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Prognose des Ernährungszustands bei chirurgischem perihilärem Cholangiokarzinom

12. April 2021 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Die kurative Behandlung von perihilären Cholangiokarzinomen ist eine R0-Operation und erfordert eine große Hepatektomie mit Resektion der Gallenwege. Diese komplexen Verfahren können zu einer hohen Morbidität und Mortalität führen. Eine schwerwiegende Veränderung des Ernährungszustands vor der Operation kann eine schlechte Überlebensprognose darstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Perihilare Cholangiokarzinome sind seltene Tumoren, die, wenn sie im resezierbaren Stadium diagnostiziert werden, eine große Leberresektion in Verbindung mit einer Gallenrekonstruktion erfordern. Dies sind komplexe Eingriffe mit einer hohen Morbidität und Mortalität, hauptsächlich aufgrund von postoperativem Leberversagen und Sepsis.

Bei diesen Patienten erfolgt eine Optimierung der Leberfunktion mit Portalembolisation entsprechend dem Volumen der zukünftigen Restleber und präoperativer biliärer Drainage. Neben den technischen Herausforderungen der Operation weisen die Patienten zum Zeitpunkt der Diagnose meist eine deutliche Veränderung des Allgemeinzustandes mit teilweise schwerer Denutrition auf. Die Bedeutung der Beurteilung des präoperativen Ernährungszustands im Rahmen der onkologischen Chirurgie wird zunehmend in der Literatur anerkannt. Es gibt verschiedene Ernährungsscores wie den CONUT-Score, PNI oder die Bewertung der Sarkopenie bei bildgebenden Untersuchungen, die einen Einfluss auf die Morbimortalität bei Leberoperationen gezeigt haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chirurgisches perihiläres Cholangiokarzinom am Universitätsklinikum Nancy

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgisches perihiläres Cholangiokarzinom vom 01.01.2003 bis 04.01.2021 am Universitätsklinikum Nancy

Ausschlusskriterien:

  • Nicht kurative Chirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Sammeln vorhandener Daten zum präoperativen Ernährungszustand und Ergebnissen nach der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 01.01.2003 bis 01.04.2021
01.01.2003 bis 01.04.2021
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 01.01.2003 bis 01.04.2021
01.01.2003 bis 01.04.2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morbidität
Zeitfenster: 01.01.2003 bis 01.04.2021
Postoperative Komplikationen: Dindo-Clavien > oder = 3
01.01.2003 bis 01.04.2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmet Ayav, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. April 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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