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Prognóstico do estado nutricional para colangiocarcinoma peri-hilar cirúrgico

12 de abril de 2021 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France
O tratamento curativo dos colangiocarcinomas peri-hilares é a cirurgia R0 e requer hepatectomia maior com ressecção do trato biliar. Esses procedimentos complexos podem levar a alta morbidade e mortalidade. Uma alteração grave do estado nutricional antes da cirurgia pode ser um mau prognóstico para a sobrevida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os colangiocarcinomas peri-hilares são tumores raros, que quando diagnosticados na fase ressecável, requerem ressecção hepática importante associada à reconstrução biliar. São procedimentos complexos com alta morbidade e mortalidade, principalmente devido à insuficiência hepática pós-operatória e sepse.

Esses pacientes são submetidos à otimização da função hepática com embolização portal de acordo com o volume do futuro fígado remanescente e drenagem biliar pré-operatória. Além dos desafios técnicos da cirurgia, os pacientes costumam apresentar alteração significativa do estado geral no momento do diagnóstico, com desnutrição que pode ser grave. A importância da avaliação do estado nutricional pré-operatório no contexto da cirurgia oncológica é cada vez mais reconhecida na literatura. Diferentes escores nutricionais existem, como o escore CONUT, PNI ou a avaliação de sarcopenia em exames de imagem e têm mostrado impacto na morbimortalidade em cirurgia hepática.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54500
        • Recrutamento
        • CHRU de Nancy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Colangiocarcinoma peri-hilar cirúrgico no Nancy University Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Colangiocarcinoma peri-hilar cirúrgico de 01/01/2003 a 01/04/2021 no Nancy University Hospital

Critério de exclusão:

  • Cirurgia não curativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Outro: Avaliação nutricional
Coletar dados existentes sobre estado nutricional pré-operatório e resultados após a cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: 01/01/2003 a 04/01/2021
01/01/2003 a 04/01/2021
Sobrevivência Livre de Doença
Prazo: 01/01/2003 a 04/01/2021
01/01/2003 a 04/01/2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morbidade
Prazo: 01/01/2003 a 04/01/2021
Complicações pós-operatórias: Dindo-Clavien > ou = 3
01/01/2003 a 04/01/2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet Ayav, PhD, Central Hospital, Nancy, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

15 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021PI058

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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