- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04837495
Блокада звездчатого ганглия в контроле аритмии при лапароскопической холецистэктомии
Эффективность блокады звездчатого ганглия в контроле аритмии и сердечно-сосудистых изменений в дополнение к послеоперационной анальгезии при лапароскопической холецистэктомии
Во время лапароскопической холецистэктомии, двуокиси углерода (CO2), пневмоперитонеальной лапароскопической хирургии, CO2-пневмоперитонеум активирует симпатоадреномедуллярную систему для увеличения высвобождения катехоламинов, таких как адреналин (E), норадреналин (NE) и дофамин (DA). Во время стресса E и NE секретируются мозговым веществом надпочечников в кровоток, чтобы стимулировать гликогенолиз, повышая уровень глюкозы в крови, ускоряя липолиз и ускоряя сердцебиение. Блокада звездчатого узла (ЗГБ) сводится к блокаде симпатических нервов, в том числе большой площади, охватываемой средней шейной, позвоночной артерией. звездчатые ганглии, а затем пре- и постганглии. СГБ поражает как периферическую, так и центральную нервную систему. В периферийной системе. поражаются симпатические пре- и постганглионарные волокна в иннервируемых участках звездчатого ганглия. Таким образом, подавляется контроль над расширением и сужением сосудов, движением мышц, расслаблением и сокращением гладкой мускулатуры бронхов и проведением боли симпатическими нервами. В центральной нервной системе гипоталамус в основном участвует в регуляции системной вегетативной нервной, иммунной и эндокринной систем, а также в поддержании гомеостаза.
СО2-пневмоперитонеум вызывает тяжелые нарушения гомеостаза, связанные со стрессом, включая аритмию и изменения артериального давления. В этом исследовании будет изучено влияние блокады звездчатого узла (БГГ) на гемодинамику и реакцию на стресс у пациентов, перенесших КО-пневмоперитонеальную операцию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лапароскопическая хирургия получает все большее признание за ее преимущества минимальной инвазивности. умеренный послеоперационный болевой синдром, короткие сроки госпитализации и быстрое восстановление и широко применяется в общей хирургии, акушерстве. гинекология и урология. Лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ) стала золотым стандартом хирургического лечения доброкачественных заболеваний желчного пузыря.
Во время пневмоперитонеальной лапароскопической операции с углекислым газом (CO2) CO2-пневмоперитонеум активирует симпатоадреномедуллярную систему, увеличивая высвобождение катехоламинов, таких как адреналин (E), норадреналин (NE) и дофамин (DA). Во время стресса E и NE секретируются мозговым веществом надпочечников в кровоток, чтобы стимулировать гликогенолиз, повышая уровень глюкозы в крови, ускоряя липолиз и ускоряя сердцебиение. Блокада звездчатого узла (ЗГБ) сводится к блокаде симпатических нервов, в том числе большой площади, охватываемой средней шейной, позвоночной артерией. звездчатые ганглии, а затем пре- и постганглии. СГБ поражает как периферическую, так и центральную нервную систему. В периферийной системе. поражаются симпатические пре- и постганглионарные волокна в иннервируемых участках звездчатого ганглия. Таким образом, подавляется контроль над расширением и сужением сосудов, движением мышц, расслаблением и сокращением гладкой мускулатуры бронхов и проведением боли симпатическими нервами. В центральной нервной системе гипоталамус в основном участвует в регуляции системной вегетативной нервной, иммунной и эндокринной систем, а также в поддержании гомеостаза.
СО2-пневмоперитонеум вызывает тяжелые нарушения гомеостаза, связанные со стрессом, включая аритмию и изменения артериального давления. В этом исследовании будет изучено влияние блокады звездчатого узла (БГГ) на гемодинамику и реакцию на стресс у пациентов, перенесших КО-пневмоперитонеальную операцию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 -60 лет
- Американское общество анестезиологов статус I-II
- Планируется плановая лапароскопическая холецистэктомия
Критерий исключения:
- Больные с хронической почечной недостаточностью.
- Пациенты с гипо/гипертиреозом.
- Больные с заболеваниями вегетативной и центральной нервной систем.
- Пациенты с сердечно-легочной дисфункцией.
- Пациенты с историей лечения пероральными транквилизаторами в течение длительного времени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа блокады звездчатого ганглия
включат 20 пациентов: каждый получит 10 мл лидокаина 2% блокаду правого звездчатого ганглия (RSGB) под контролем сонара.
|
Кожу следует обезболить лидокаином 2%.
Используя латеральный доступ и плоскостную визуализацию, тупую иглу для регионарной анестезии следует ввести глубоко в оболочку сонной артерии по направлению к длинной мышце шеи.
После тщательной аспирации введите 10 мл 2% лидокаина, что приведет к расширению фасции длинной мышцы шеи.
Подтверждением успеха СГБ может служить согревание левой верхней конечности и левый синдром Горнера.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
войдут 20 пациентов: контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аритмия
Временное ограничение: интраоперационный период
|
случай аритмии
|
интраоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Числовая рейтинговая шкала и визуальная аналоговая шкала будут использоваться для оценки послеоперационного обезболивания.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB17101436
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .