Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognóza nutričního stavu u chirurgického perihilárního cholangiokarcinomu

12. dubna 2021 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
Kurativní léčba perihilárních cholangiokarcinomů je operace R0 a vyžaduje velkou hepatektomii s resekcí žlučových cest. Tyto složité postupy mohou vést k vysoké morbiditě a mortalitě. Závažná změna nutričního stavu před operací může být špatnou prognózou přežití.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perihilární cholangiokarcinomy jsou vzácné nádory, které, pokud jsou diagnostikovány v resekabilním stadiu, vyžadují velkou resekci jater spojenou s rekonstrukcí žlučových cest. Jedná se o komplexní výkony s vysokou morbiditou a mortalitou, především v důsledku pooperačního selhání jater a sepse.

Tito pacienti podstupují optimalizaci jaterních funkcí s portální embolizací podle objemu budoucích zbývajících jater a předoperační biliární drenáž. Kromě technických problémů chirurgického zákroku pacienti obvykle vykazují významnou změnu celkového stavu v době diagnózy s denutricí, která může být závažná. V literatuře je stále více uznáván význam hodnocení předoperačního nutričního stavu v kontextu onkologické chirurgie. Existují různá nutriční skóre, jako je CONUT skóre, PNI nebo hodnocení sarkopenie na zobrazovacích vyšetřeních a prokázaly vliv na morbi-mortalitu při jaterní chirurgii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chirurgický perihilární cholangiokarcinom v Nancy University Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chirurgický perihilární cholangiokarcinom od 01.01.2003 do 04.01.2021 ve Fakultní nemocnici Nancy

Kritéria vyloučení:

  • Neléčivá chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Jiný: Nutriční hodnocení
Shromažďování stávajících údajů o předoperačním nutričním stavu a výsledcích po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 01.01.2003 až 04.01.2021
01.01.2003 až 04.01.2021
Přežití bez nemocí
Časové okno: 01.01.2003 až 04.01.2021
01.01.2003 až 04.01.2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morbidita
Časové okno: 01.01.2003 až 04.01.2021
Pooperační komplikace: Dindo-Clavien > nebo = 3
01.01.2003 až 04.01.2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmet Ayav, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021PI058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perihilární cholangiokarcinom

Klinické studie na Nutriční hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit