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Bloqueio do Gânglio Estrelado no Controle da Arritmia na Colecistectomia Laparoscópica

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University

Eficácia do Bloqueio do Gânglio Estrelado no Controle de Arritmias e Alterações Cardiovasculares Além da Analgesia Pós-Operatória em Colecistectomia Laparoscópica

Durante a colecistectomia laparoscópica, a cirurgia laparoscópica pneumoperitoneal com dióxido de carbono (CO2), o pneumoperitônio com CO2 ativa o sistema simpatoadrenomedular para aumentar a liberação de catecolaminas, como epinefrina (E), norepinefrina (NE) e dopamina (DA). Durante o estresse, E e NE são secretados pela medula adrenal na circulação sanguínea para promover a glicogenólise para aumentar a glicose no sangue, acelerar a lipólise e acelerar os batimentos cardíacos. O bloqueio do gânglio estrelado (SGB) refere-se ao bloqueio dos nervos simpáticos, incluindo a grande área coberta pela artéria vertebral e cervical média. gânglios estrelados e pré e pós-gânglios. A SGB afeta os sistemas nervosos periférico e central. No sistema periférico. as fibras simpáticas pré e pós-ganglionares nas áreas inervadas do gânglio estrelado são afetadas. Portanto, o controle da dilatação e constrição vascular, do movimento muscular, do relaxamento e contração do músculo liso brônquico e da condução da dor pelos nervos simpáticos é inibido. No sistema nervoso central, o hipotálamo está envolvido principalmente na regulação dos sistemas nervoso autônomo, imunológico e endócrino sistêmico e na manutenção da homeostase.

O pneumoperitônio de CO2 causa distúrbios homeostáticos graves relacionados ao estresse, incluindo arritmia e alterações na pressão arterial. Este estudo examinará os efeitos do bloqueio do gânglio estrelado (SGB) na hemodinâmica e na resposta ao estresse em pacientes submetidos à cirurgia CO-pneumoperitoneal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A cirurgia laparoscópica está sendo cada vez mais reconhecida por suas vantagens de invasividade mínima. dor pós-operatória leve, curto tempo de internação e rápida recuperação, sendo amplamente utilizado em cirurgia geral, obstetrícia. ginecologia e urologia. A colecistectomia laparoscópica (CL) tornou-se o padrão-ouro para o tratamento cirúrgico de doenças benignas da vesícula biliar.

Durante a cirurgia laparoscópica pneumoperitoneal com dióxido de carbono (CO2), o pneumoperitônio com CO2 ativa o sistema simpatoadrenomedular para aumentar a liberação de catecolaminas, como epinefrina (E), norepinefrina (NE) e dopamina (DA). Durante o estresse, E e NE são secretados pela medula adrenal na circulação sanguínea para promover a glicogenólise para aumentar a glicose no sangue, acelerar a lipólise e acelerar os batimentos cardíacos. O bloqueio do gânglio estrelado (SGB) refere-se ao bloqueio dos nervos simpáticos, incluindo a grande área coberta pela artéria vertebral e cervical média. gânglios estrelados e pré e pós-gânglios. A SGB afeta os sistemas nervosos periférico e central. No sistema periférico. as fibras simpáticas pré e pós-ganglionares nas áreas inervadas do gânglio estrelado são afetadas. Portanto, o controle da dilatação e constrição vascular, do movimento muscular, do relaxamento e contração do músculo liso brônquico e da condução da dor pelos nervos simpáticos é inibido. No sistema nervoso central, o hipotálamo está envolvido principalmente na regulação dos sistemas nervoso autônomo, imunológico e endócrino sistêmico e na manutenção da homeostase.

O pneumoperitônio de CO2 causa distúrbios homeostáticos graves relacionados ao estresse, incluindo arritmia e alterações na pressão arterial. Este estudo examinará os efeitos do bloqueio do gânglio estrelado (SGB) na hemodinâmica e na resposta ao estresse em pacientes submetidos à cirurgia CO-pneumoperitoneal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 60 anos
  • sociedade americana de anestesiologistas status I-II
  • Agendado para colecistectomia laparoscópica eletiva

Critério de exclusão:

  • Pacientes com disfunção renal crônica.
  • Pacientes com hipo/hipertireoidismo.
  • Pacientes com doenças dos sistemas nervoso autônomo e central.
  • Pacientes com disfunção cardiopulmonar.
  • Pacientes com história de tratamento com tranquilizantes orais de longa duração.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de blocos do gânglio estrelado
incluirá 20 pacientes: cada um receberá 10 ml de lidocaína 2% bloqueio do gânglio estrelado direito (RSGB) sob orientação de sonar
A pele deve ser anestesiada com lidocaína 2%. Usando uma abordagem lateral e imagem no plano, uma agulha romba de anestesia regional deve ser avançada profundamente à bainha carótida em direção ao músculo longo do pescoço. Após aspiração cuidadosa, injetar 10 ml de lidocaína 2% que resultará em expansão da fáscia do longo do pescoço. A confirmação do sucesso da SGB pode ser detectada pelo aquecimento do membro superior esquerdo e síndrome de Horner esquerdo.
Sem intervenção: Grupo de controle
incluirá 20 pacientes: um grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Arritmia
Prazo: período intraoperatório
a incidência de Arritmia
período intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
A Escala de Classificação Numérica e a Escala Visual Analógica serão usadas para avaliar a analgesia pós-operatória
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB17101436

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em bloqueio do gânglio estrelado direito

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