Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stellatus ganglionblok bij controle van aritmie bij laparoscopische cholecystectomie

4 december 2023 bijgewerkt door: Emad Zarief , MD, Assiut University

Werkzaamheid van stellaatganglionblokkade bij de beheersing van aritmie en cardiovasculaire veranderingen naast postoperatieve analgesie bij laparoscopische cholecystectomie

Tijdens laparoscopische cholecystectomie, kooldioxide (CO2) pneumoperitoneale laparoscopische chirurgie, activeert CO2-pneumoperitoneum het sympathoadrenomedullaire systeem om de afgifte van catecholamines zoals epinefrine (E), noradrenaline (NE) en dopamine (DA) te verhogen. Tijdens stress worden E en NE uitgescheiden door het bijniermerg in de bloedsomloop om glycogenolyse te bevorderen om de bloedglucose te verhogen, lipolyse te versnellen en hartslagen te versnellen. Stellaat g-anglionblok (SGB) komt overeen met de blokkade van sympathische zenuwen, inclusief het grote gebied dat wordt bedekt door middelste cervicale, vertebrale arteriële. stervormige ganglionen en andere pre- en postganglionen. SGB ​​tast zowel het perifere als het centrale zenuwstelsel aan. In het perifere systeem. de sympathische pre- en postganglionische vezels in de geïnnerveerde gebieden van ganglion stellatum zijn aangetast. Daarom wordt de controle van vasculaire dilatatie en vernauwing, spierbeweging, bronchiale gladde spierontspanning en -contractie en pijngeleiding door sympathische zenuwen geremd. In het centrale zenuwstelsel is de hypothalamus voornamelijk betrokken bij de regulatie van het systemische autonome zenuwstelsel, het immuunsysteem en het endocriene systeem, en bij het handhaven van de homeostase.

CO2-pneumoperitoneum veroorzaakt ernstige stressgerelateerde homeostatische stoornissen, waaronder aritmie en veranderingen in de bloeddruk. Deze studie zal de effecten van ganglion stellatum block (SGB) op de hemodynamiek en stressrespons onderzoeken bij patiënten die CO-pneumoperitoneale chirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Laparoscopische chirurgie wordt steeds meer erkend vanwege de voordelen van minimale invasiviteit. milde postoperatieve pijn, korte ziekenhuisopname en snel herstel en wordt veel gebruikt in algemene chirurgie, verloskunde. gynaecologie en urologie. Laparoscopische cholecystectomie (LC) is de gouden standaard geworden voor de operatieve behandeling van goedaardige aandoeningen van de galblaas.

Tijdens kooldioxide (CO2) pneumoperitoneale laparoscopische chirurgie activeert CO2-pneumoperitoneum het sympathoadrenomedullaire systeem om de afgifte van catecholamines zoals epinefrine (E), noradrenaline (NE) en dopamine (DA) te verhogen. Tijdens stress worden E en NE uitgescheiden door het bijniermerg in de bloedsomloop om glycogenolyse te bevorderen om de bloedglucose te verhogen, lipolyse te versnellen en hartslagen te versnellen. Stellaat g-anglionblok (SGB) komt overeen met de blokkade van sympathische zenuwen, inclusief het grote gebied dat wordt bedekt door middelste cervicale, vertebrale arteriële. stervormige ganglionen en andere pre- en postganglionen. SGB ​​tast zowel het perifere als het centrale zenuwstelsel aan. In het perifere systeem. de sympathische pre- en postganglionische vezels in de geïnnerveerde gebieden van ganglion stellatum zijn aangetast. Daarom wordt de controle van vasculaire dilatatie en vernauwing, spierbeweging, bronchiale gladde spierontspanning en -contractie en pijngeleiding door sympathische zenuwen geremd. In het centrale zenuwstelsel is de hypothalamus voornamelijk betrokken bij de regulatie van het systemische autonome zenuwstelsel, het immuunsysteem en het endocriene systeem, en bij het handhaven van de homeostase.

CO2-pneumoperitoneum veroorzaakt ernstige stressgerelateerde homeostatische stoornissen, waaronder aritmie en veranderingen in de bloeddruk. Deze studie zal de effecten van ganglion stellatum block (SGB) op de hemodynamiek en stressrespons onderzoeken bij patiënten die CO-pneumoperitoneale chirurgie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 -60 jaar
  • Amerikaanse vereniging van anesthesiologen status I-II
  • Gepland voor electieve laparoscopische cholecystectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een chronische nierfunctiestoornis.
  • Patiënten met hypo/hyperthyreoïdie.
  • Patiënten met ziekten van het autonome en centrale zenuwstelsel.
  • Patiënten met cardiopulmonale disfunctie.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van behandeling met langdurige orale kalmerende middelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Stellate Ganglion-blokgroep
zal 20 patiënten omvatten: elk zal 10 ml lidocaïne krijgen 2% rechter ganglionblok (RSGB) onder sonarbegeleiding
De huid moet worden verdoofd met lidocaïne 2%. Met behulp van een laterale benadering en beeldvorming in het vlak moet een stompe regionale anesthesienaald diep in de halsslagaderschede worden opgevoerd in de richting van de longus colli-spier. Injecteer, na zorgvuldige aspiratie, 10 ml lidocaïne 2%, wat zal resulteren in uitzetting van de fascia van de longus colli. Bevestiging van het SGB-succes kan worden gedetecteerd door opwarming van de linker bovenste extremiteit en het linker Horner-syndroom.
Geen tussenkomst: Controlegroep
zal twintig patiënten omvatten: een controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aritmie
Tijdsspanne: intraoperatieve periode
de incidentie van aritmie
intraoperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Numerieke beoordelingsschaal en visuele analoge schaal zullen worden gebruikt om postoperatieve analgesie te evalueren
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB17101436

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op blokkade van ganglion stellatum rechts

3
Abonneren