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Blocco del ganglio stellato nel controllo dell'aritmia nella colecistectomia laparoscopica

4 dicembre 2023 aggiornato da: Emad Zarief , MD, Assiut University

Efficacia del blocco del ganglio stellato nel controllo dell'aritmia e dei cambiamenti cardiovascolari in aggiunta all'analgesia postoperatoria nella colecistectomia laparoscopica

Durante la colecistectomia laparoscopica, la chirurgia laparoscopica pneumoperitoneale di anidride carbonica (CO2), il CO2-pneumoperitoneo attiva il sistema simpaticoadrenomedollare per aumentare il rilascio di catecolamine come epinefrina (E) norepinefrina (NE) e dopamina (DA). Durante lo stress, E e NE vengono secreti dal midollo surrenale nella circolazione sanguigna per promuovere la glicogenolisi per aumentare la glicemia, accelerare la lipolisi e accelerare i battiti cardiaci. Il blocco dell'anglio g stellato (SGB) si riferisce al blocco dei nervi simpatici, inclusa l'ampia area coperta dall'arteria vertebrale cervicale media. gangli stellati e quindi pre e post gangli. L'SGB colpisce sia il sistema nervoso periferico che quello centrale. Nel sistema periferico. sono interessate le fibre simpatiche pre e post gangliari nelle aree innervate del ganglio stellato. Pertanto, il controllo della dilatazione e della costrizione vascolare, del movimento muscolare, del rilassamento e della contrazione della muscolatura liscia bronchiale e della conduzione del dolore da parte dei nervi simpatici è inibito. Nel sistema nervoso centrale, l'ipotalamo è principalmente coinvolto nella regolazione dei sistemi nervoso autonomo sistemico, immunitario ed endocrino e nel mantenimento dell'omeostasi.

La CO2-pneumoperitoneo causa gravi disturbi omeostatici legati allo stress, tra cui aritmia e variazioni della pressione sanguigna. Questo studio esaminerà gli effetti del blocco del ganglio stellato (SGB) sull'emodinamica e sulla risposta allo stress nei pazienti sottoposti a chirurgia CO-pneumoperitoneale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia laparoscopica è sempre più riconosciuta per i suoi vantaggi di minima invasività. lieve dolore postoperatorio, breve durata del ricovero e rapido recupero ed è ampiamente utilizzato in chirurgia generale, ostetricia. ginecologia e urologia. La colecistectomia laparoscopica (LC) è diventata il gold standard per il trattamento chirurgico delle malattie benigne della cistifellea.

Durante la chirurgia laparoscopica pneumoperitoneale con anidride carbonica (CO2), il CO2-pneumoperitoneo attiva il sistema simpaticoadrenomedollare per aumentare il rilascio di catecolamine come epinefrina (E) norepinefrina (NE) e dopamina (DA). Durante lo stress, E e NE vengono secreti dal midollo surrenale nella circolazione sanguigna per promuovere la glicogenolisi per aumentare la glicemia, accelerare la lipolisi e accelerare i battiti cardiaci. Il blocco dell'anglio g stellato (SGB) si riferisce al blocco dei nervi simpatici, inclusa l'ampia area coperta dall'arteria vertebrale cervicale media. gangli stellati e quindi pre e post gangli. L'SGB colpisce sia il sistema nervoso periferico che quello centrale. Nel sistema periferico. sono interessate le fibre simpatiche pre e post gangliari nelle aree innervate del ganglio stellato. Pertanto, il controllo della dilatazione e della costrizione vascolare, del movimento muscolare, del rilassamento e della contrazione della muscolatura liscia bronchiale e della conduzione del dolore da parte dei nervi simpatici è inibito. Nel sistema nervoso centrale, l'ipotalamo è principalmente coinvolto nella regolazione dei sistemi nervoso autonomo sistemico, immunitario ed endocrino e nel mantenimento dell'omeostasi.

La CO2-pneumoperitoneo causa gravi disturbi omeostatici legati allo stress, tra cui aritmia e variazioni della pressione sanguigna. Questo studio esaminerà gli effetti del blocco del ganglio stellato (SGB) sull'emodinamica e sulla risposta allo stress nei pazienti sottoposti a chirurgia CO-pneumoperitoneale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 -60 anni
  • società americana degli anestesisti stato I-II
  • Programmato per colecistectomia laparoscopica elettiva

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disfunzione renale cronica.
  • Pazienti con ipo/ipertiroidismo.
  • Pazienti con malattie del sistema nervoso autonomo e centrale.
  • Pazienti con disfunzione cardiopolmonare.
  • Pazienti con storia di trattamento con tranquillanti orali a lungo termine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di blocchi del ganglio stellato
includerà 20 pazienti: ciascuno riceverà 10 ml di lidocaina al 2% per blocco del ganglio stellato destro (RSGB) sotto guida sonar
Procedura: blocco del ganglio stellato destro
La pelle deve essere anestetizzata con lidocaina al 2%. Utilizzando un approccio laterale e l'imaging nel piano, un ago da anestesia regionale smusso deve essere fatto avanzare in profondità fino alla guaina carotidea verso il muscolo lungo del collo. Dopo un'attenta aspirazione, iniettare 10 ml di lidocaina al 2% che comporterà l'espansione della fascia del lungo collo. La conferma del successo dell'SGB può essere rilevata dal riscaldamento dell'arto superiore sinistro e dalla sindrome di Horner sinistra.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
includerà 20 pazienti: un gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aritmia
Lasso di tempo: periodo intraoperatorio
l'incidnese di Aritmia
periodo intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
La scala di valutazione numerica e la scala analogica visiva saranno utilizzate per valutare l'analgesia postoperatoria
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB17101436

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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