外科的肺門部胆管癌の栄養状態の予後
2021年4月12日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
肺門周囲胆管癌の根治的治療は R0 手術であり、胆道切除を伴う主要な肝切除が必要です。
これらの複雑な手順は、高い罹患率と死亡率につながる可能性があります。
手術前の栄養状態の深刻な変化は、生存の予後不良となる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
肺門周囲胆管癌はまれな腫瘍であり、切除可能な段階で診断された場合、胆道再建に関連する主要な肝切除が必要です。 これらは、主に術後の肝不全と敗血症による罹患率と死亡率の高い複雑な処置です。
これらの患者は、将来の残存肝臓の容積に応じた門脈塞栓術と術前の胆道ドレナージによる肝機能の最適化を受けます。 手術の技術的な課題に加えて、患者は通常、診断時に全身状態の重大な変化を示し、重度の栄養失調を伴います。 腫瘍外科手術のコンテキストで術前の栄養状態を評価することの重要性は、文献でますます認識されています。 CONUT スコア、PNI、または画像検査でのサルコペニアの評価など、さまざまな栄養スコアが存在し、肝臓手術における死亡率に影響を与えることが示されています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Julie Leclerc, MD
- 電話番号：0383154207
- メール：j.leclerc@chru-nancy.fr
研究場所
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54500
- 募集
- CHRU de Nancy
-
コンタクト：
- Julie Leclerc
- 電話番号：0383154207
- メール：j.leclerc@chru-nancy.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ナンシー大学病院における外科的肺門周囲胆管癌
説明
包含基準:
- 2003 年 1 月 1 日から 2021 年 4 月 1 日までのナンシー大学病院での外科的肺門周囲胆管癌
除外基準:
- 非治癒手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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忍耐
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術前の栄養状態と術後の転帰に関する既存データの収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：2003/01/01 ～ 2021/04/01
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2003/01/01 ～ 2021/04/01
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無病生存
時間枠：2003/01/01 ～ 2021/04/01
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2003/01/01 ～ 2021/04/01
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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罹患率
時間枠：2003/01/01 ～ 2021/04/01
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術後合併症 : Dindo-Clavien > or = 3
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2003/01/01 ～ 2021/04/01
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ahmet Ayav, PhD、Central Hospital, Nancy, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Otsuji H, Yokoyama Y, Ebata T, Igami T, Sugawara G, Mizuno T, Nagino M. Preoperative sarcopenia negatively impacts postoperative outcomes following major hepatectomy with extrahepatic bile duct resection. World J Surg. 2015 Jun;39(6):1494-500. doi: 10.1007/s00268-015-2988-6.
- Golse N, Nunez J, Mazzotta A, Cano L, Bergeat D, Sulpice L, Jeddou H, Abdelrafee A, Sa Cunha A, Cherqui D, Adam R, Boudjema K, Vibert E. Personalized Preoperative Nomograms Predicting Postoperative Risks after Resection of Perihilar Cholangiocarcinoma. World J Surg. 2020 Oct;44(10):3449-3460. doi: 10.1007/s00268-020-05618-8.
- Cruz-Jentoft AJ, Sayer AA. Sarcopenia. Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2636-2646. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31138-9. Epub 2019 Jun 3. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 29;393(10191):2590.
- Yugawa K, Itoh S, Kurihara T, Yoshiya S, Mano Y, Takeishi K, Harada N, Ikegami T, Soejima Y, Mori M, Yoshizumi T. Skeletal muscle mass predicts the prognosis of patients with intrahepatic cholangiocarcinoma. Am J Surg. 2019 Nov;218(5):952-958. doi: 10.1016/j.amjsurg.2019.03.010. Epub 2019 Mar 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年4月1日
一次修了 (予期された)
2021年5月1日
研究の完了 (予期された)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月12日
最初の投稿 (実際)
2021年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月12日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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