慢性閉塞性肺疾患患者における交感神経活動予測因子 (SNAP-COPD)
COPD患者における交感神経活動の性質と決定要因を解剖する
このプロジェクトは、呼吸器・自律神経系生理学研究室(アーヘン工科大学病院呼吸器科・集中治療科、呼吸器・自律神経系生理学研究室、部長:マイケル・ドレーハー教授)で進められます。
「中枢性」の心拍数の上昇と末梢血管収縮を伴う交感神経活動(SNA)軸の過活動は、収縮期心不全(HF)患者における既知の現象であり、最近では慢性閉塞性肺疾患に見られるような原発性肺疾患の患者でも報告されています。病気(COPD)。
しかし、この臨床的に関連のあるトピックに関する体系的な分析は現在不足しています。
したがって、この研究プロジェクトは、包括的で多様なアプローチと最先端技術を使用して、COPD における SNA 増加の程度と性質を特定し (AIM 1)、根底にあるメカニズムを評価することを目的としています (AIM 2)。
このプロジェクトでは次の仮説に取り組みます。
- COPD では、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の併発は、独立して SNA の増加と関連しています。
- 前毛細管性肺高血圧症 (PH)、吸気筋機能不全、全身性炎症は、異なるサブタイプの SNA の増加を特徴とする COPD 表現型を表します。
調査の概要
状態
詳細な説明
このプロジェクトは、呼吸器・自律神経系生理学研究室(アーヘン工科大学病院呼吸器科・集中治療科、呼吸器・自律神経系生理学研究室、部長:マイケル・ドレーハー教授)で進められます。
交感神経活動 (SNA) 軸の過剰活動は、収縮期心不全 (HF) 患者における既知の現象であり、最近では慢性閉塞性肺疾患 (COPD) に見られるような原発性肺疾患の患者でも報告されています。
したがって、COPDにおけるSNAの増加の性質とそれに関与する要因についての洞察が緊急に必要とされています。
反復性閉塞だけでなく、更なる低酸素症や睡眠の質の低下を伴う潜在的な閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)は、COPD の SNA をさらに増加させます。 さらに、関連する高炭酸ガス血症、肺高血圧症(PH)および全身性炎症を伴う吸気筋機能不全(横隔膜磁気刺激研究および包括的な横隔膜超音波検査によって適切に測定された場合)もすべて、COPDのSNAに影響を与える可能性があります。
しかし、この臨床的に関連のあるトピックに関する体系的な分析は現在不足しています。
したがって、この研究プロジェクトは、包括的で多様なアプローチと最先端技術を使用して、COPD における SNA 増加の程度と性質を特定し (AIM 1)、根底にあるメカニズムを評価することを目的としています (AIM 2)。 このプロジェクトでは次の仮説に取り組みます。
- COPD では、睡眠不足を伴う OSA の併発は、独立して SNA の増加と関連しています。
- PH、吸気筋機能不全および全身性炎症は、SNA の増加を特徴とする COPD 表現型を表し、その発現の仕方は異なります。
これらの仮説を検証するために、心血管疾患が確立されていない COPD 患者が登録され、年齢、性別、肥満指数 (BMI) が 3:1 の比率で一致する健康な対照と比較して SNA が増加する程度、性質、メカニズムが調査されます。
単一の節後交感神経発火の分析を伴う単一単位記録までの筋肉 SNA の侵襲的評価、したがって末梢血管系への SNA ドライブは、ヒトにおける SNA 定量化のゴールドスタンダードですが、世界中の少数のセンターでしか利用できません。費用と時間がかかり、高度なトレーニングが必要です。
小規模なサブ研究では、COPD 患者の SNA に対する非侵襲的換気と酸素補給の短期急性治療効果を調査します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Michael Dreher, Professor
- 電話番号:88763 +492418088763
- メール:mdreher@ukaachen.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jens Dr. Spiesshoefer, MD
- 電話番号:+492418037036
- メール:jspiesshoefe@ukaachen.de
研究場所
-
-
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Aachen、ドイツ
- 募集
- RWTH Aachen University
-
コンタクト:
- Michael Dreher, Professor
- 電話番号:88763 +4924180
- メール:mdreher@ukaachen.de
-
コンタクト:
- Jens Spiesshoefer, MD
- 電話番号:37036 +4924180
- メール:jspiesshoefer@ukaachen.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントを与える能力と意欲
除外基準:
- 心房細動
- 心臓ペースメーカーによる心臓の能動的ペーシング(すなわち、 固有心拍数はありません)
- 臨床的に事前に確立された心血管疾患(例: 動脈性高血圧または収縮期心不全)
- -研究試験日前の過去4週間以内に病院に入院している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COPD患者 (n=60)
以下のパラメーターは、心血管疾患が確立されていない連続 60 人の COPD 患者で決定されます。 ベータ遮断薬療法や、アンジオテンシン変換酵素阻害剤やミネラルコルチコイド受容体拮抗薬などの神経ホルモン経路を攻撃する他の薬理学的治療の適応はありません。
|
交感神経迷走神経バランス(SVB)の評価では、3 誘導心電図(サンプリング レート 1000 Hz)および連続非侵襲性動脈血圧信号(CNAP® テクノロジー、サンプリング レート 100 Hz)を使用して、HRV および dBPV が分析されます。 HRV (RR 間隔の継続的に記録された変動に基づく ms2) および (拡張期) BPV (拡張期 BP の継続的に記録された変動に基づいて mmHg2 として表される) は、時間領域分析および周波数領域分析によって計算され、高周波成分として表示されます ( HF; 0.15-0.4 Hz)、低周波成分(LF; 0.04~0.15) Hz)、それらの相対比 (LF/HF)、超低周波成分 (VLF; 0.0 ~ 0.04) Hz) HRV と dBPV の両方。 筋肉の SNA は、腓骨神経に注意深く配置されたタングステン微小電極を介して記録されます。 血漿カテコールアミンも評価されます。
OSA は、無呼吸・低呼吸指数 [AHI] >15/h および閉塞性無呼吸指数 [OAI] >5/h) および睡眠構造として定義されます。
経胸壁心エコー検査を使用した肺動脈圧 (PAsys) (三尖弁輪面収縮期可動範囲 ≤ 14 mm として定義)
