- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04846192
외과적 문경주위 담관암의 영양상태 예후
2021년 4월 12일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
폐문 주위 담관암종의 근치적 치료는 R0 수술이며 담도 절제술과 함께 주요 간절제술이 필요합니다.
이러한 복잡한 절차는 높은 이환율과 사망률을 초래할 수 있습니다.
수술 전 영양 상태의 심각한 변화는 생존에 좋지 않은 예후일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Peri hilar cholangiocarcinomas는 드문 종양으로 절제 가능한 단계에서 진단되면 담도 재건과 관련된 주요 간 절제술이 필요합니다. 이들은 주로 수술 후 간부전 및 패혈증으로 인해 이환율과 사망률이 높은 복잡한 절차입니다.
이 환자들은 향후 남아있는 간의 양과 수술 전 담도 배액에 따라 문맥 색전술을 통해 간 기능을 최적화합니다. 수술의 기술적 문제 외에도 환자는 일반적으로 진단 당시 심각한 영양 결핍과 함께 일반적인 상태의 상당한 변화를 나타냅니다. 종양 수술의 맥락에서 수술 전 영양 상태를 평가하는 것의 중요성은 문헌에서 점점 더 인식되고 있습니다. CONUT 점수, PNI 또는 영상 검사에서 근감소증 평가와 같은 다양한 영양 점수가 존재하며 간 수술에서 이환율에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julie Leclerc, MD
- 전화번호: 0383154207
- 이메일: j.leclerc@chru-nancy.fr
연구 장소
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
- 모병
- CHRU de Nancy
-
연락하다:
- Julie Leclerc
- 전화번호: 0383154207
- 이메일: j.leclerc@chru-nancy.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Nancy University Hospital의 외과적 문턱 주위 담관암
설명
포함 기준:
- 2003년 1월 1일부터 2021년 4월 1일까지 낸시 대학교 병원에서 수술한 문부 주위 담관암종
제외 기준:
- 비치료적 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자
|
수술 전 영양상태 및 수술 후 결과에 대한 기존 데이터 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 2003년 1월 1일 ~ 2021년 4월 1일
|
2003년 1월 1일 ~ 2021년 4월 1일
|
|
무질병 생존
기간: 2003년 1월 1일 ~ 2021년 4월 1일
|
2003년 1월 1일 ~ 2021년 4월 1일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병적 상태
기간: 2003년 1월 1일 ~ 2021년 4월 1일
|
수술 후 합병증 : Dindo-Clavien > or = 3
|
2003년 1월 1일 ~ 2021년 4월 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmet Ayav, PhD, Central Hospital, Nancy, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Otsuji H, Yokoyama Y, Ebata T, Igami T, Sugawara G, Mizuno T, Nagino M. Preoperative sarcopenia negatively impacts postoperative outcomes following major hepatectomy with extrahepatic bile duct resection. World J Surg. 2015 Jun;39(6):1494-500. doi: 10.1007/s00268-015-2988-6.
- Golse N, Nunez J, Mazzotta A, Cano L, Bergeat D, Sulpice L, Jeddou H, Abdelrafee A, Sa Cunha A, Cherqui D, Adam R, Boudjema K, Vibert E. Personalized Preoperative Nomograms Predicting Postoperative Risks after Resection of Perihilar Cholangiocarcinoma. World J Surg. 2020 Oct;44(10):3449-3460. doi: 10.1007/s00268-020-05618-8.
- Cruz-Jentoft AJ, Sayer AA. Sarcopenia. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2636-2646. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31138-9. Epub 2019 Jun 3. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2590.
- Yugawa K, Itoh S, Kurihara T, Yoshiya S, Mano Y, Takeishi K, Harada N, Ikegami T, Soejima Y, Mori M, Yoshizumi T. Skeletal muscle mass predicts the prognosis of patients with intrahepatic cholangiocarcinoma. Am J Surg. 2019 Nov;218(5):952-958. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.03.010. Epub 2019 Mar 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021PI058
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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