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만성폐쇄성폐질환 환자의 교감신경 활성도 예측인자 (SNAP-COPD)

2026년 1월 26일 업데이트: Jens Spießhöfer, RWTH Aachen University

COPD 환자의 교감 신경 활동의 특성과 결정 요인 분석

이 프로젝트는 우리의 호흡기, 자율 신경계 생리학 연구실(RWTH 아헨 대학교 병원, 호흡기 및 집중 치료 의학과, 호흡기, 자율 신경계 생리학 연구실; 부서장: Michael Dreher 교수)에서 추진될 것입니다.

심박수 증가 및 말초혈관수축과 함께 교감신경활동(SNA) 축의 과잉활성은 수축기 심부전(HF) 환자에서 알려진 현상이며 최근 만성 폐쇄성 폐질환에서 볼 수 있는 원발성 폐질환 환자에서 설명되었습니다. 질병(COPD).

그러나 이 임상적으로 관련된 주제에 대한 체계적인 분석은 현재 부족합니다.

따라서 포괄적인 다중 모드 접근법과 최신 기술을 사용하여 이 연구 프로젝트는 COPD(AIM 1)에서 증가된 SNA의 범위와 특성을 결정하고 기본 메커니즘(AIM 2)을 평가하도록 설계되었습니다.

이 프로젝트는 다음과 같은 가설을 다룰 것입니다.

  1. COPD에서 수반되는 폐쇄성 수면 무호흡증은 SNA 증가와 독립적으로 연관됩니다.
  2. 전모세혈관 폐고혈압(PH), 흡기근 기능 장애 및 전신 염증은 다른 하위 유형을 가진 증가된 SNA를 특징으로 하는 COPD 표현형을 설명합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 우리의 호흡기, 자율 신경계 생리학 연구실(RWTH 아헨 대학교 병원, 호흡기 및 집중 치료 의학과, 호흡기, 자율 신경계 생리학 연구실; 부서장: Michael Dreher 교수)에서 추진될 것입니다.

교감 신경 활동(SNA) 축의 과잉 활동은 수축기 심부전(HF) 환자에서 알려진 현상이며 최근 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD)에서 볼 수 있는 원발성 폐 질환 환자에서 설명되었습니다.

따라서 COPD에서 증가된 SNA의 특성 및 요인에 대한 통찰력이 시급히 필요합니다.

반복적인 폐쇄뿐만 아니라 추가적인 저산소증과 열악한 수면을 동반한 잠재적 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 COPD에서 SNA를 부가적으로 증가시킵니다. 또한 관련 고탄산혈증, 폐고혈압(PH) 및 전신 염증을 동반한 흡기근 기능 장애(자기 횡경막 자극 연구 및 포괄적인 횡경막 초음파로 적절하게 측정된 경우)도 모두 COPD에서 SNA에 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

그러나 이 임상적으로 관련된 주제에 대한 체계적인 분석은 현재 부족합니다.

따라서 포괄적인 다중 모드 접근법과 최신 기술을 사용하여 이 연구 프로젝트는 COPD(AIM 1)에서 증가된 SNA의 범위와 특성을 결정하고 기본 메커니즘(AIM 2)을 평가하도록 설계되었습니다. 이 프로젝트는 다음과 같은 가설을 다룰 것입니다.

  1. COPD에서 수면 부족과 수반되는 OSA는 SNA 증가와 독립적으로 연관됩니다.
  2. PH, 흡기 근육 기능 장애 및 전신 염증은 다르게 나타나는 SNA 증가를 특징으로 하는 COPD 표현형을 설명합니다.

이러한 가설을 테스트하기 위해 확립된 심혈관 질환이 없는 COPD 환자를 등록하고 연령, 성별 및 체질량 지수(BMI)에 대해 3:1 비율로 매칭된 건강한 대조군과 비교하여 SNA 증가의 범위, 특성 및 메커니즘을 등록합니다.

단일 신경절후 교감 신경 발화의 분석을 통한 단일 단위 기록 지점까지의 근육 SNA의 침습적 평가, 따라서 말초 맥관 구조에 대한 SNA 드라이브는 인간의 SNA 정량화를 위한 황금 표준이지만 전 세계적으로 소수의 센터에서만 사용할 수 있습니다. 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리며 높은 수준의 교육이 필요합니다.

소규모 하위 연구에서는 COPD 환자의 SNA에 대한 비침습적 환기 및 산소 보충의 단기 급성 치료 효과를 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

135

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Michael Dreher, Professor
  • 전화번호: 88763 +492418088763
  • 이메일: mdreher@ukaachen.de

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
      • Aachen, 독일
        • 모병
        • RWTH Aachen University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

COPD 환자(n=60) 대조군(n=20) 심혈관 질환이 없는 COPD 환자를 등록하고 나이, 성별 및 신체에 대해 3:1 비율로 매칭된 건강한 대조군과 비교하여 SNA의 범위, 특성 및 메커니즘이 증가합니다. 질량 지수(BMI).

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18
  • 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지

제외 기준:

  • 심방세동
  • 심장 박동기(즉, 고유 심박수 없음)
  • 임상적으로 사전에 확립된 심혈관 질환(예: 동맥 고혈압 또는 수축기 심부전)
  • 연구 시험일 전 마지막 4주 이내에 병원에 입원 환자 체류

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COPD 환자 (n=100)

확립된 심혈관 질환이 없는(즉, 베타 차단제 치료 또는 안지오텐신 전환 효소 억제제나 미네랄코르티코이드 수용체 길항제와 같은 신경호르몬 경로를 공격하는 다른 약물 치료의 적응증이 없는) 100명의 연속적인 COPD 환자에서 다음 매개변수가 결정됩니다.

  1. OSA 중증도.
  2. 경흉부 심초음파를 사용하여 폐동맥 고혈압 및 우심부전 중증도(삼첨판륜 수축기 편위 ≤14 mm로 정의됨)와 폐동맥압(PAsys) 측정;
  3. 포괄적인 폐 기능 및 흡기근 기능 검사; 모세혈관 혈액 가스 분석을 사용한 주간 저산소증(PaO2 <55 mmHg) 및 고탄산혈증(PaCO2 >45 mmHg) 평가;
  4. 전신성 염증 평가
진단 검사: 교감 신경 활동 축의 평가

SVB(Sympathovagal Balance) 평가를 위해 HRV 및 dBPV는 3리드 심전도(샘플링 속도 1000Hz) 및 연속 비침습성 동맥 혈압 신호(CNAP® 기술, 샘플링 속도 100Hz)를 사용하여 분석됩니다. HRV(RR 간격에서 지속적으로 기록된 가변성에 기반한 ms2) 및 (이완기) BPV(확장기 혈압에서 지속적으로 기록된 변동성에 기반하여 mmHg2로 표현됨)는 시간 도메인 분석 및 주파수 도메인 분석에 의해 계산되고 고주파 성분으로 표시됩니다( HF, 0.15-0.4 Hz), 저주파 성분(LF; 0.04-0.15) Hz), 상대 비율(LF/HF) 및 극저주파 성분(VLF; 0.0-0.04) Hz) HRV 및 dBPV 모두에 대해 .

근육 SNA는 비골 신경에 조심스럽게 배치된 텅스텐 미세 전극을 통해 기록됩니다. 혈장 카테콜아민도 평가됩니다.

진단 검사: OSA 심각도
OSA는 무호흡-저호흡 지수[AHI] >15/h 및 폐쇄성 무호흡 지수[OAI] >5/h) 및 수면 구조로 정의됩니다.
진단 검사: PH 및 오른쪽 HF 심각도 결정
(삼첨판 환상면 수축기 편위 ≤14mm로 정의됨) 및 경흉부 심초음파를 사용한 폐동맥압(PAsys)
진단 검사: 포괄적인 폐 기능 및 흡기 근육 기능 검사.
우리 그룹에서 이전에 확립한 호흡근 강도 및 기능 테스트 및 모세혈관 혈액 가스 분석을 사용한 주간 저산소증(PaO2 45mmHg) 평가.
진단 검사: 전신 염증의 평가
채취한 혈액 샘플을 기반으로 합니다.
대조군 (n=35)
(그리고 연령, 성별 및 BMI가 일치하는 건강한 대조군 집단[3:1]에서).
진단 검사: 교감 신경 활동 축의 평가

SVB(Sympathovagal Balance) 평가를 위해 HRV 및 dBPV는 3리드 심전도(샘플링 속도 1000Hz) 및 연속 비침습성 동맥 혈압 신호(CNAP® 기술, 샘플링 속도 100Hz)를 사용하여 분석됩니다. HRV(RR 간격에서 지속적으로 기록된 가변성에 기반한 ms2) 및 (이완기) BPV(확장기 혈압에서 지속적으로 기록된 변동성에 기반하여 mmHg2로 표현됨)는 시간 도메인 분석 및 주파수 도메인 분석에 의해 계산되고 고주파 성분으로 표시됩니다( HF, 0.15-0.4 Hz), 저주파 성분(LF; 0.04-0.15) Hz), 상대 비율(LF/HF) 및 극저주파 성분(VLF; 0.0-0.04) Hz) HRV 및 dBPV 모두에 대해 .

근육 SNA는 비골 신경에 조심스럽게 배치된 텅스텐 미세 전극을 통해 기록됩니다. 혈장 카테콜아민도 평가됩니다.

진단 검사: OSA 심각도
OSA는 무호흡-저호흡 지수[AHI] >15/h 및 폐쇄성 무호흡 지수[OAI] >5/h) 및 수면 구조로 정의됩니다.
진단 검사: PH 및 오른쪽 HF 심각도 결정
(삼첨판 환상면 수축기 편위 ≤14mm로 정의됨) 및 경흉부 심초음파를 사용한 폐동맥압(PAsys)
진단 검사: 포괄적인 폐 기능 및 흡기 근육 기능 검사.
우리 그룹에서 이전에 확립한 호흡근 강도 및 기능 테스트 및 모세혈관 혈액 가스 분석을 사용한 주간 저산소증(PaO2 45mmHg) 평가.
진단 검사: 전신 염증의 평가
채취한 혈액 샘플을 기반으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교감신경 활동축 평가(비침습적)
기간: 2 년
sympathovagal balance(SVB), HRV 및 dBPV는 3리드 심전도(샘플링 속도 1000Hz) 및 연속 비침습적 동맥 혈압 신호(CNAP® 기술, 샘플링 속도 100Hz)를 사용하여 분석됩니다. HRV(RR 간격에서 지속적으로 기록된 가변성에 기반한 ms2) 및 (이완기) BPV(확장기 혈압에서 지속적으로 기록된 변동성에 기반하여 mmHg2로 표현됨)는 시간 도메인 분석 및 주파수 도메인 분석에 의해 계산되고 고주파 성분으로 표시됩니다( HF, 0.15-0.4 Hz), 저주파 성분(LF; 0.04-0.15) Hz), 상대 비율(LF/HF) 및 극저주파 성분(VLF; 0.0-0.04) Hz) HRV 및 dBPV 모두에 대해 .
2 년
교감 신경 활동 축의 평가(침습적)
기간: 2 년
근육 SNA는 비골 신경에 조심스럽게 배치된 텅스텐 미세 전극을 통해 기록됩니다. 혈장 카테콜아민이 평가됩니다. 근육 SNA는 비골 신경에 신중하게 배치된 텅스텐 미세 전극을 통해 기록됩니다. 혈장 카테콜아민이 평가됩니다. 근육 SNA는 텅스텐 미세 전극을 통해 신중하게 기록됩니다. 비골신경에 위치. 혈장 카테콜아민이 평가됩니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OSA 심각도
기간: 2 년
위 참조
2 년
PH 및 오른쪽 HF 심각도 결정
기간: 2 년
위 참조
2 년
우리 그룹에서 이전에 설명한 포괄적인 폐 기능 및 흡기 근육 기능 테스트
기간: 2 년
위 참조
2 년
전신 염증의 평가
기간: 2 년
위 참조
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RWTH Aachen University

협력자

DFG - Deutsche Forschungs Gemeinschaft (German Research Foundation)

수사관

  • 연구 책임자: Michael Dreher, Professor, RWTH Aachen University
  • 수석 연구원: Jens Spiesshoefer, MD, RWTH Aachen University
  • 연구 의자: Binaya Regmi, MD, RWTH Aachen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 10일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTCA 20-423

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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