- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04837495
Stellatus ganglionblok bij controle van aritmie bij laparoscopische cholecystectomie
Werkzaamheid van stellaatganglionblokkade bij de beheersing van aritmie en cardiovasculaire veranderingen naast postoperatieve analgesie bij laparoscopische cholecystectomie
Tijdens laparoscopische cholecystectomie, kooldioxide (CO2) pneumoperitoneale laparoscopische chirurgie, activeert CO2-pneumoperitoneum het sympathoadrenomedullaire systeem om de afgifte van catecholamines zoals epinefrine (E), noradrenaline (NE) en dopamine (DA) te verhogen. Tijdens stress worden E en NE uitgescheiden door het bijniermerg in de bloedsomloop om glycogenolyse te bevorderen om de bloedglucose te verhogen, lipolyse te versnellen en hartslagen te versnellen. Stellaat g-anglionblok (SGB) komt overeen met de blokkade van sympathische zenuwen, inclusief het grote gebied dat wordt bedekt door middelste cervicale, vertebrale arteriële. stervormige ganglionen en andere pre- en postganglionen. SGB tast zowel het perifere als het centrale zenuwstelsel aan. In het perifere systeem. de sympathische pre- en postganglionische vezels in de geïnnerveerde gebieden van ganglion stellatum zijn aangetast. Daarom wordt de controle van vasculaire dilatatie en vernauwing, spierbeweging, bronchiale gladde spierontspanning en -contractie en pijngeleiding door sympathische zenuwen geremd. In het centrale zenuwstelsel is de hypothalamus voornamelijk betrokken bij de regulatie van het systemische autonome zenuwstelsel, het immuunsysteem en het endocriene systeem, en bij het handhaven van de homeostase.
CO2-pneumoperitoneum veroorzaakt ernstige stressgerelateerde homeostatische stoornissen, waaronder aritmie en veranderingen in de bloeddruk. Deze studie zal de effecten van ganglion stellatum block (SGB) op de hemodynamiek en stressrespons onderzoeken bij patiënten die CO-pneumoperitoneale chirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopische chirurgie wordt steeds meer erkend vanwege de voordelen van minimale invasiviteit. milde postoperatieve pijn, korte ziekenhuisopname en snel herstel en wordt veel gebruikt in algemene chirurgie, verloskunde. gynaecologie en urologie. Laparoscopische cholecystectomie (LC) is de gouden standaard geworden voor de operatieve behandeling van goedaardige aandoeningen van de galblaas.
Tijdens kooldioxide (CO2) pneumoperitoneale laparoscopische chirurgie activeert CO2-pneumoperitoneum het sympathoadrenomedullaire systeem om de afgifte van catecholamines zoals epinefrine (E), noradrenaline (NE) en dopamine (DA) te verhogen. Tijdens stress worden E en NE uitgescheiden door het bijniermerg in de bloedsomloop om glycogenolyse te bevorderen om de bloedglucose te verhogen, lipolyse te versnellen en hartslagen te versnellen. Stellaat g-anglionblok (SGB) komt overeen met de blokkade van sympathische zenuwen, inclusief het grote gebied dat wordt bedekt door middelste cervicale, vertebrale arteriële. stervormige ganglionen en andere pre- en postganglionen. SGB tast zowel het perifere als het centrale zenuwstelsel aan. In het perifere systeem. de sympathische pre- en postganglionische vezels in de geïnnerveerde gebieden van ganglion stellatum zijn aangetast. Daarom wordt de controle van vasculaire dilatatie en vernauwing, spierbeweging, bronchiale gladde spierontspanning en -contractie en pijngeleiding door sympathische zenuwen geremd. In het centrale zenuwstelsel is de hypothalamus voornamelijk betrokken bij de regulatie van het systemische autonome zenuwstelsel, het immuunsysteem en het endocriene systeem, en bij het handhaven van de homeostase.
CO2-pneumoperitoneum veroorzaakt ernstige stressgerelateerde homeostatische stoornissen, waaronder aritmie en veranderingen in de bloeddruk. Deze studie zal de effecten van ganglion stellatum block (SGB) op de hemodynamiek en stressrespons onderzoeken bij patiënten die CO-pneumoperitoneale chirurgie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 -60 jaar
- Amerikaanse vereniging van anesthesiologen status I-II
- Gepland voor electieve laparoscopische cholecystectomie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een chronische nierfunctiestoornis.
- Patiënten met hypo/hyperthyreoïdie.
- Patiënten met ziekten van het autonome en centrale zenuwstelsel.
- Patiënten met cardiopulmonale disfunctie.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van behandeling met langdurige orale kalmerende middelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Stellate Ganglion-blokgroep
zal 20 patiënten omvatten: elk zal 10 ml lidocaïne krijgen 2% rechter ganglionblok (RSGB) onder sonarbegeleiding
|
De huid moet worden verdoofd met lidocaïne 2%.
Met behulp van een laterale benadering en beeldvorming in het vlak moet een stompe regionale anesthesienaald diep in de halsslagaderschede worden opgevoerd in de richting van de longus colli-spier.
Injecteer, na zorgvuldige aspiratie, 10 ml lidocaïne 2%, wat zal resulteren in uitzetting van de fascia van de longus colli.
Bevestiging van het SGB-succes kan worden gedetecteerd door opwarming van de linker bovenste extremiteit en het linker Horner-syndroom.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
zal twintig patiënten omvatten: een controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aritmie
Tijdsspanne: intraoperatieve periode
|
de incidentie van aritmie
|
intraoperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Numerieke beoordelingsschaal en visuele analoge schaal zullen worden gebruikt om postoperatieve analgesie te evalueren
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB17101436
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op blokkade van ganglion stellatum rechts
-
United States Naval Medical Center, San DiegoVoltooidPosttraumatische stressstoornis (PTSS)Verenigde Staten
-
Northwestern UniversityUniversity of Illinois at Chicago; Indiana UniversityBeëindigdVasomotorische symptomen | Opvliegers | OpvliegersVerenigde Staten
-
Zagazig UniversityVoltooidHoofdpijn na durale punctieEgypte