- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04837495
Tähtikunglioblokki rytmihäiriön hallinnassa laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Tähtiganglionilohkon teho rytmihäiriöiden ja sydän- ja verisuonimuutosten hallinnassa sekä postoperatiivisen analgesian lisäksi laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Laparoskooppisen kolekystektomian, hiilidioksidi (CO2) pneumoperitoneaalisen laparoskooppisen leikkauksen aikana CO2-pneumoperitoneum aktivoi sympathoadrenomedullaarisen järjestelmän lisäämään katekoliamiinien, kuten epinefriinin (E), norepinefriinin (NE) ja dopamiinin (DA) vapautumista. Stressin aikana lisämunuaisen ydin erittelee E:tä ja NE:tä verenkiertoon edistämään glykogenolyysiä ja lisäämään verensokeria, nopeuttamaan lipolyysiä ja nopeuttamaan sydämenlyöntejä. Stellate g anglion block (SGB) palaa sympaattisten hermojen salpaukseen, mukaan lukien suuri keskimmäisen kohdunkaulan ja nikamavaltimon peittämä alue. tähtiganglionit ja niitä edeltävät ja jälkeiset gangliot. SGB vaikuttaa sekä ääreis- että keskushermostoon. Oheisjärjestelmässä. sympaattiset pre- ja postganglioniset kuidut tähtiganglion hermottuneilla alueilla kärsivät. Siksi sympaattisten hermojen vaskulaarisen laajentumisen ja supistumisen, lihasten liikkeen, keuhkoputkien sileän lihaksen rentoutumisen ja supistumisen sekä kivun johtumisen hallinta estyy. Keskushermostossa hypotalamus osallistuu pääasiassa systeemisen autonomisen hermoston, immuunijärjestelmän ja endokriinisen järjestelmän säätelyyn sekä homeostaasin ylläpitämiseen.
CO2-pneumoperitoneum aiheuttaa vakavia stressiin liittyviä homeostaattisia häiriöitä, kuten rytmihäiriöitä ja verenpaineen muutoksia. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan stellate ganglion block (SGB) vaikutuksia hemodynamiikkaan ja stressivasteeseen potilailla, joille tehdään CO-pneumoperitoneaalinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppinen kirurgia tunnustetaan yhä enemmän sen eduista, jotka ovat minimaalisen invasiivisuuden. lievä postoperatiivinen kipu, lyhyt sairaalahoidon kesto ja nopea toipuminen, ja sitä käytetään laajalti yleiskirurgiassa, synnytystaudissa. gynekologia ja urologia. Laparoskooppisesta kolekystektomiasta (LC) on tullut kultainen standardi hyvänlaatuisten sappirakon sairauksien kirurgisessa hoidossa.
Hiilidioksidi (CO2) pneumoperitoneaalisen laparoskooppisen leikkauksen aikana CO2-pneumoperitoneum aktivoi sympathoadrenomedullaarista järjestelmää lisäämään katekoliamiinien, kuten epinefriinin (E), norepinefriinin (NE) ja dopamiinin (DA), vapautumista. Stressin aikana lisämunuaisen ydin erittelee E:tä ja NE:tä verenkiertoon edistämään glykogenolyysiä ja lisäämään verensokeria, nopeuttamaan lipolyysiä ja nopeuttamaan sydämenlyöntejä. Stellate g anglion block (SGB) palaa sympaattisten hermojen salpaukseen, mukaan lukien suuri keskimmäisen kohdunkaulan ja nikamavaltimon peittämä alue. tähtiganglionit ja niitä edeltävät ja jälkeiset gangliot. SGB vaikuttaa sekä ääreis- että keskushermostoon. Oheisjärjestelmässä. sympaattiset pre- ja postganglioniset kuidut tähtiganglion hermottuneilla alueilla kärsivät. Siksi sympaattisten hermojen vaskulaarisen laajentumisen ja supistumisen, lihasten liikkeen, keuhkoputkien sileän lihaksen rentoutumisen ja supistumisen sekä kivun johtumisen hallinta estyy. Keskushermostossa hypotalamus osallistuu pääasiassa systeemisen autonomisen hermoston, immuunijärjestelmän ja endokriinisen järjestelmän säätelyyn sekä homeostaasin ylläpitämiseen.
CO2-pneumoperitoneum aiheuttaa vakavia stressiin liittyviä homeostaattisia häiriöitä, kuten rytmihäiriöitä ja verenpaineen muutoksia. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan stellate ganglion block (SGB) vaikutuksia hemodynamiikkaan ja stressivasteeseen potilailla, joille tehdään CO-pneumoperitoneaalinen leikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-60 vuotta
- American Society of Anestesiologists status I-II
- Suunniteltu valittavaan laparoskooppiseen kolekystektomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on hypo/hyper-tyreoosi.
- Potilaat, joilla on autonomisen ja keskushermoston sairauksia.
- Potilaat, joilla on kardiopulmonaalinen toimintahäiriö.
- Potilaat, jotka ovat saaneet pitkäaikaista hoitoa suun kautta otetuilla rauhoittajilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Stellate Ganglion -lohkoryhmä
sisältää 20 potilasta: jokainen saa 10 ml lidokaiinia 2 % oikean tähtiganglion blokkista (RSGB) kaikuluotaimen ohjauksessa
|
Iho on nukutettava 2 % lidokaiinilla.
Käyttämällä lateraalista lähestymistapaa ja tasossa olevaa kuvantamista tylppä aluepuudutusneula tulee viedä syvälle kaulavaltimon tuppiin kohti longus colli -lihasta.
Huolellisen aspiraation jälkeen injisoi 10 ml 2 % lidokaiinia, mikä johtaa longus collin fascian laajentumiseen.
SGB:n onnistumisen vahvistus voidaan havaita vasemman yläraajan lämpenemisestä ja vasemman Hornerin oireyhtymästä.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
sisältää 20 potilasta: kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rytmihäiriö
Aikaikkuna: introoperatiivinen ajanjakso
|
rytmihäiriöiden esiintyminen
|
introoperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen analgesian arvioinnissa käytetään numeerista arviointiasteikkoa ja visuaalista analogista asteikkoa
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB17101436
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile