- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04837495
Bloqueo del ganglio estrellado en el control de la arritmia en la colecistectomía laparoscópica
Eficacia del bloqueo del ganglio estrellado en el control de la arritmia y los cambios cardiovasculares además de la analgesia posoperatoria en la colecistectomía laparoscópica
Durante la colecistectomía laparoscópica, la cirugía laparoscópica neumoperitoneal con dióxido de carbono (CO2), el neumoperitoneo con CO2 activa el sistema simpatoadrenomedular para aumentar la liberación de catecolaminas como la epinefrina (E), la norepinefrina (NE) y la dopamina (DA). Durante el estrés, la médula suprarrenal secreta E y NE a la circulación sanguínea para promover la glucogenólisis para aumentar la glucosa en sangre, acelerar la lipólisis y acelerar los latidos del corazón. El bloqueo del ganglio estrellado (SGB) se refiere al bloqueo de los nervios simpáticos, incluida la gran área cubierta por la arteria vertebral cervical media. ganglios estrellados y otros pre y posgangliones. El SGB afecta tanto al sistema nervioso periférico como al central. En el sistema periférico. las fibras simpáticas preganglionares y posganglionares en las áreas inervadas del ganglio estrellado se ven afectadas. Por lo tanto, se inhibe el control de la dilatación y constricción vascular, el movimiento muscular, la relajación y contracción del músculo liso bronquial y la conducción del dolor por parte de los nervios simpáticos. En el sistema nervioso central, el hipotálamo está principalmente implicado en la regulación de los sistemas nervioso autónomo, inmunitario y endocrino sistémicos, y en el mantenimiento de la homeostasis.
El neumoperitoneo con CO2 provoca graves trastornos homeostáticos relacionados con el estrés, como arritmia y cambios en la presión arterial. Este estudio examinará los efectos del bloqueo del ganglio estrellado (SGB) sobre la hemodinámica y la respuesta al estrés en pacientes sometidos a cirugía neumoperitoneal por CO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía laparoscópica está siendo cada vez más reconocida por sus ventajas de mínima invasividad. dolor postoperatorio leve, corta duración de la hospitalización y rápida recuperación y es ampliamente utilizado en cirugía general, obstetricia. ginecología y urología. La colecistectomía laparoscópica (CL) se ha convertido en el estándar de oro para el tratamiento quirúrgico de enfermedades benignas de la vesícula biliar.
Durante la cirugía laparoscópica neumoperitoneal con dióxido de carbono (CO2), el neumoperitoneo con CO2 activa el sistema simpatoadrenomedular para aumentar la liberación de catecolaminas como la epinefrina (E), la norepinefrina (NE) y la dopamina (DA). Durante el estrés, la médula suprarrenal secreta E y NE a la circulación sanguínea para promover la glucogenólisis para aumentar la glucosa en sangre, acelerar la lipólisis y acelerar los latidos del corazón. El bloqueo del ganglio estrellado (SGB) se refiere al bloqueo de los nervios simpáticos, incluida la gran área cubierta por la arteria vertebral cervical media. ganglios estrellados y otros pre y posgangliones. El SGB afecta tanto al sistema nervioso periférico como al central. En el sistema periférico. las fibras simpáticas preganglionares y posganglionares en las áreas inervadas del ganglio estrellado se ven afectadas. Por lo tanto, se inhibe el control de la dilatación y constricción vascular, el movimiento muscular, la relajación y contracción del músculo liso bronquial y la conducción del dolor por parte de los nervios simpáticos. En el sistema nervioso central, el hipotálamo está principalmente implicado en la regulación de los sistemas nervioso autónomo, inmunitario y endocrino sistémicos, y en el mantenimiento de la homeostasis.
El neumoperitoneo con CO2 provoca graves trastornos homeostáticos relacionados con el estrés, como arritmia y cambios en la presión arterial. Este estudio examinará los efectos del bloqueo del ganglio estrellado (SGB) sobre la hemodinámica y la respuesta al estrés en pacientes sometidos a cirugía neumoperitoneal por CO.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años -60 años
- estado de la sociedad americana de anestesiólogos I-II
- Programado para colecistectomía laparoscópica electiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes con disfunción renal crónica.
- Pacientes con hipo/hipertiroidismo.
- Pacientes con enfermedades del sistema nervioso autónomo y central.
- Pacientes con disfunción cardiopulmonar.
- Pacientes con antecedentes de tratamiento con tranquilizantes orales a largo plazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloqueo del ganglio estrellado
Incluirá 20 pacientes: cada uno recibirá 10 ml de lidocaína al 2%, bloqueo del ganglio estrellado derecho (RSGB) bajo guía de sonar.
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La piel debe anestesiarse con lidocaína al 2%.
Mediante un abordaje lateral y una proyección de imagen en el plano, se debe hacer avanzar una aguja de anestesia regional roma hasta el fondo de la vaina carotídea hacia el músculo largo del cuello.
Después de una aspiración cuidadosa, inyecte 10 ml de lidocaína al 2% que dará como resultado la expansión de la fascia del largo del cuello.
La confirmación del éxito de SGB se puede detectar mediante el calentamiento de la extremidad superior izquierda y el síndrome de Horner izquierdo.
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Sin intervención: Grupo de control
incluirá 20 pacientes: un grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Arritmia
Periodo de tiempo: período intraoperatorio
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la incidencia de la arritmia
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período intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se utilizará la escala de calificación numérica y la escala analógica visual para evaluar la analgesia posoperatoria
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB17101436
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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