion stellaire (SGB) renvoie au blocage des nerfs sympathiques, y compris la grande zone couverte par l'artère vertébrale cervicale moyenne. ganglions étoilés et leurs pré- et post-ganglions. Le SGB affecte à la fois les systèmes nerveux périphérique et central. Dans le système périphérique. les fibres sympathiques pré- et post-ganglionnaires dans les zones innervées du ganglion stellaire sont affectées. Par conséquent, le contrôle de la dilatation et de la constriction vasculaire, du mouvement musculaire, de la relaxation et de la contraction des muscles lisses bronchiques et de la conduction de la douleur par les nerfs sympathiques est inhibé. Dans le système nerveux central, l'hypothalamus est principalement impliqué dans la régulation des systèmes nerveux autonome, immunitaire et endocrinien systémiques, et dans le maintien de l'homéostasie.

Le pneumopéritoine au CO2 provoque de graves troubles homéostatiques liés au stress, notamment des arythmies et des modifications de la pression artérielle. Cette étude examinera les effets du bloc ganglionnaire stellaire (SGB) sur l'hémodynamique et la réponse au stress chez les patients subissant une chirurgie CO-pneumopéritonéale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • De 18 à 60 ans
  • statut I-II de la société américaine des anesthésiologistes
  • Prévu pour une cholécystectomie laparoscopique élective

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
  • Patients souffrant d'hypo/hyperthyroïdie.
  • Patients atteints de maladies des systèmes nerveux autonome et central.
  • Patients présentant un dysfonctionnement cardiopulmonaire.
  • Patients ayant des antécédents de traitement par des tranquillisants oraux à long terme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de blocs Ganglion Stellaire
comprendra 20 patients : chacun recevra 10 ml de lidocaïne à 2 % de bloc du ganglion stellaire droit (RSGB) sous guidage sonar
Procédure: bloc ganglionnaire stellaire droit
La peau doit être anesthésiée avec de la lidocaïne 2 %. En utilisant une approche latérale et une imagerie dans le plan, une aiguille d'anesthésie régionale émoussée doit être avancée profondément dans la gaine carotidienne vers le muscle longus colli. Après une aspiration soigneuse, injecter 10 ml de lidocaïne à 2% qui entraînera une expansion du fascia du longus colli. La confirmation du succès du SGB peut être détectée par le réchauffement du membre supérieur gauche et le syndrome de Horner gauche.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
comprendra 20 patients : un groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Arythmie
Délai: période peropératoire
l'incidence de l'arythmie
période peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 24 heures après l'opération
L'échelle d'évaluation numérique et l'échelle visuelle analogique seront utilisées pour évaluer l'analgésie postopératoire
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB17101436

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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