- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04837495
Bloqueio do Gânglio Estrelado no Controle da Arritmia na Colecistectomia Laparoscópica
Eficácia do Bloqueio do Gânglio Estrelado no Controle de Arritmias e Alterações Cardiovasculares Além da Analgesia Pós-Operatória em Colecistectomia Laparoscópica
Durante a colecistectomia laparoscópica, a cirurgia laparoscópica pneumoperitoneal com dióxido de carbono (CO2), o pneumoperitônio com CO2 ativa o sistema simpatoadrenomedular para aumentar a liberação de catecolaminas, como epinefrina (E), norepinefrina (NE) e dopamina (DA). Durante o estresse, E e NE são secretados pela medula adrenal na circulação sanguínea para promover a glicogenólise para aumentar a glicose no sangue, acelerar a lipólise e acelerar os batimentos cardíacos. O bloqueio do gânglio estrelado (SGB) refere-se ao bloqueio dos nervos simpáticos, incluindo a grande área coberta pela artéria vertebral e cervical média. gânglios estrelados e pré e pós-gânglios. A SGB afeta os sistemas nervosos periférico e central. No sistema periférico. as fibras simpáticas pré e pós-ganglionares nas áreas inervadas do gânglio estrelado são afetadas. Portanto, o controle da dilatação e constrição vascular, do movimento muscular, do relaxamento e contração do músculo liso brônquico e da condução da dor pelos nervos simpáticos é inibido. No sistema nervoso central, o hipotálamo está envolvido principalmente na regulação dos sistemas nervoso autônomo, imunológico e endócrino sistêmico e na manutenção da homeostase.
O pneumoperitônio de CO2 causa distúrbios homeostáticos graves relacionados ao estresse, incluindo arritmia e alterações na pressão arterial. Este estudo examinará os efeitos do bloqueio do gânglio estrelado (SGB) na hemodinâmica e na resposta ao estresse em pacientes submetidos à cirurgia CO-pneumoperitoneal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia laparoscópica está sendo cada vez mais reconhecida por suas vantagens de invasividade mínima. dor pós-operatória leve, curto tempo de internação e rápida recuperação, sendo amplamente utilizado em cirurgia geral, obstetrícia. ginecologia e urologia. A colecistectomia laparoscópica (CL) tornou-se o padrão-ouro para o tratamento cirúrgico de doenças benignas da vesícula biliar.
Durante a cirurgia laparoscópica pneumoperitoneal com dióxido de carbono (CO2), o pneumoperitônio com CO2 ativa o sistema simpatoadrenomedular para aumentar a liberação de catecolaminas, como epinefrina (E), norepinefrina (NE) e dopamina (DA). Durante o estresse, E e NE são secretados pela medula adrenal na circulação sanguínea para promover a glicogenólise para aumentar a glicose no sangue, acelerar a lipólise e acelerar os batimentos cardíacos. O bloqueio do gânglio estrelado (SGB) refere-se ao bloqueio dos nervos simpáticos, incluindo a grande área coberta pela artéria vertebral e cervical média. gânglios estrelados e pré e pós-gânglios. A SGB afeta os sistemas nervosos periférico e central. No sistema periférico. as fibras simpáticas pré e pós-ganglionares nas áreas inervadas do gânglio estrelado são afetadas. Portanto, o controle da dilatação e constrição vascular, do movimento muscular, do relaxamento e contração do músculo liso brônquico e da condução da dor pelos nervos simpáticos é inibido. No sistema nervoso central, o hipotálamo está envolvido principalmente na regulação dos sistemas nervoso autônomo, imunológico e endócrino sistêmico e na manutenção da homeostase.
O pneumoperitônio de CO2 causa distúrbios homeostáticos graves relacionados ao estresse, incluindo arritmia e alterações na pressão arterial. Este estudo examinará os efeitos do bloqueio do gânglio estrelado (SGB) na hemodinâmica e na resposta ao estresse em pacientes submetidos à cirurgia CO-pneumoperitoneal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 60 anos
- sociedade americana de anestesiologistas status I-II
- Agendado para colecistectomia laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- Pacientes com disfunção renal crônica.
- Pacientes com hipo/hipertireoidismo.
- Pacientes com doenças dos sistemas nervoso autônomo e central.
- Pacientes com disfunção cardiopulmonar.
- Pacientes com história de tratamento com tranquilizantes orais de longa duração.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de blocos do gânglio estrelado
incluirá 20 pacientes: cada um receberá 10 ml de lidocaína 2% bloqueio do gânglio estrelado direito (RSGB) sob orientação de sonar
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A pele deve ser anestesiada com lidocaína 2%.
Usando uma abordagem lateral e imagem no plano, uma agulha romba de anestesia regional deve ser avançada profundamente à bainha carótida em direção ao músculo longo do pescoço.
Após aspiração cuidadosa, injetar 10 ml de lidocaína 2% que resultará em expansão da fáscia do longo do pescoço.
A confirmação do sucesso da SGB pode ser detectada pelo aquecimento do membro superior esquerdo e síndrome de Horner esquerdo.
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Sem intervenção: Grupo de controle
incluirá 20 pacientes: um grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Arritmia
Prazo: período intraoperatório
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a incidência de Arritmia
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período intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A Escala de Classificação Numérica e a Escala Visual Analógica serão usadas para avaliar a analgesia pós-operatória
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB17101436
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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