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Pronóstico del estado nutricional del colangiocarcinoma perihiliar quirúrgico

12 de abril de 2021 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
El tratamiento curativo de los colangiocarcinomas perihiliares es la cirugía R0 y requiere una hepatectomía mayor con resección de las vías biliares. Estos procedimientos complejos pueden conducir a una alta morbilidad y mortalidad. Una alteración severa del estado nutricional antes de la cirugía puede ser de mal pronóstico para la supervivencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los colangiocarcinomas perihiliares son tumores poco frecuentes, que cuando se diagnostican en estadio resecable, requieren una resección hepática mayor asociada a reconstrucción biliar. Son procedimientos complejos con una alta morbimortalidad, principalmente por falla hepática postoperatoria y sepsis.

Estos pacientes se someten a una optimización de la función hepática con embolización portal según el volumen del futuro hígado remanente y drenaje biliar preoperatorio. Además de los desafíos técnicos de la cirugía, los pacientes suelen presentar una alteración importante del estado general al momento del diagnóstico, con desnutrición que puede ser severa. La importancia de evaluar el estado nutricional preoperatorio en el contexto de la cirugía oncológica es cada vez más reconocida en la literatura. Existen diferentes puntuaciones nutricionales como la puntuación CONUT, el PNI o la evaluación de la sarcopenia en exámenes de imagen que han mostrado un impacto en la morbimortalidad en cirugía hepática.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
        • Reclutamiento
        • CHRU de Nancy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Colangiocarcinoma perihiliar quirúrgico en el Hospital Universitario de Nancy

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Colangiocarcinoma peri hiliar quirúrgico del 01/01/2003 al 01/04/2021 en Nancy University Hospital

Criterio de exclusión:

  • Cirugía no curativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Otro: Evaluación nutricional
Recopilación de datos existentes sobre el estado nutricional preoperatorio y los resultados después de la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 01/01/2003 al 01/04/2021
01/01/2003 al 01/04/2021
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 01/01/2003 al 01/04/2021
01/01/2003 al 01/04/2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbosidad
Periodo de tiempo: 01/01/2003 al 01/04/2021
Complicaciones postoperatorias: Dindo-Clavien > o = 3
01/01/2003 al 01/04/2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet Ayav, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021PI058

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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