Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sympaattisen hermon aktiivisuuden ennustajat potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (SNAP-COPD)

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jens Spießhöfer, RWTH Aachen University

Keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden sympaattisen hermotoiminnan luonteen ja määräävien tekijöiden tutkiminen

Projektia toteutetaan hengityselinten, autonomisen hermoston fysiologian laboratoriossamme (Respiratory, autonomisen hermoston fysiologian laboratorio, Pneumologian ja tehohoitolääketieteen laitos, RWTH Aachen University Hospital; Osastonjohtaja: Professori Michael Dreher).

Sympaattisen hermotoiminnan (SNA) akselin yliaktiivisuus, johon liittyy "keskisesti" kohonnut syke ja perifeerinen vasokonstriktio, on tunnettu ilmiö potilailla, joilla on systolinen sydämen vajaatoiminta (HF), ja sitä on äskettäin kuvattu potilailla, joilla on primaarinen keuhkosairaus kroonisessa obstruktiivisessa keuhkoahtaumassa. sairaus (COPD).

Tästä kliinisesti merkittävästä aiheesta ei kuitenkaan tällä hetkellä ole olemassa systemaattisia analyyseja.

Näin ollen tämä tutkimusprojekti on suunniteltu kattavan, multimodaalisen lähestymistavan ja huipputeknologian avulla määrittämään COPD:n lisääntyneen SNA:n laajuus ja luonne (AIM 1) ja arvioimaan taustalla olevia mekanismeja (AIM 2).

Hankkeessa käsitellään seuraavia hypoteeseja:

  1. COPD:ssä samanaikainen obstruktiivinen uniapnea liittyy riippumattomasti lisääntyneeseen SNA:han.
  2. Prekapillaarinen pulmonaalinen hypertensio (PH), sisäänhengityslihasten toimintahäiriö ja systeeminen tulehdus kuvaavat COPD-fenotyyppiä, jolle on tunnusomaista lisääntynyt SNA eri alatyypeillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projektia toteutetaan hengityselinten, autonomisen hermoston fysiologian laboratoriossamme (Respiratory, autonomisen hermoston fysiologian laboratorio, Pneumologian ja tehohoitolääketieteen laitos, RWTH Aachen University Hospital; Osastonjohtaja: Professori Michael Dreher).

Sympaattisen hermotoiminnan (SNA) akselin yliaktiivisuus on tunnettu ilmiö potilailla, joilla on systolinen sydämen vajaatoiminta (HF), ja sitä on äskettäin kuvattu potilailla, joilla on primaarinen keuhkosairaus, kuten kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD).

Siten näkemyksiä kohonneen SNA:n luonteesta ja tekijöistä COPD:ssä tarvitaan kiireesti.

Mahdollisesti obstruktiivinen uniapnea (OSA), johon liittyy paitsi toistuvia esteitä, myös ylimääräinen hypoksia ja huono unen laatu lisäävät SNA:ta keuhkoahtaumatautiin. Lisäksi sisäänhengityslihaksen toimintahäiriö (jos mitataan riittävästi magneettikalvon stimulaatiotutkimuksilla ja kattavalla pallean ultraäänellä) ja siihen liittyvä hyperkapnia, keuhkoverenpaine (PH) ja systeeminen tulehdus vaikuttavat kaikki todennäköisesti myös SNA:han COPD:ssä.

Tästä kliinisesti merkittävästä aiheesta ei kuitenkaan tällä hetkellä ole olemassa systemaattisia analyyseja.

Näin ollen tämä tutkimusprojekti on suunniteltu kattavan, multimodaalisen lähestymistavan ja huipputeknologian avulla määrittämään COPD:n lisääntyneen SNA:n laajuus ja luonne (AIM 1) ja arvioimaan taustalla olevia mekanismeja (AIM 2). Hankkeessa käsitellään seuraavia hypoteeseja:

  1. COPD:ssä samanaikainen OSA ja huono uni liittyvät riippumattomasti lisääntyneeseen SNA:han.
  2. PH, sisäänhengityslihaksen toimintahäiriö ja systeeminen tulehdus kuvaavat COPD-fenotyyppiä, jolle on tunnusomaista lisääntynyt SNA, joka ilmenee eri tavalla.

Näiden hypoteesien testaamiseksi otetaan mukaan keuhkoahtaumatautipotilaita, joilla ei ole todettua sydän- ja verisuonitautia, ja SNA:n lisääntymisen laajuus, luonne ja mekanismi verrataan terveisiin kontrolleihin iän, sukupuolen ja painoindeksin (BMI) suhteen 3:1.

Lihaksen SNA:n invasiivinen arviointi yksittäisen yksikön tallennuksiin asti, jossa analysoidaan yksittäinen postganglioninen sympaattinen laukaisu ja siten SNA-ajo perifeeriseen verisuoniin, on kultainen standardi SNA:n kvantifiointiin ihmisillä, mutta se on saatavilla vain muutamissa keskuksissa maailmanlaajuisesti, koska se on kallista, aikaa vievää ja vaatii korkeatasoista koulutusta.

Pienessä osatutkimuksessa tutkitaan noninvasiivisen ventilaation ja happilisän lyhytaikaisia ​​akuutteja hoitovaikutuksia SNA:han keuhkoahtaumatautipotilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

135

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Michael Dreher, Professor
  • Puhelinnumero: 88763 +492418088763
  • Sähköposti: mdreher@ukaachen.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Aachen, Saksa
        • Rekrytointi
        • RWTH Aachen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COPD-potilaat (n=60) Kontrollit (n=20) Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla ei ole todettua sydän- ja verisuonitautia, otetaan mukaan ja SNA:n lisääntymisen laajuus, luonne ja mekanismi verrattuna terveisiin kontrolleihin verrataan suhteessa 3:1 iän, sukupuolen ja kehon mukaan. massaindeksi (BMI).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Eteisvärinä
  • Sydämen aktiivinen tahdistus sydämentahdistimella (esim. ei sisäistä sykettä)
  • Kliinisesti ennalta määritetty sydän- ja verisuonisairaus (esim. hypertensio tai systolinen sydämen vajaatoiminta)
  • Sairaalassa oleskelu viimeisten 4 viikon aikana ennen tutkimuspäivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COPD-potilaat (n=100)

Seuraavat parametrit määritetään 100:lle peräkkäiselle keuhkoahtaumataudista (COPD) kärsivälle potilaalle, joilla ei ole vakiintunutta sydän- ja verisuonitautia (eli ei ole indikaatiota beetasalpaajahoidolle tai muille lääkehoidoille, jotka kohdistuvat neurohormonaalisiin reitteihin, kuten angiotensiinikonvertaasin estäjiin tai mineralokortikoidireseptorin antagonisteihin).

  1. OSA:n vakavuus.
  2. PH:n ja oikean puolen sydämen vajaatoiminnan vakavuuden määrittäminen (määritelty kolmikärkilehden tasoliikesystoliseksi ekskursioksi ≤14 mm) ja keuhkovaltimopaineen (PAsys) määrittäminen käyttäen rintaonteloulotusta;
  3. Kattava keuhkotoimintatutkimus ja hengityslihasten toimintatesti; Päiväaikaisen hypoksian (PaO2 <55 mmHg) ja hyperkapnian (PaCO2 >45 mmHg) arviointi käyttäen kapillaariverikaasuanalyysia;
  4. Systemaattisen tulehduksen arviointi
Diagnostinen testi: Sympaattisen hermon aktiivisuusakselin arvioinnit

Sympathovagaalisen tasapainon (SVB) arvioimiseksi HRV ja dBPV analysoidaan käyttämällä 3-kytkentäistä elektrokardiogrammia (näytteenottotaajuus 1000 Hz) ja jatkuvaa ei-invasiivista valtimoverenpainesignaalia (CNAP®-tekniikka, näytteenottotaajuus 100 Hz). HRV (ms2 perustuu jatkuvasti tallennettuun vaihteluun RR-väleissä) ja (diastolinen) BPV (ilmaistuna mmHg2:na perustuen jatkuvasti tallennettuun diastolisen verenpaineen vaihteluun) lasketaan aika-alueanalyysillä ja taajuusalueen analyysillä ja esitetään korkean taajuuden komponenttina ( HF: 0,15-0,4 Hz), matalataajuinen komponentti (LF; 0,04-0,15 Hz), niiden suhteellinen suhde (LF/HF) ja erittäin matalataajuinen komponentti (VLF; 0,0-0,04 Hz) sekä HRV:lle että dBPV:lle.

Lihaksen SNA tallennetaan volframimikroelektrodilla, joka on sijoitettu huolellisesti peroneaalihermoon. Myös plasman katekoliamiinit arvioidaan.

Diagnostinen testi: OSA:n vakavuus
OSA määritellään apnea-hypopnea-indeksiksi [AHI] >15/h ja obstruktiiviseksi apneaindeksiksi [OAI] >5/h) ja uniarkkitehtuuriksi
Diagnostinen testi: PH:n ja oikeanpuoleisen HF:n vakavuuden määrittäminen
(määritelty kolmiulotteiseksi rengastasoiseksi systoliseksi poikkeamaksi ≤14 mm) ja keuhkovaltimopaineeksi (PAsys) käyttämällä transthorakaalista kaikukardiografiaa
Diagnostinen testi: Kattava keuhkojen toiminnan ja sisäänhengityslihasten toiminnan testaus.
Hengityselimistön lihasvoiman ja toiminnan testaus kuten ryhmämme on aiemmin määritellyt ja päiväaikaisen hypoksian arviointi (PaO2 45 mmHg) kapillaariverikaasuanalyysillä.
Diagnostinen testi: Systeemisen tulehduksen arviointi
Otettujen verinäytteiden perusteella.
Kontrollit (n=35)
(ja terveiden kontrolliryhmässä [3:1], jossa oli ikä, sukupuoli ja painoindeksi (BMI) mukautettu).
Diagnostinen testi: Sympaattisen hermon aktiivisuusakselin arvioinnit

Sympathovagaalisen tasapainon (SVB) arvioimiseksi HRV ja dBPV analysoidaan käyttämällä 3-kytkentäistä elektrokardiogrammia (näytteenottotaajuus 1000 Hz) ja jatkuvaa ei-invasiivista valtimoverenpainesignaalia (CNAP®-tekniikka, näytteenottotaajuus 100 Hz). HRV (ms2 perustuu jatkuvasti tallennettuun vaihteluun RR-väleissä) ja (diastolinen) BPV (ilmaistuna mmHg2:na perustuen jatkuvasti tallennettuun diastolisen verenpaineen vaihteluun) lasketaan aika-alueanalyysillä ja taajuusalueen analyysillä ja esitetään korkean taajuuden komponenttina ( HF: 0,15-0,4 Hz), matalataajuinen komponentti (LF; 0,04-0,15 Hz), niiden suhteellinen suhde (LF/HF) ja erittäin matalataajuinen komponentti (VLF; 0,0-0,04 Hz) sekä HRV:lle että dBPV:lle.

Lihaksen SNA tallennetaan volframimikroelektrodilla, joka on sijoitettu huolellisesti peroneaalihermoon. Myös plasman katekoliamiinit arvioidaan.

Diagnostinen testi: OSA:n vakavuus
OSA määritellään apnea-hypopnea-indeksiksi [AHI] >15/h ja obstruktiiviseksi apneaindeksiksi [OAI] >5/h) ja uniarkkitehtuuriksi
Diagnostinen testi: PH:n ja oikeanpuoleisen HF:n vakavuuden määrittäminen
(määritelty kolmiulotteiseksi rengastasoiseksi systoliseksi poikkeamaksi ≤14 mm) ja keuhkovaltimopaineeksi (PAsys) käyttämällä transthorakaalista kaikukardiografiaa
Diagnostinen testi: Kattava keuhkojen toiminnan ja sisäänhengityslihasten toiminnan testaus.
Hengityselimistön lihasvoiman ja toiminnan testaus kuten ryhmämme on aiemmin määritellyt ja päiväaikaisen hypoksian arviointi (PaO2 45 mmHg) kapillaariverikaasuanalyysillä.
Diagnostinen testi: Systeemisen tulehduksen arviointi
Otettujen verinäytteiden perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sympaattisen hermon aktiivisuusakselin arvioinnit (ei-invasiivinen)
Aikaikkuna: 2 vuotta
sympathovagaalinen tasapaino (SVB), HRV ja dBPV analysoidaan käyttämällä 3-kytkentäistä elektrokardiogrammia (näytteenottotaajuus 1000 Hz) ja jatkuvaa ei-invasiivista valtimoverenpainesignaalia (CNAP®-tekniikka, näytteenottotaajuus 100 Hz). HRV (ms2 perustuu jatkuvasti tallennettuun vaihteluun RR-väleissä) ja (diastolinen) BPV (ilmaistuna mmHg2:na perustuen jatkuvasti tallennettuun diastolisen verenpaineen vaihteluun) lasketaan aika-alueanalyysillä ja taajuusalueen analyysillä ja esitetään korkean taajuuden komponenttina ( HF: 0,15-0,4 Hz), matalataajuinen komponentti (LF; 0,04-0,15 Hz), niiden suhteellinen suhde (LF/HF) ja erittäin matalataajuinen komponentti (VLF; 0,0-0,04 Hz) sekä HRV:lle että dBPV:lle.
2 vuotta
Sympaattisen hermon aktiivisuusakselin arvioinnit (invasiivinen)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lihaksen SNA tallennetaan volframimikroelektrodilla, joka sijoitetaan huolellisesti peroneaalihermoon. Plasman katekoliamiinit mitataan Lihaksen SNA tallennetaan volframimikroelektrodilla, joka asetetaan huolellisesti peroneaalihermoon. Plasman katekoliamiinit mitataan Lihaksen SNA tallennetaan huolellisesti volframimikroelektrodilla sijoitettu peroneaalihermoon. Plasman katekoliamiinit arvioidaan
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OSA:n vakavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Katso edellä
2 vuotta
PH:n ja oikeanpuoleisen HF:n vakavuuden määrittäminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Katso edellä
2 vuotta
Kattava keuhkojen toiminnan ja sisäänhengityslihasten toiminnan testaus, kuten ryhmämme on aiemmin kuvannut
Aikaikkuna: 2 vuotta
Katso edellä
2 vuotta
Systeemisen tulehduksen arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Katso edellä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RWTH Aachen University

Yhteistyökumppanit

DFG - Deutsche Forschungs Gemeinschaft (German Research Foundation)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michael Dreher, Professor, RWTH Aachen University
  • Päätutkija: Jens Spiesshoefer, MD, RWTH Aachen University
  • Opintojen puheenjohtaja: Binaya Regmi, MD, RWTH Aachen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTCA 20-423

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa