- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04846192
Prognos för nutritionsstatus för kirurgiskt Peri Hilar Cholangiocarcinoma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Peri hilar kolangiokarcinom är sällsynta tumörer, som när de diagnostiseras i det resekterbara skedet kräver större leverresektion i samband med gallrekonstruktion. Detta är komplexa ingrepp med hög sjuklighet och mortalitet, främst på grund av postoperativ leversvikt och sepsis.
Dessa patienter genomgår optimering av leverfunktionen med portalembolisering enligt volymen av den framtida kvarvarande levern och preoperativ galldränage. Utöver operationens tekniska utmaningar uppvisar patienterna vanligtvis en betydande förändring av det allmänna tillståndet vid tidpunkten för diagnosen, med dentrition som kan vara allvarlig. Vikten av att utvärdera den preoperativa näringsstatusen i samband med onkologisk kirurgi är alltmer erkänd i litteraturen. Olika näringsvärden finns såsom CONUT-poäng, PNI eller utvärdering av sarkopeni vid bildundersökningar och har visat en inverkan på morbi-dödlighet vid leverkirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Julie Leclerc, MD
- Telefonnummer: 0383154207
- E-post: j.leclerc@chru-nancy.fr
Studieorter
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
- Rekrytering
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Julie Leclerc
- Telefonnummer: 0383154207
- E-post: j.leclerc@chru-nancy.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kirurgiskt peri hilar kolangiokarcinom från 01/01/2003 till 04/01/2021 på Nancy University Hospital
Exklusions kriterier:
- Icke botande kirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter
|
Samla in befintliga data om preoperativ näringsstatus och resultat efter operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Total överlevnad
Tidsram: 01/01/2003 till 04/01/2021
|
01/01/2003 till 04/01/2021
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 01/01/2003 till 04/01/2021
|
01/01/2003 till 04/01/2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjuklighet
Tidsram: 01/01/2003 till 04/01/2021
|
Postoperativa komplikationer: Dindo-Clavien > eller = 3
|
01/01/2003 till 04/01/2021
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmet Ayav, PhD, Central Hospital, Nancy, France
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Otsuji H, Yokoyama Y, Ebata T, Igami T, Sugawara G, Mizuno T, Nagino M. Preoperative sarcopenia negatively impacts postoperative outcomes following major hepatectomy with extrahepatic bile duct resection. World J Surg. 2015 Jun;39(6):1494-500. doi: 10.1007/s00268-015-2988-6.
- Golse N, Nunez J, Mazzotta A, Cano L, Bergeat D, Sulpice L, Jeddou H, Abdelrafee A, Sa Cunha A, Cherqui D, Adam R, Boudjema K, Vibert E. Personalized Preoperative Nomograms Predicting Postoperative Risks after Resection of Perihilar Cholangiocarcinoma. World J Surg. 2020 Oct;44(10):3449-3460. doi: 10.1007/s00268-020-05618-8.
- Cruz-Jentoft AJ, Sayer AA. Sarcopenia. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2636-2646. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31138-9. Epub 2019 Jun 3. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2590.
- Yugawa K, Itoh S, Kurihara T, Yoshiya S, Mano Y, Takeishi K, Harada N, Ikegami T, Soejima Y, Mori M, Yoshizumi T. Skeletal muscle mass predicts the prognosis of patients with intrahepatic cholangiocarcinoma. Am J Surg. 2019 Nov;218(5):952-958. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.03.010. Epub 2019 Mar 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021PI058
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Perihilärt kolangiokarcinom
-
ServierAktiv, inte rekryterandeCholangiocarcinom Ej resektabel | Cholangiocarcinom MetastaserandeJapan
-
Halozyme TherapeuticsAvslutadCholangiocarcinom Ej resektabel | Cholangiocarcinom, extrahepatisk | Kolangiokarcinom, intrahepatisk | Gallblåsan AdenocarcinomFörenta staterna, Korea, Republiken av, Thailand
-
RedHill Biopharma LimitedAvslutadKolangiokarcinom | Cholangiocarcinom Ej resektabel | Cholangiocarcinoma, Perihilar | Cholangiocarcinom, extrahepatisk | Kolangiokarcinom, intrahepatiskFörenta staterna
-
RedHill Biopharma LimitedTillgängligtKolangiokarcinom | Cholangiocarcinom Ej resektabel | Cholangiocarcinoma, Perihilar | Cholangiocarcinom, extrahepatisk | Kolangiokarcinom, intrahepatisk
-
AIO-Studien-gGmbHServierAvslutadCholangiocarcinom Ej resektabel | Kolangiokarcinom i gallblåsan | Cholangiocarcinom Metastaserande | Cholangiocarcinoma AvanceratTyskland
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; AstraZeneca; Sirtex MedicalRekryteringKolangiokarcinom | Gallgångscancer | Cholangiocarcinom Ej resektabel | Cholangiocarcinom Metastaserande | Metastatisk intrahepatisk kolangiokarcinomFörenta staterna
-
TransThera Sciences (Nanjing), Inc.RekryteringCholangiocarcinom MetastaserandeKina
-
West China HospitalRekryteringCholangiocarcinom Ej resektabelKina
-
Tongji HospitalGeneplus-Beijing Co. Ltd.; Chinese Cooperative Group of Liver Cancer (CCGLC)RekryteringCholangiocarcinom Ej resektabelKina
-
3D Medicines (Beijing) Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Näringsutvärdering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkändLivskvalité | Perifer ansiktsförlamningFrankrike
-
Jewish General HospitalAktiv, inte rekryterandeÄldre människor | Sjukvård | Hälsonedsättning | UtvärderingarKanada
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
MedtronicNeuroAvslutadÖveraktiv blåsa | Urgency-frekvens syndrom | UrininkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Kanada, Storbritannien
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Avslutad
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAvslutadHyperemesis Gravidarum | Morgonillamående | TemperamentKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutad
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekryteringHuvud- och halscancerItalien
-
Linus Health, Inc.Har inte rekryterat ännuKognitiv försämring | Demens | Motoriska störningarFörenta staterna
-
Egyptian Liver HospitalAktiv, inte rekryterande