Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognose van de voedingsstatus voor chirurgisch peri-hilar cholangiocarcinoom

12 april 2021 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Curatieve behandeling van peri-hilaire cholangiocarcinomen is R0-chirurgie en vereist een grote hepatectomie met resectie van de galwegen. Deze complexe procedures kunnen leiden tot hoge morbiditeit en mortaliteit. Een ernstige verandering van de voedingstoestand vóór de operatie kan een slechte overlevingsprognose zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Peri-hilaire cholangiocarcinomen zijn zeldzame tumoren die, wanneer ze in het reseceerbare stadium worden gediagnosticeerd, een grote leverresectie vereisen die gepaard gaat met galreconstructie. Dit zijn complexe ingrepen met een hoge morbiditeit en mortaliteit, voornamelijk als gevolg van postoperatief leverfalen en sepsis.

Deze patiënten ondergaan optimalisatie van de leverfunctie met portale embolisatie volgens het volume van de toekomstige resterende lever en preoperatieve galdrainage. Bovenop de technische uitdagingen van de operatie, vertonen de patiënten gewoonlijk een significante verandering van de algemene toestand op het moment van diagnose, met denutritie die ernstig kan zijn. Het belang van het evalueren van de preoperatieve voedingstoestand in het kader van oncologische chirurgie wordt in toenemende mate erkend in de literatuur. Er bestaan ​​verschillende voedingsscores, zoals de CONUT-score, PNI of de evaluatie van sarcopenie bij beeldvormingsonderzoeken, en deze hebben een impact op de morbimortaliteit bij leverchirurgie aangetoond.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chirurgisch peri hilar cholangiocarcinoom in het Universitair Ziekenhuis van Nancy

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chirurgisch peri hilar cholangiocarcinoom van 01/01/2003 tot 04/01/2021 in het Universitair Ziekenhuis van Nancy

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-curatieve chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Het verzamelen van bestaande gegevens over pre-operatieve voedingsstatus en resultaten na een operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 01/01/2003 tot 04/01/2021
01/01/2003 tot 04/01/2021
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 01/01/2003 tot 04/01/2021
01/01/2003 tot 04/01/2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 01/01/2003 tot 04/01/2021
Postoperatieve complicaties: Dindo-Clavien > of = 3
01/01/2003 tot 04/01/2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmet Ayav, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 april 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perihilair Cholangiocarcinoom

Klinische onderzoeken op Voedingsevaluatie

3
Abonneren