- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04837495
Blok zwoju gwiaździstego w kontroli arytmii w cholecystektomii laparoskopowej
Skuteczność blokady zwoju gwiaździstego w kontroli arytmii i zmian sercowo-naczyniowych w dodatku do analgezji pooperacyjnej w cholecystektomii laparoskopowej
Podczas laparoskopowej cholecystektomii, laparoskopowej operacji odmy otrzewnowej z dwutlenkiem węgla (CO2), CO2-pneumoperitoneum aktywuje układ współczulno-nadnerczowo-rdzeniowy w celu zwiększenia uwalniania katecholamin, takich jak epinefryna (E), norepinefryna (NE) i dopamina (DA). Podczas stresu E i NE są wydzielane przez rdzeń nadnerczy do krążenia krwi w celu promowania glikogenolizy w celu zwiększenia poziomu glukozy we krwi, przyspieszenia lipolizy i przyspieszenia bicia serca. Blok gwiaździsty kąta g (SGB) odnosi się do blokady nerwów współczulnych, w tym dużego obszaru objętego tętnicą kręgową środkowego odcinka szyjnego. gwiaździste zwoje, a następnie zwoje przed i za zwojami. SGB wpływa zarówno na obwodowy, jak i ośrodkowy układ nerwowy. W układzie peryferyjnym. dotyczy to współczulnych włókien przed- i zazwojowych w unerwionych obszarach zwoju gwiaździstego. W związku z tym hamowana jest kontrola rozszerzania i zwężania naczyń, ruch mięśni, rozluźnienie i skurcz mięśni gładkich oskrzeli oraz przewodzenie bólu przez nerwy współczulne. W ośrodkowym układzie nerwowym podwzgórze bierze udział głównie w regulacji systemowego autonomicznego układu nerwowego, odpornościowego i hormonalnego oraz w utrzymaniu homeostazy.
CO2-odma otrzewnowa powoduje poważne zaburzenia homeostazy związane ze stresem, w tym arytmię i zmiany ciśnienia krwi. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ blokady zwoju gwiaździstego (SGB) na hemodynamikę i reakcję na stres u pacjentów poddawanych operacji odmy i otrzewnej CO.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chirurgia laparoskopowa jest coraz bardziej doceniana ze względu na zalety minimalnej inwazyjności. łagodny ból pooperacyjny, krótki czas hospitalizacji i szybki powrót do zdrowia i jest szeroko stosowany w chirurgii ogólnej, położnictwie. ginekologii i urologii. Cholecystektomia laparoskopowa (LC) stała się złotym standardem w chirurgicznym leczeniu łagodnych chorób pęcherzyka żółciowego.
Podczas laparoskopowej operacji odmy otrzewnowej z dwutlenkiem węgla (CO2), CO2-odma otrzewnowa aktywuje układ współczulno-nadnerczowy w celu zwiększenia uwalniania katecholamin, takich jak epinefryna (E), norepinefryna (NE) i dopamina (DA). Podczas stresu E i NE są wydzielane przez rdzeń nadnerczy do krążenia krwi w celu promowania glikogenolizy w celu zwiększenia poziomu glukozy we krwi, przyspieszenia lipolizy i przyspieszenia bicia serca. Blok gwiaździsty kąta g (SGB) odnosi się do blokady nerwów współczulnych, w tym dużego obszaru objętego tętnicą kręgową środkowego odcinka szyjnego. gwiaździste zwoje, a następnie zwoje przed i za zwojami. SGB wpływa zarówno na obwodowy, jak i ośrodkowy układ nerwowy. W układzie peryferyjnym. dotyczy to współczulnych włókien przed- i zazwojowych w unerwionych obszarach zwoju gwiaździstego. W związku z tym hamowana jest kontrola rozszerzania i zwężania naczyń, ruch mięśni, rozluźnienie i skurcz mięśni gładkich oskrzeli oraz przewodzenie bólu przez nerwy współczulne. W ośrodkowym układzie nerwowym podwzgórze bierze udział głównie w regulacji systemowego autonomicznego układu nerwowego, odpornościowego i hormonalnego oraz w utrzymaniu homeostazy.
CO2-odma otrzewnowa powoduje poważne zaburzenia homeostazy związane ze stresem, w tym arytmię i zmiany ciśnienia krwi. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ blokady zwoju gwiaździstego (SGB) na hemodynamikę i reakcję na stres u pacjentów poddawanych operacji odmy i otrzewnej CO.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 -60 lat
- amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów status I-II
- Zaplanowana do planowej cholecystektomii laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłymi zaburzeniami czynności nerek.
- Pacjenci z niedoczynnością/nadczynnością tarczycy.
- Pacjenci z chorobami autonomicznego i ośrodkowego układu nerwowego.
- Pacjenci z dysfunkcją krążeniowo-oddechową.
- Pacjenci z historią leczenia długotrwałymi doustnymi środkami uspokajającymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa bloków zwojów gwiaździstych
obejmie 20 pacjentów: każdy otrzyma 10 ml lidokainy 2% bloku zwoju prawego gwiaździstego (RSGB) pod kontrolą sonaru
|
Skórę należy znieczulić 2% lidokainą.
Stosując dostęp boczny i obrazowanie w płaszczyźnie, tępą igłę do znieczulenia regionalnego należy wprowadzić głęboko do pochewki tętnicy szyjnej w kierunku mięśnia długiego grzbietu.
Po starannej aspiracji wstrzyknąć 10 ml lidokainy 2%, co spowoduje rozszerzenie powięzi longus colli.
Potwierdzeniem sukcesu SGB może być rozgrzewanie lewej kończyny górnej i lewy zespół Hornera.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
obejmie 20 pacjentów: grupę kontrolną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niemiarowość
Ramy czasowe: okres śródoperacyjny
|
incidnese arytmii
|
okres śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Numeryczna Skala Oceny i Wizualna Skala Analogowa zostaną wykorzystane do oceny analgezji pooperacyjnej
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB17101436
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, ostry
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone