Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognose for ernæringsstatus for kirurgisk Peri Hilar Cholangiocarcinoma

12. april 2021 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France
Kurativ behandling af peri hilar cholangiocarcinomer er R0 kirurgi og kræver større hepatektomi med galdevejsresektion. Disse komplekse procedurer kan føre til høj morbiditet og dødelighed. En alvorlig ændring af ernæringsstatus før operationen kan være en dårlig prognose for overlevelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Peri hilar cholangiocarcinomer er sjældne tumorer, som, når de diagnosticeres på det resektable stadium, kræver større leverresektion i forbindelse med galderekonstruktion. Det er komplekse procedurer med høj morbiditet og mortalitet, primært på grund af postoperativt leversvigt og sepsis.

Disse patienter gennemgår optimering af leverfunktionen med portalembolisering i henhold til volumen af ​​den fremtidige resterende lever og præoperativ galdedrænage. Ud over de tekniske udfordringer ved operationen præsenterer patienterne normalt en betydelig ændring af den generelle tilstand på diagnosetidspunktet, med denernæring, der kan være alvorlig. Betydningen af ​​at evaluere den præoperative ernæringsstatus i forbindelse med onkologisk kirurgi er i stigende grad anerkendt i litteraturen. Der findes forskellige ernæringsscores, såsom CONUT-score, PNI eller evaluering af sarkopeni på billeddiagnostiske undersøgelser og har vist en indvirkning på morbi-dødelighed ved leverkirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgisk peri hilar cholangiocarcinoma på Nancy University Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgisk peri hilar kolangiocarcinom fra 01/01/2003 til 04/01/2021 på Nancy University Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kurativ kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Andet: Ernæringsmæssig vurdering
Indsamling af eksisterende data om præoperativ ernæringsstatus og resultater efter operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 01/01/2003 til 04/01/2021
01/01/2003 til 04/01/2021
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 01/01/2003 til 04/01/2021
01/01/2003 til 04/01/2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighed
Tidsramme: 01/01/2003 til 04/01/2021
Postoperative komplikationer: Dindo-Clavien > eller = 3
01/01/2003 til 04/01/2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmet Ayav, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

15. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021PI058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perihilært cholangiocarcinom

Kliniske forsøg med Ernæringsmæssig vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner