- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04837495
Stellatganglieblok i kontrol af arytmi ved laparoskopisk kolecystektomi
Stellat ganglieblok effektivitet i kontrol af arytmi og kardiovaskulære ændringer i tillæg til postoperativ analgesi i laparoskopisk kolecystektomi
Under laparoskopisk kolecystektomi, kuldioxid (CO2) pneumoperitoneal laparoskopisk kirurgi, aktiverer CO2-pneumoperitoneum det sympathoadrenomedullære system for at øge frigivelsen af katekolaminer såsom epinephrin (E) noradrenalin (NE) og dopamin (DA). Under stress udskilles E og NE af binyremarven til blodcirkulationen for at fremme glykogenolyse for at øge blodsukkeret, fremskynde lipolysen og fremskynde hjerteslag. Stellat g anglionblok (SGB) vender tilbage til blokaden af sympatiske nerver, herunder det store område, der er dækket af den midterste cervikale, vertebrale arteriel. stjerneganglioner og deres præ- og postganglioner. SGB påvirker både det perifere og det centrale nervesystem. I det perifere system. de sympatiske præ- og postganglionfibre i de innerverede områder af stjerneganglion påvirkes. Derfor hæmmes kontrollen af vaskulær dilatation og indsnævring, muskulær bevægelse, afslapning og sammentrækning af bronkial glat muskulatur og smerteledning af sympatiske nerver. I centralnervesystemet er hypothalamus hovedsageligt involveret i reguleringen af systemiske autonome nerve-, immun- og endokrine systemer og til at opretholde homeostase.
CO2-pneumoperitoneum forårsager alvorlige stress-relaterede homøostatiske lidelser, herunder arytmi og blodtryksændringer. Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af stellate ganglion blok (SGB) på hæmodynamik og stressrespons hos patienter, der gennemgår CO-pneumoperitoneal kirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Laparoskopisk kirurgi bliver i stigende grad anerkendt for sine fordele ved minimal invasivitet. milde postoperative smerter, kort varighed af indlæggelse og hurtig bedring og er meget udbredt i generel kirurgi, obstetrik. gynækologi og urologi. Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er blevet guldstandarden for kirurgisk behandling af benigne sygdomme i galdeblæren.
Under kuldioxid (CO2) pneumoperitoneal laparoskopisk kirurgi aktiverer CO2-pneumoperitoneum det sympathoadrenomedullære system for at øge frigivelsen af katekolaminer såsom epinephrin (E), noradrenalin (NE) og dopamin (DA). Under stress udskilles E og NE af binyremarven til blodcirkulationen for at fremme glykogenolyse for at øge blodsukkeret, fremskynde lipolysen og fremskynde hjerteslag. Stellat g anglionblok (SGB) vender tilbage til blokaden af sympatiske nerver, herunder det store område, der er dækket af den midterste cervikale, vertebrale arteriel. stjerneganglioner og deres præ- og postganglioner. SGB påvirker både det perifere og det centrale nervesystem. I det perifere system. de sympatiske præ- og postganglionfibre i de innerverede områder af stjerneganglion påvirkes. Derfor hæmmes kontrollen af vaskulær dilatation og indsnævring, muskulær bevægelse, afslapning og sammentrækning af bronkial glat muskulatur og smerteledning af sympatiske nerver. I centralnervesystemet er hypothalamus hovedsageligt involveret i reguleringen af systemiske autonome nerve-, immun- og endokrine systemer og til at opretholde homeostase.
CO2-pneumoperitoneum forårsager alvorlige stress-relaterede homøostatiske lidelser, herunder arytmi og blodtryksændringer. Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af stellate ganglion blok (SGB) på hæmodynamik og stressrespons hos patienter, der gennemgår CO-pneumoperitoneal kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-60 år
- American Society of anesthesiologists status I-II
- Planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kronisk nyreinsufficiens.
- Patienter med hypo/hyperthyroidisme.
- Patienter med sygdomme i det autonome og centrale nervesystem.
- Patienter med kardiopulmonal dysfunktion.
- Patienter med tidligere behandling med langvarige orale beroligende midler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stellate Ganglion blok gruppe
vil omfatte 20 patienter: hver af dem vil modtage 10 ml lidocain 2 % højre stellate ganglieblok (RSGB) under sonarvejledning
|
Huden skal bedøves med lidocain 2%.
Ved hjælp af en lateral tilgang og billeddannelse i planet skal en stump regionalbedøvelsesnål føres dybt frem til carotisskeden mod longus colli-musklen.
Efter omhyggelig aspiration, injicer 10 ml lidocain 2%, hvilket vil resultere i udvidelse af fascia af longus colli.
Bekræftelse af SGB-succesen kan påvises ved opvarmning af venstre overekstremitet og venstre Horners syndrom.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
vil omfatte 20 patienter: en kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arytmi
Tidsramme: introperativ periode
|
forekomsten af arytmi
|
introperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Numeric Rating Scale og Visual Analog Scale vil blive brugt til at evaluere postoperativ analgesi
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB17101436
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, Akut
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med højre stellate ganglieblok
-
Xiaochen JiAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringStellat ganglieblok | Ventrikulær arytmi | Elektrisk stormBrasilien
-
VA Office of Research and DevelopmentAnalydata, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Tanta UniversityAfsluttetUltralyd | Funktionel endoskopisk sinuskirurgi | Sphenopalatin Ganglion Block | BrainLab NavigationEgypten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetBakteriel infektionForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetSphenopalatin Ganglion BlockKorea, Republikken
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringBimaxillær kirurgi | Sphenopalatin Ganglion BlockKalkun
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttet
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergAfsluttetPost-dural punktering hovedpine | Ganglion Sphenopalatin BlockDanmark