Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prognosi dello stato nutrizionale per il colangiocarcinoma peri ilare chirurgico

12 aprile 2021 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Il trattamento curativo dei colangiocarcinomi peri ilari è un intervento chirurgico R0 e richiede un'epatectomia maggiore con resezione delle vie biliari. Queste procedure complesse possono portare ad alta morbilità e mortalità. Una grave alterazione dello stato nutrizionale prima dell'intervento chirurgico potrebbe essere una prognosi infausta per la sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I colangiocarcinomi periliari sono tumori rari che, se diagnosticati allo stadio resecabile, richiedono una resezione epatica maggiore associata alla ricostruzione delle vie biliari. Si tratta di procedure complesse con un'elevata morbilità e mortalità, principalmente a causa di insufficienza epatica postoperatoria e sepsi.

Questi pazienti vengono sottoposti a ottimizzazione della funzionalità epatica con embolizzazione portale in base al volume del futuro fegato rimanente e drenaggio biliare preoperatorio. Oltre alle difficoltà tecniche dell'intervento chirurgico, i pazienti presentano solitamente una significativa alterazione delle condizioni generali al momento della diagnosi, con denutrizione che può essere grave. L'importanza della valutazione dello stato nutrizionale preoperatorio nell'ambito della chirurgia oncologica è sempre più riconosciuta in letteratura. Esistono diversi punteggi nutrizionali come il punteggio CONUT, PNI o la valutazione della sarcopenia negli esami di imaging e hanno mostrato un impatto sulla mortalità morbosa nella chirurgia epatica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Colangiocarcinoma peri ilare chirurgico al Nancy University Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colangiocarcinoma perilare chirurgico dal 01/01/2003 al 01/04/2021 presso Nancy University Hospital

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia non curativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Altro: Valutazione nutrizionale
Raccolta di dati esistenti sullo stato nutrizionale preoperatorio e sui risultati dopo l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 01/01/2003 al 04/01/2021
01/01/2003 al 04/01/2021
Sopravvivenza libera da malattie
Lasso di tempo: 01/01/2003 al 04/01/2021
01/01/2003 al 04/01/2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbilità
Lasso di tempo: 01/01/2003 al 04/01/2021
Complicanze postoperatorie: Dindo-Clavien > o = 3
01/01/2003 al 04/01/2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmet Ayav, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021PI058

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione nutrizionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi