- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04846192
Prognose van de voedingsstatus voor chirurgisch peri-hilar cholangiocarcinoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Peri-hilaire cholangiocarcinomen zijn zeldzame tumoren die, wanneer ze in het reseceerbare stadium worden gediagnosticeerd, een grote leverresectie vereisen die gepaard gaat met galreconstructie. Dit zijn complexe ingrepen met een hoge morbiditeit en mortaliteit, voornamelijk als gevolg van postoperatief leverfalen en sepsis.
Deze patiënten ondergaan optimalisatie van de leverfunctie met portale embolisatie volgens het volume van de toekomstige resterende lever en preoperatieve galdrainage. Bovenop de technische uitdagingen van de operatie, vertonen de patiënten gewoonlijk een significante verandering van de algemene toestand op het moment van diagnose, met denutritie die ernstig kan zijn. Het belang van het evalueren van de preoperatieve voedingstoestand in het kader van oncologische chirurgie wordt in toenemende mate erkend in de literatuur. Er bestaan verschillende voedingsscores, zoals de CONUT-score, PNI of de evaluatie van sarcopenie bij beeldvormingsonderzoeken, en deze hebben een impact op de morbimortaliteit bij leverchirurgie aangetoond.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julie Leclerc, MD
- Telefoonnummer: 0383154207
- E-mail: j.leclerc@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
- Werving
- CHRU de Nancy
-
Contact:
- Julie Leclerc
- Telefoonnummer: 0383154207
- E-mail: j.leclerc@chru-nancy.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgisch peri hilar cholangiocarcinoom van 01/01/2003 tot 04/01/2021 in het Universitair Ziekenhuis van Nancy
Uitsluitingscriteria:
- Niet-curatieve chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten
|
Het verzamelen van bestaande gegevens over pre-operatieve voedingsstatus en resultaten na een operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 01/01/2003 tot 04/01/2021
|
01/01/2003 tot 04/01/2021
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 01/01/2003 tot 04/01/2021
|
01/01/2003 tot 04/01/2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 01/01/2003 tot 04/01/2021
|
Postoperatieve complicaties: Dindo-Clavien > of = 3
|
01/01/2003 tot 04/01/2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmet Ayav, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Otsuji H, Yokoyama Y, Ebata T, Igami T, Sugawara G, Mizuno T, Nagino M. Preoperative sarcopenia negatively impacts postoperative outcomes following major hepatectomy with extrahepatic bile duct resection. World J Surg. 2015 Jun;39(6):1494-500. doi: 10.1007/s00268-015-2988-6.
- Golse N, Nunez J, Mazzotta A, Cano L, Bergeat D, Sulpice L, Jeddou H, Abdelrafee A, Sa Cunha A, Cherqui D, Adam R, Boudjema K, Vibert E. Personalized Preoperative Nomograms Predicting Postoperative Risks after Resection of Perihilar Cholangiocarcinoma. World J Surg. 2020 Oct;44(10):3449-3460. doi: 10.1007/s00268-020-05618-8.
- Cruz-Jentoft AJ, Sayer AA. Sarcopenia. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2636-2646. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31138-9. Epub 2019 Jun 3. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2590.
- Yugawa K, Itoh S, Kurihara T, Yoshiya S, Mano Y, Takeishi K, Harada N, Ikegami T, Soejima Y, Mori M, Yoshizumi T. Skeletal muscle mass predicts the prognosis of patients with intrahepatic cholangiocarcinoma. Am J Surg. 2019 Nov;218(5):952-958. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.03.010. Epub 2019 Mar 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021PI058
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perihilair Cholangiocarcinoom
-
Tongji HospitalOnbekendChirurgie | Cholangiocarcinoom, perihilarChina
-
RedHill Biopharma LimitedVoltooidCholangiocarcinoom | Cholangiocarcinoom Niet-reseceerbaar | Cholangiocarcinoom, perihilar | Cholangiocarcinoom, extrahepatisch | Cholangiocarcinoom, intrahepatischVerenigde Staten
-
RedHill Biopharma LimitedVerkrijgbaarCholangiocarcinoom | Cholangiocarcinoom Niet-reseceerbaar | Cholangiocarcinoom, perihilar | Cholangiocarcinoom, extrahepatisch | Cholangiocarcinoom, intrahepatisch
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Research Center for Artificial IntelligenceNog niet aan het wervenHepatocellulair carcinoom | Intrahepatisch cholangiocarcinoom | Galblaascarcinoom | Cholangiocarcinoom, perihilar | Fibrolamellair hepatocellulair carcinoom | Metastase naar de leverDuitsland
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalOnbekendHepatocellulair carcinoom | Cholangiocarcinoom, perihilar | Poortaderocclusie | Lever; Hypertrofie, acuutChina
Klinische onderzoeken op Voedingsevaluatie
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of Michigan; NestléVoltooid
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidObesitas | Schizofrenie | Schizo-affectieve stoornisVerenigde Staten
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidAnesthesie | Luchtweg morbiditeitKalkoen
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyWervingHoofd-halskankerItalië
-
University Hospital, LilleFondation ApicilVoltooidAnesthesie | Nociceptieve pijnFrankrijk
-
Hanyang UniversityVoltooid
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Cardiocentro TicinoVoltooidPostoperatief deliriumZwitserland
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefNederland