- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04846192
Прогноз состояния питания при хирургической перихилярной холангиокарциноме
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Околокорневые холангиокарциномы — редкие опухоли, которые при диагностике на операбельной стадии требуют обширной резекции печени, связанной с реконструкцией желчевыводящих путей. Это сложные процедуры с высокой заболеваемостью и летальностью, в основном из-за послеоперационной печеночной недостаточности и сепсиса.
Этим больным проводят оптимизацию функции печени с портальной эмболизацией в соответствии с объемом будущей оставшейся печени и предоперационным дренированием желчи. Помимо технических сложностей операции, у пациентов обычно наблюдается значительное изменение общего состояния на момент постановки диагноза с истощением, которое может быть тяжелым. Важность оценки предоперационного нутритивного статуса в контексте онкологической хирургии все больше признается в литературе. Существуют различные оценки питания, такие как оценка CONUT, PNI или оценка саркопении при визуализирующих исследованиях, которые показали влияние на морби-смертность при хирургии печени.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julie Leclerc, MD
- Номер телефона: 0383154207
- Электронная почта: j.leclerc@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54500
- Рекрутинг
- CHRU de Nancy
-
Контакт:
- Julie Leclerc
- Номер телефона: 0383154207
- Электронная почта: j.leclerc@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Хирургическая околокорневая холангиокарцинома с 01.01.2003 по 01.04.2021 в Университетской больнице Нэнси
Критерий исключения:
- Нелечебная хирургия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты
|
Сбор существующих данных о предоперационном нутритивном статусе и исходах после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Общая выживаемость
Временное ограничение: С 01.01.2003 по 01.04.2021
|
С 01.01.2003 по 01.04.2021
|
Выживание без болезней
Временное ограничение: С 01.01.2003 по 01.04.2021
|
С 01.01.2003 по 01.04.2021
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Заболеваемость
Временное ограничение: С 01.01.2003 по 01.04.2021
|
Послеоперационные осложнения: Dindo-Clavien > или = 3
|
С 01.01.2003 по 01.04.2021
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmet Ayav, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Otsuji H, Yokoyama Y, Ebata T, Igami T, Sugawara G, Mizuno T, Nagino M. Preoperative sarcopenia negatively impacts postoperative outcomes following major hepatectomy with extrahepatic bile duct resection. World J Surg. 2015 Jun;39(6):1494-500. doi: 10.1007/s00268-015-2988-6.
- Golse N, Nunez J, Mazzotta A, Cano L, Bergeat D, Sulpice L, Jeddou H, Abdelrafee A, Sa Cunha A, Cherqui D, Adam R, Boudjema K, Vibert E. Personalized Preoperative Nomograms Predicting Postoperative Risks after Resection of Perihilar Cholangiocarcinoma. World J Surg. 2020 Oct;44(10):3449-3460. doi: 10.1007/s00268-020-05618-8.
- Cruz-Jentoft AJ, Sayer AA. Sarcopenia. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2636-2646. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31138-9. Epub 2019 Jun 3. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2590.
- Yugawa K, Itoh S, Kurihara T, Yoshiya S, Mano Y, Takeishi K, Harada N, Ikegami T, Soejima Y, Mori M, Yoshizumi T. Skeletal muscle mass predicts the prognosis of patients with intrahepatic cholangiocarcinoma. Am J Surg. 2019 Nov;218(5):952-958. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.03.010. Epub 2019 Mar 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021PI058
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пищевая оценка
-
MedtronicNeuroЗавершенныйГиперактивность мочевого пузыря | Синдром ургентности | Недержание мочиСоединенные Штаты, Нидерланды, Канада, Соединенное Королевство
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенныйАнестезия | Заболеваемость дыхательных путейТурция
-
Hanyang UniversityЗавершенный
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Неизвестный
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяНидерланды