Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы активности симпатического нерва у больных хронической обструктивной болезнью легких (SNAP-COPD)

26 января 2026 г. обновлено: Jens Spießhöfer, RWTH Aachen University

Анализ природы и детерминант активности симпатического нерва у пациентов с ХОБЛ

Проект будет осуществляться в нашей лаборатории физиологии дыхательной и вегетативной нервной системы (лаборатория физиологии дыхательной и вегетативной нервной системы, отделение пульмонологии и интенсивной терапии, Университетская клиника Рейнско-Вестфальского технического университета Ахена; заведующий отделением: профессор Михаэль Дреер).

Гиперактивность оси симпатической нервной системы (СНС) с «центральным» увеличением частоты сердечных сокращений и периферической вазоконстрикцией является известным явлением у пациентов с систолической сердечной недостаточностью (СН) и недавно была описана у пациентов с первичным заболеванием легких, наблюдаемым при хронической обструктивной легочной недостаточности. заболевание (ХОБЛ).

Однако в настоящее время отсутствуют систематические анализы по этой клинически значимой теме.

Таким образом, используя комплексный мультимодальный подход и самые современные технологии, этот исследовательский проект предназначен для определения степени и характера увеличения SNA при ХОБЛ (ЦЕЛЬ 1) и оценки основных механизмов (ЦЕЛЬ 2).

В проекте будут рассмотрены следующие гипотезы:

  1. При ХОБЛ сопутствующее обструктивное апноэ во сне независимо связано с увеличением SNA.
  2. Прекапиллярная легочная гипертензия (ЛГ), дисфункция инспираторных мышц и системное воспаление описывают фенотип ХОБЛ, характеризующийся увеличением СНС с другим подтипом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект будет осуществляться в нашей лаборатории физиологии дыхательной и вегетативной нервной системы (лаборатория физиологии дыхательной и вегетативной нервной системы, отделение пульмонологии и интенсивной терапии, Университетская клиника Рейнско-Вестфальского технического университета Ахена; заведующий отделением: профессор Михаэль Дреер).

Гиперактивность оси активности симпатического нерва (СНС) является известным явлением у пациентов с систолической сердечной недостаточностью (СН) и недавно была описана у пациентов с первичным заболеванием легких, наблюдаемым при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Таким образом, срочно необходимо понимание природы и факторов, участвующих в увеличении SNA при ХОБЛ.

Потенциально обструктивное апноэ сна (СОАС) не только с повторяющимися обструкциями, но и с дополнительной гипоксией и плохим качеством сна аддитивно увеличивает SNA при ХОБЛ. Кроме того, дисфункция инспираторных мышц (при адекватном измерении с помощью исследований магнитной стимуляции диафрагмы и комплексного ультразвукового исследования диафрагмы) с сопутствующей гиперкапнией, легочной гипертензией (ЛГ) и системным воспалением, вероятно, также влияет на SNA при ХОБЛ.

Однако в настоящее время отсутствуют систематические анализы по этой клинически значимой теме.

Таким образом, используя комплексный мультимодальный подход и самые современные технологии, этот исследовательский проект предназначен для определения степени и характера увеличения SNA при ХОБЛ (ЦЕЛЬ 1) и оценки основных механизмов (ЦЕЛЬ 2). В проекте будут рассмотрены следующие гипотезы:

  1. При ХОБЛ сопутствующее ОАС с плохим сном независимо связано с увеличением СНС.
  2. ЛГ, дисфункция дыхательных мышц и системное воспаление описывают фенотип ХОБЛ, характеризующийся повышенной SNA, проявляющийся по-разному.

Для проверки этих гипотез будут включены пациенты с ХОБЛ без установленного сердечно-сосудистого заболевания, а степень, характер и механизм увеличения SNA по сравнению со здоровым контролем будут сопоставлены в соотношении 3:1 по возрасту, полу и индексу массы тела (ИМТ).

Инвазивная оценка мышечной СНС с точностью до единичных записей с анализом одиночных постганглионарных симпатических возбуждений и, следовательно, СНС-драйва к периферическим сосудам является золотым стандартом для количественной оценки СНС у людей, но доступна только в нескольких центрах по всему миру, поскольку она является дорогостоящим, трудоемким и требует высокого уровня подготовки.

Небольшое подисследование будет посвящено краткосрочным острым лечебным эффектам неинвазивной вентиляции и кислородной поддержки на SNA у пациентов с ХОБЛ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

135

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael Dreher, Professor
  • Номер телефона: 88763 +492418088763
  • Электронная почта: mdreher@ukaachen.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jens Dr. Spiesshoefer, MD
  • Номер телефона: +492418037036
  • Электронная почта: jspiesshoefe@ukaachen.de

Места учебы

  • Германия
      • Aachen, Германия
        • Рекрутинг
        • RWTH Aachen University
        • Контакт:
          • Michael Dreher, Professor
          • Номер телефона: 88763 +4924180
          • Электронная почта: mdreher@ukaachen.de
        • Контакт:
          • Jens Spiesshoefer, MD
          • Номер телефона: 37036 +4924180
          • Электронная почта: jspiesshoefer@ukaachen.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ХОБЛ (n=60) Контрольная группа (n=20) Пациенты с ХОБЛ без установленного сердечно-сосудистого заболевания будут включены в исследование, а степень, характер и механизм увеличения SNA по сравнению со здоровым контролем будут соответствовать в соотношении 3:1 по возрасту, полу и телосложению. индекс массы (ИМТ).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Возможность и готовность дать информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Мерцательная аритмия
  • Активная стимуляция сердца кардиостимулятором (т. нет собственного сердечного ритма)
  • Клинически предустановленное сердечно-сосудистое заболевание (например, артериальная гипертензия или систолическая сердечная недостаточность)
  • Стационарное пребывание в больнице в течение последних 4 недель до даты исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ХОБЛ (n=100)

У следующих параметров будут определены значения у 100 последовательных пациентов с ХОБЛ без установленного сердечно-сосудистого заболевания (т.е. без показаний к терапии бета-блокаторами или другим фармакологическим методам лечения, воздействующим на нейрогормональные пути, таким как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или антагонисты минералокортикоидных рецепторов).

  1. Тяжесть СОАС.
  2. Определение тяжести ЛГ и правожелудочковой сердечной недостаточности (определяемой как систолическое экскурсионное смещение трикуспидального кольца ≤14 мм) и давления в легочной артерии (PAsys) с помощью трансторакальной эхокардиографии;
  3. Комплексное тестирование функции легких и инспираторных мышц; оценка дневной гипоксии (PaO2 <55 мм рт. ст.) и гиперкапнии (PaCO2 >45 мм рт. ст.) с помощью анализа капиллярной крови на газы;
  4. Оценка системного воспаления
Диагностический тест: Оценка оси активности симпатического нерва

Для оценки симпатовагального баланса (SVB) HRV и dBPV будут проанализированы с использованием электрокардиограммы в 3 отведениях (частота дискретизации 1000 Гц) и непрерывного неинвазивного сигнала артериального давления (технология CNAP®, частота дискретизации 100 Гц). ВСР (мс2 на основе непрерывно регистрируемой вариабельности интервалов RR) и (диастолическое) ДАД (выраженное в мм рт. ст. на основе непрерывно регистрируемой вариабельности диастолического АД) будут рассчитываться с помощью анализа во временной области и анализа в частотной области и представляться как высокочастотный компонент ( ВЧ 0,15-0,4 Гц), низкочастотная составляющая (НЧ; 0,04-0,15 Гц), их относительное соотношение (НЧ/ВЧ) и очень низкочастотная составляющая (ОНЧ; 0,0-0,04 Гц) как для HRV, так и для dBPV.

Мышечная SNA будет записана с помощью вольфрамового микроэлектрода, аккуратно помещенного в малоберцовый нерв. Катехоламины плазмы также будут оцениваться.

Диагностический тест: Тяжесть СОАС
OSA определяется как индекс апноэ-гипопноэ [AHI] > 15/ч и индекс обструктивного апноэ [OAI] > 5/ч) и архитектура сна
Диагностический тест: Определение тяжести ЛГ и правосторонней сердечной недостаточности
(определяется как систолическая экскурсия в плоскости кольца трикуспидального клапана ≤14 мм) и давление в легочной артерии (PAsys) с помощью трансторакальной эхокардиографии
Диагностический тест: Комплексное тестирование функции легких и функции дыхательных мышц.
Проверка силы и функции дыхательных мышц, как ранее было установлено нашей группой, и оценка дневной гипоксии (PaO2 45 мм рт.ст.) с использованием анализа газов капиллярной крови.
Диагностический тест: Оценка системного воспаления
На основании взятых образцов крови.
Контрольная группа (n=35)
(и в группе здоровых контролей [3:1], сопоставленных по возрасту, полу и ИМТ).
Диагностический тест: Оценка оси активности симпатического нерва

Для оценки симпатовагального баланса (SVB) HRV и dBPV будут проанализированы с использованием электрокардиограммы в 3 отведениях (частота дискретизации 1000 Гц) и непрерывного неинвазивного сигнала артериального давления (технология CNAP®, частота дискретизации 100 Гц). ВСР (мс2 на основе непрерывно регистрируемой вариабельности интервалов RR) и (диастолическое) ДАД (выраженное в мм рт. ст. на основе непрерывно регистрируемой вариабельности диастолического АД) будут рассчитываться с помощью анализа во временной области и анализа в частотной области и представляться как высокочастотный компонент ( ВЧ 0,15-0,4 Гц), низкочастотная составляющая (НЧ; 0,04-0,15 Гц), их относительное соотношение (НЧ/ВЧ) и очень низкочастотная составляющая (ОНЧ; 0,0-0,04 Гц) как для HRV, так и для dBPV.

Мышечная SNA будет записана с помощью вольфрамового микроэлектрода, аккуратно помещенного в малоберцовый нерв. Катехоламины плазмы также будут оцениваться.

Диагностический тест: Тяжесть СОАС
OSA определяется как индекс апноэ-гипопноэ [AHI] > 15/ч и индекс обструктивного апноэ [OAI] > 5/ч) и архитектура сна
Диагностический тест: Определение тяжести ЛГ и правосторонней сердечной недостаточности
(определяется как систолическая экскурсия в плоскости кольца трикуспидального клапана ≤14 мм) и давление в легочной артерии (PAsys) с помощью трансторакальной эхокардиографии
Диагностический тест: Комплексное тестирование функции легких и функции дыхательных мышц.
Проверка силы и функции дыхательных мышц, как ранее было установлено нашей группой, и оценка дневной гипоксии (PaO2 45 мм рт.ст.) с использованием анализа газов капиллярной крови.
Диагностический тест: Оценка системного воспаления
На основании взятых образцов крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка оси активности симпатического нерва (неинвазивная)
Временное ограничение: 2 года
Симпатовагальный баланс (SVB), HRV и dBPV будут проанализированы с использованием электрокардиограммы в 3 отведениях (частота дискретизации 1000 Гц) и непрерывного неинвазивного сигнала артериального давления (технология CNAP®, частота дискретизации 100 Гц). ВСР (мс2 на основе непрерывно регистрируемой вариабельности интервалов RR) и (диастолическое) ДАД (выраженное в мм рт. ст. на основе непрерывно регистрируемой вариабельности диастолического АД) будут рассчитываться с помощью анализа во временной области и анализа в частотной области и представляться как высокочастотный компонент ( ВЧ 0,15-0,4 Гц), низкочастотная составляющая (НЧ; 0,04-0,15 Гц), их относительное соотношение (НЧ/ВЧ) и очень низкочастотная составляющая (ОНЧ; 0,0-0,04 Гц) как для HRV, так и для dBPV.
2 года
Оценка оси активности симпатического нерва (инвазивная)
Временное ограничение: 2 года
Мышечная SNA будет зарегистрирована с помощью вольфрамового микроэлектрода, осторожно помещенного в малоберцовый нерв. Будут оценены катехоламины плазмы. Мышечная SNA будет зарегистрирована с помощью вольфрамового микроэлектрода, осторожно помещенного в малоберцовый нерв. помещается в малоберцовый нерв. Катехоламины плазмы будут оцениваться
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть СОАС
Временное ограничение: 2 года
См. выше
2 года
Определение тяжести ЛГ и правосторонней сердечной недостаточности
Временное ограничение: 2 года
См. выше
2 года
Комплексное тестирование функции легких и функции дыхательных мышц, как описано ранее нашей группой
Временное ограничение: 2 года
См. выше
2 года
Оценка системного воспаления
Временное ограничение: 2 года
См. выше
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RWTH Aachen University

Соавторы

DFG - Deutsche Forschungs Gemeinschaft (German Research Foundation)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michael Dreher, Professor, RWTH Aachen University
  • Главный следователь: Jens Spiesshoefer, MD, RWTH Aachen University
  • Учебный стул: Binaya Regmi, MD, RWTH Aachen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTCA 20-423

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться