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Bloqueo del ganglio estrellado en el control de la arritmia en la colecistectomía laparoscópica

4 de diciembre de 2023 actualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University

Eficacia del bloqueo del ganglio estrellado en el control de la arritmia y los cambios cardiovasculares además de la analgesia posoperatoria en la colecistectomía laparoscópica

Durante la colecistectomía laparoscópica, la cirugía laparoscópica neumoperitoneal con dióxido de carbono (CO2), el neumoperitoneo con CO2 activa el sistema simpatoadrenomedular para aumentar la liberación de catecolaminas como la epinefrina (E), la norepinefrina (NE) y la dopamina (DA). Durante el estrés, la médula suprarrenal secreta E y NE a la circulación sanguínea para promover la glucogenólisis para aumentar la glucosa en sangre, acelerar la lipólisis y acelerar los latidos del corazón. El bloqueo del ganglio estrellado (SGB) se refiere al bloqueo de los nervios simpáticos, incluida la gran área cubierta por la arteria vertebral cervical media. ganglios estrellados y otros pre y posgangliones. El SGB afecta tanto al sistema nervioso periférico como al central. En el sistema periférico. las fibras simpáticas preganglionares y posganglionares en las áreas inervadas del ganglio estrellado se ven afectadas. Por lo tanto, se inhibe el control de la dilatación y constricción vascular, el movimiento muscular, la relajación y contracción del músculo liso bronquial y la conducción del dolor por parte de los nervios simpáticos. En el sistema nervioso central, el hipotálamo está principalmente implicado en la regulación de los sistemas nervioso autónomo, inmunitario y endocrino sistémicos, y en el mantenimiento de la homeostasis.

El neumoperitoneo con CO2 provoca graves trastornos homeostáticos relacionados con el estrés, como arritmia y cambios en la presión arterial. Este estudio examinará los efectos del bloqueo del ganglio estrellado (SGB) sobre la hemodinámica y la respuesta al estrés en pacientes sometidos a cirugía neumoperitoneal por CO.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La cirugía laparoscópica está siendo cada vez más reconocida por sus ventajas de mínima invasividad. dolor postoperatorio leve, corta duración de la hospitalización y rápida recuperación y es ampliamente utilizado en cirugía general, obstetricia. ginecología y urología. La colecistectomía laparoscópica (CL) se ha convertido en el estándar de oro para el tratamiento quirúrgico de enfermedades benignas de la vesícula biliar.

Durante la cirugía laparoscópica neumoperitoneal con dióxido de carbono (CO2), el neumoperitoneo con CO2 activa el sistema simpatoadrenomedular para aumentar la liberación de catecolaminas como la epinefrina (E), la norepinefrina (NE) y la dopamina (DA). Durante el estrés, la médula suprarrenal secreta E y NE a la circulación sanguínea para promover la glucogenólisis para aumentar la glucosa en sangre, acelerar la lipólisis y acelerar los latidos del corazón. El bloqueo del ganglio estrellado (SGB) se refiere al bloqueo de los nervios simpáticos, incluida la gran área cubierta por la arteria vertebral cervical media. ganglios estrellados y otros pre y posgangliones. El SGB afecta tanto al sistema nervioso periférico como al central. En el sistema periférico. las fibras simpáticas preganglionares y posganglionares en las áreas inervadas del ganglio estrellado se ven afectadas. Por lo tanto, se inhibe el control de la dilatación y constricción vascular, el movimiento muscular, la relajación y contracción del músculo liso bronquial y la conducción del dolor por parte de los nervios simpáticos. En el sistema nervioso central, el hipotálamo está principalmente implicado en la regulación de los sistemas nervioso autónomo, inmunitario y endocrino sistémicos, y en el mantenimiento de la homeostasis.

El neumoperitoneo con CO2 provoca graves trastornos homeostáticos relacionados con el estrés, como arritmia y cambios en la presión arterial. Este estudio examinará los efectos del bloqueo del ganglio estrellado (SGB) sobre la hemodinámica y la respuesta al estrés en pacientes sometidos a cirugía neumoperitoneal por CO.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años -60 años
  • estado de la sociedad americana de anestesiólogos I-II
  • Programado para colecistectomía laparoscópica electiva

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con disfunción renal crónica.
  • Pacientes con hipo/hipertiroidismo.
  • Pacientes con enfermedades del sistema nervioso autónomo y central.
  • Pacientes con disfunción cardiopulmonar.
  • Pacientes con antecedentes de tratamiento con tranquilizantes orales a largo plazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de bloqueo del ganglio estrellado
Incluirá 20 pacientes: cada uno recibirá 10 ml de lidocaína al 2%, bloqueo del ganglio estrellado derecho (RSGB) bajo guía de sonar.
La piel debe anestesiarse con lidocaína al 2%. Mediante un abordaje lateral y una proyección de imagen en el plano, se debe hacer avanzar una aguja de anestesia regional roma hasta el fondo de la vaina carotídea hacia el músculo largo del cuello. Después de una aspiración cuidadosa, inyecte 10 ml de lidocaína al 2% que dará como resultado la expansión de la fascia del largo del cuello. La confirmación del éxito de SGB se puede detectar mediante el calentamiento de la extremidad superior izquierda y el síndrome de Horner izquierdo.
Sin intervención: Grupo de control
incluirá 20 pacientes: un grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Arritmia
Periodo de tiempo: período intraoperatorio
la incidencia de la arritmia
período intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Se utilizará la escala de calificación numérica y la escala analógica visual para evaluar la analgesia posoperatoria
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

25 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB17101436

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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