- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04846192
Kirurgisen Peri Hilar-kolangiokarsinooman ravitsemustilan ennuste
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Peri hilar kolangiokarsinoomat ovat harvinaisia kasvaimia, jotka, kun ne diagnosoidaan resekoitavissa vaiheessa, vaativat suuren maksaresektion, joka liittyy sapen rekonstruktioon. Nämä ovat monimutkaisia toimenpiteitä, joilla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, mikä johtuu pääasiassa leikkauksen jälkeisestä maksan vajaatoiminnasta ja sepsiksestä.
Näille potilaille suoritetaan maksan toiminnan optimointi portaalien embolisaatiolla tulevan jäljellä olevan maksan tilavuuden ja leikkausta edeltävän sapen poiston mukaan. Leikkauksen teknisten haasteiden lisäksi potilaiden yleiskunnossa on yleensä diagnoosihetkellä merkittävä muutos, johon liittyy vakavaa syöpymistä. Kirjallisuudessa tunnustetaan yhä enemmän leikkausta edeltävän ravitsemustilan arvioinnin tärkeys onkologisen kirurgian yhteydessä. On olemassa erilaisia ravitsemuspisteitä, kuten CONUT-pisteet, PNI tai sarkopenian arviointi kuvantamistutkimuksissa, ja ne ovat osoittaneet vaikutuksen morbi-kuolleisuuteen maksakirurgiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julie Leclerc, MD
- Puhelinnumero: 0383154207
- Sähköposti: j.leclerc@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
- Rekrytointi
- CHRU de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Leclerc
- Puhelinnumero: 0383154207
- Sähköposti: j.leclerc@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurginen perihilar kolangiokarsinooma 1.1.2003 - 4.1.2021 Nancyn yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei parantava leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat
|
Kerätään olemassa olevaa tietoa preoperatiivisesta ravitsemustilasta ja tuloksista leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1.1.2003 - 4.1.2021
|
1.1.2003 - 4.1.2021
|
Taudista vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1.1.2003 - 4.1.2021
|
1.1.2003 - 4.1.2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 1.1.2003 - 4.1.2021
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot: Dindo-Clavien > tai = 3
|
1.1.2003 - 4.1.2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmet Ayav, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Otsuji H, Yokoyama Y, Ebata T, Igami T, Sugawara G, Mizuno T, Nagino M. Preoperative sarcopenia negatively impacts postoperative outcomes following major hepatectomy with extrahepatic bile duct resection. World J Surg. 2015 Jun;39(6):1494-500. doi: 10.1007/s00268-015-2988-6.
- Golse N, Nunez J, Mazzotta A, Cano L, Bergeat D, Sulpice L, Jeddou H, Abdelrafee A, Sa Cunha A, Cherqui D, Adam R, Boudjema K, Vibert E. Personalized Preoperative Nomograms Predicting Postoperative Risks after Resection of Perihilar Cholangiocarcinoma. World J Surg. 2020 Oct;44(10):3449-3460. doi: 10.1007/s00268-020-05618-8.
- Cruz-Jentoft AJ, Sayer AA. Sarcopenia. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2636-2646. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31138-9. Epub 2019 Jun 3. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2590.
- Yugawa K, Itoh S, Kurihara T, Yoshiya S, Mano Y, Takeishi K, Harada N, Ikegami T, Soejima Y, Mori M, Yoshizumi T. Skeletal muscle mass predicts the prognosis of patients with intrahepatic cholangiocarcinoma. Am J Surg. 2019 Nov;218(5):952-958. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.03.010. Epub 2019 Mar 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021PI058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perihilar kolangiokarsinooma
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalTuntematonMaksasolukarsinooma | Kolangiokarsinooma, perihilar | Portaalilaskimon tukkeuma | Maksa; Hypertrofia, akuuttiKiina
-
Peking UniversityRekrytointi
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalValmis
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrytointiPerihilar kolangiokarsinoomaAlankomaat
-
Clinical Hospital ColentinaCarol Davila University of Medicine and Pharmacy; Universitatea din BucurestiAktiivinen, ei rekrytointiPerihilar kolangiokarsinoomaRomania
-
Erasmus Medical CenterValmisKlatskin-kasvainAlankomaat
-
Azienda Sanitaria OspedalieraIstituto Oncologico Veneto IRCCSRekrytointiPerihilar kolangiokarsinoomaItalia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrytointiPerihilar kolangiokarsinoomaAlankomaat
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiPerihilar kolangiokarsinoomaKiina
Kliiniset tutkimukset Ravitsemusarviointi
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrytointiPään ja kaulan syöpäItalia
-
Jagiellonian UniversityValmisPaksusuolen syöpä | Syövän ravitsemusnäkökohtaPuola
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
Duke UniversityValmisAnemian hoito ja ehkäisy Gudness Nutrition Barin annon jälkeenIntia
-
Universidad Autonoma de ChihuahuaValmisSydänsairaudet | HivMeksiko
-
Cardiocentro TicinoValmisLeikkauksen jälkeinen deliriumSveitsi
-
Anahuac UniversityValmisRuokavalion muutos | Probiootit | Bruttomoottorin kehityksen viive | Ravitsemushäiriö, lapsi | Neuro: Aivovamma
-
Fred Hutchinson Cancer CenterRekrytointiHematopoieettinen ja lymfoidisolukasvainYhdysvallat