Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз состояния питания при хирургической перихилярной холангиокарциноме

12 апреля 2021 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Радикальное лечение перихилярных холангиокарцином является хирургическим вмешательством R0 и требует обширной гепатэктомии с резекцией желчевыводящих путей. Эти сложные процедуры могут привести к высокой заболеваемости и смертности. Серьезное изменение статуса питания перед операцией может быть плохим прогнозом для выживания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Околокорневые холангиокарциномы — редкие опухоли, которые при диагностике на операбельной стадии требуют обширной резекции печени, связанной с реконструкцией желчевыводящих путей. Это сложные процедуры с высокой заболеваемостью и летальностью, в основном из-за послеоперационной печеночной недостаточности и сепсиса.

Этим больным проводят оптимизацию функции печени с портальной эмболизацией в соответствии с объемом будущей оставшейся печени и предоперационным дренированием желчи. Помимо технических сложностей операции, у пациентов обычно наблюдается значительное изменение общего состояния на момент постановки диагноза с истощением, которое может быть тяжелым. Важность оценки предоперационного нутритивного статуса в контексте онкологической хирургии все больше признается в литературе. Существуют различные оценки питания, такие как оценка CONUT, PNI или оценка саркопении при визуализирующих исследованиях, которые показали влияние на морби-смертность при хирургии печени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julie Leclerc, MD
  • Номер телефона: 0383154207
  • Электронная почта: j.leclerc@chru-nancy.fr

Места учебы

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54500
        • Рекрутинг
        • CHRU de Nancy
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Хирургическая околокорневая холангиокарцинома в университетской больнице Нэнси

Описание

Критерии включения:

  • Хирургическая околокорневая холангиокарцинома с 01.01.2003 по 01.04.2021 в Университетской больнице Нэнси

Критерий исключения:

  • Нелечебная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Сбор существующих данных о предоперационном нутритивном статусе и исходах после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: С 01.01.2003 по 01.04.2021
С 01.01.2003 по 01.04.2021
Выживание без болезней
Временное ограничение: С 01.01.2003 по 01.04.2021
С 01.01.2003 по 01.04.2021

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость
Временное ограничение: С 01.01.2003 по 01.04.2021
Послеоперационные осложнения: Dindo-Clavien > или = 3
С 01.01.2003 по 01.04.2021

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ahmet Ayav, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пищевая оценка

Подписаться