- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04846192
Prognoza stanu odżywienia w chirurgicznym raku dróg żółciowych okolicy wnęki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Raki dróg żółciowych okołownękowych są rzadkimi nowotworami, które w przypadku wykrycia w stadium resekcyjnym wymagają dużej resekcji wątroby połączonej z rekonstrukcją dróg żółciowych. Są to skomplikowane procedury o dużej chorobowości i śmiertelności, głównie z powodu pooperacyjnej niewydolności wątroby i sepsy.
Pacjenci ci poddawani są optymalizacji funkcji wątroby poprzez embolizację wrotną w zależności od objętości przyszłej pozostałej wątroby oraz przedoperacyjny drenaż dróg żółciowych. Poza technicznymi wyzwaniami związanymi z operacją, w momencie diagnozy pacjenci zwykle wykazują znaczną zmianę stanu ogólnego, z odżywieniem, które może być ciężkie. Znaczenie przedoperacyjnej oceny stanu odżywienia w kontekście chirurgii onkologicznej jest coraz częściej dostrzegane w piśmiennictwie. Istnieją różne oceny żywieniowe, takie jak ocena CONUT, PNI lub ocena sarkopenii w badaniach obrazowych, które wykazały wpływ na śmiertelność w chirurgii wątroby.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julie Leclerc, MD
- Numer telefonu: 0383154207
- E-mail: j.leclerc@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54500
- Rekrutacyjny
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Julie Leclerc
- Numer telefonu: 0383154207
- E-mail: j.leclerc@chru-nancy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chirurgiczny rak dróg żółciowych okołownękowych od 01.01.2003 do 04.01.2021 w Nancy University Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia nielecznicza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
|
Zbieranie istniejących danych na temat przedoperacyjnego stanu odżywienia i wyników po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 01.01.2003 do 04.01.2021
|
01.01.2003 do 04.01.2021
|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 01.01.2003 do 04.01.2021
|
01.01.2003 do 04.01.2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: 01.01.2003 do 04.01.2021
|
Powikłania pooperacyjne: Dindo-Clavien > lub = 3
|
01.01.2003 do 04.01.2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmet Ayav, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Otsuji H, Yokoyama Y, Ebata T, Igami T, Sugawara G, Mizuno T, Nagino M. Preoperative sarcopenia negatively impacts postoperative outcomes following major hepatectomy with extrahepatic bile duct resection. World J Surg. 2015 Jun;39(6):1494-500. doi: 10.1007/s00268-015-2988-6.
- Golse N, Nunez J, Mazzotta A, Cano L, Bergeat D, Sulpice L, Jeddou H, Abdelrafee A, Sa Cunha A, Cherqui D, Adam R, Boudjema K, Vibert E. Personalized Preoperative Nomograms Predicting Postoperative Risks after Resection of Perihilar Cholangiocarcinoma. World J Surg. 2020 Oct;44(10):3449-3460. doi: 10.1007/s00268-020-05618-8.
- Cruz-Jentoft AJ, Sayer AA. Sarcopenia. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2636-2646. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31138-9. Epub 2019 Jun 3. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2590.
- Yugawa K, Itoh S, Kurihara T, Yoshiya S, Mano Y, Takeishi K, Harada N, Ikegami T, Soejima Y, Mori M, Yoshizumi T. Skeletal muscle mass predicts the prognosis of patients with intrahepatic cholangiocarcinoma. Am J Surg. 2019 Nov;218(5):952-958. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.03.010. Epub 2019 Mar 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021PI058
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Perihilar cholangiocarcinoma
-
Azienda Ospedaliera di PadovaRekrutacyjnyPerihilar cholangiocarcinoma | Rak CholangiocarcinomaWłochy
-
RedHill Biopharma LimitedZakończonyRak dróg żółciowych | Cholangiocarcinoma Nieoperacyjny | Cholangiocarcinoma, Perihilar | Rak dróg żółciowych, pozawątrobowy | Cholangiocarcinoma, wewnątrzwątrobowyStany Zjednoczone
-
RedHill Biopharma LimitedNie dostępnyRak dróg żółciowych | Cholangiocarcinoma Nieoperacyjny | Cholangiocarcinoma, Perihilar | Rak dróg żółciowych, pozawątrobowy | Cholangiocarcinoma, wewnątrzwątrobowy
-
Concordia Laboratories Inc.ZakończonyHilar CholangiocarcinomaStany Zjednoczone, Republika Korei, Kanada, Szwajcaria, Niemcy
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalNieznanyRak wątrobowokomórkowy | Cholangiocarcinoma, Perihilar | Okluzja żyły wrotnej | Wątroba; Przerost, ostryChiny
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...RekrutacyjnyGuz Klatskina | Perihilar cholangiocarcinomaWłochy
-
Peking UniversityZakończony
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalZakończony
-
Renyi QinZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPerihilar cholangiocarcinomaHolandia
Badania kliniczne na Ocena wartości odżywczej
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrutacyjnyDeformacja kręgosłupa | Skolioza dla dorosłych | PeloidoterapiaTurcja (Türkiye)
-
Hanyang UniversityZakończony
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacjaHolandia
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Nieznany
-
Benha UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony