Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognoza stanu odżywienia w chirurgicznym raku dróg żółciowych okolicy wnęki

12 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France
Leczenie raka dróg żółciowych okołownękowych jest operacją R0 i wymaga dużej hepatektomii z resekcją dróg żółciowych. Te złożone procedury mogą prowadzić do wysokiej zachorowalności i śmiertelności. Ciężka zmiana stanu odżywienia przed operacją może być złym rokowaniem co do przeżycia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Raki dróg żółciowych okołownękowych są rzadkimi nowotworami, które w przypadku wykrycia w stadium resekcyjnym wymagają dużej resekcji wątroby połączonej z rekonstrukcją dróg żółciowych. Są to skomplikowane procedury o dużej chorobowości i śmiertelności, głównie z powodu pooperacyjnej niewydolności wątroby i sepsy.

Pacjenci ci poddawani są optymalizacji funkcji wątroby poprzez embolizację wrotną w zależności od objętości przyszłej pozostałej wątroby oraz przedoperacyjny drenaż dróg żółciowych. Poza technicznymi wyzwaniami związanymi z operacją, w momencie diagnozy pacjenci zwykle wykazują znaczną zmianę stanu ogólnego, z odżywieniem, które może być ciężkie. Znaczenie przedoperacyjnej oceny stanu odżywienia w kontekście chirurgii onkologicznej jest coraz częściej dostrzegane w piśmiennictwie. Istnieją różne oceny żywieniowe, takie jak ocena CONUT, PNI lub ocena sarkopenii w badaniach obrazowych, które wykazały wpływ na śmiertelność w chirurgii wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chirurgiczny rak dróg żółciowych około wnęki w Szpitalu Uniwersyteckim w Nancy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurgiczny rak dróg żółciowych okołownękowych od 01.01.2003 do 04.01.2021 w Nancy University Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia nielecznicza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Zbieranie istniejących danych na temat przedoperacyjnego stanu odżywienia i wyników po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 01.01.2003 do 04.01.2021
01.01.2003 do 04.01.2021
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 01.01.2003 do 04.01.2021
01.01.2003 do 04.01.2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność
Ramy czasowe: 01.01.2003 do 04.01.2021
Powikłania pooperacyjne: Dindo-Clavien > lub = 3
01.01.2003 do 04.01.2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmet Ayav, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Perihilar cholangiocarcinoma

Badania kliniczne na Ocena wartości odżywczej

Subskrybuj