私たちのグループによって以前に確立された呼吸筋力および機能検査、および毛細管血液ガス分析を使用した日中の低酸素症(PaO2 45 mmHg)の評価。
採取された血液サンプルに基づいています。
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コントロール (n=20)
(そして、年齢、性別、BMIが一致した健康な対照群[3:1])。
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交感神経迷走神経バランス(SVB)の評価では、3 誘導心電図(サンプリング レート 1000 Hz)および連続非侵襲性動脈血圧信号(CNAP® テクノロジー、サンプリング レート 100 Hz)を使用して、HRV および dBPV が分析されます。 HRV (RR 間隔の継続的に記録された変動に基づく ms2) および (拡張期) BPV (拡張期 BP の継続的に記録された変動に基づいて mmHg2 として表される) は、時間領域分析および周波数領域分析によって計算され、高周波成分として表示されます ( HF; 0.15-0.4 Hz)、低周波成分(LF; 0.04~0.15) Hz)、それらの相対比 (LF/HF)、超低周波成分 (VLF; 0.0 ~ 0.04) Hz) HRV と dBPV の両方。 筋肉の SNA は、腓骨神経に注意深く配置されたタングステン微小電極を介して記録されます。 血漿カテコールアミンも評価されます。
OSA は、無呼吸・低呼吸指数 [AHI] >15/h および閉塞性無呼吸指数 [OAI] >5/h) および睡眠構造として定義されます。
経胸壁心エコー検査を使用した肺動脈圧 (PAsys) (三尖弁輪面収縮期可動範囲 ≤ 14 mm として定義)
私たちのグループによって以前に確立された呼吸筋力および機能検査、および毛細管血液ガス分析を使用した日中の低酸素症(PaO2 45 mmHg)の評価。
採取された血液サンプルに基づいています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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交感神経活動軸の評価(非侵襲的)
時間枠:2年
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交感神経迷走神経バランス (SVB)、HRV、dBPV は、3 誘導心電図 (サンプリング レート 1000 Hz) および連続非侵襲動脈血圧信号 (CNAP® テクノロジー、サンプリング レート 100 Hz) を使用して分析されます。
HRV (RR 間隔の継続的に記録された変動に基づく ms2) および (拡張期) BPV (拡張期 BP の継続的に記録された変動に基づいて mmHg2 として表される) は、時間領域分析および周波数領域分析によって計算され、高周波成分として表示されます ( HF; 0.15-0.4
Hz)、低周波成分(LF; 0.04~0.15)
Hz)、それらの相対比 (LF/HF)、超低周波成分 (VLF; 0.0 ~ 0.04)
Hz) HRV と dBPV の両方。
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2年
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交感神経活動軸の評価(侵襲的)
時間枠:2年
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筋肉の SNA は、腓骨神経に注意深く配置されたタングステン微小電極を介して記録されます。 血漿カテコールアミンが評価されます。 筋肉の SNA は、腓骨神経に慎重に配置されたタングステン微小電極を介して記録されます。 血漿カテコールアミンが評価されます。 筋肉の SNA は、タングステン微小電極を介して慎重に記録されます腓骨神経に設置されます。
血漿カテコールアミンが評価されます
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OSAの重大度
時間枠:2年
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上記を参照
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2年
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PH および適切な心不全重症度の判定
時間枠:2年
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上記を参照
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2年
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私たちのグループが以前に説明した包括的な肺機能および吸気筋機能検査
時間枠:2年
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上記を参照
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2年
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全身性炎症の評価
時間枠:2年
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上記を参照
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Michael Dreher, Professor、RWTH Aachen University
- 主任研究者:Jens Spiesshoefer, MD、RWTH Aachen University
- スタディチェア:Binaya Regmi, MD、RWTH Aachen University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Spiesshoefer J, Becker S, Tuleta I, Mohr M, Diller GP, Emdin M, Florian AR, Yilmaz A, Boentert M, Giannoni A. Impact of Simulated Hyperventilation and Periodic Breathing on Sympatho-Vagal Balance and Hemodynamics in Patients with and without Heart Failure. Respiration. 2019;98(6):482-494. doi: 10.1159/000502155. Epub 2019 Aug 28.
- Spiesshoefer J, Herkenrath S, Henke C, Langenbruch L, Schneppe M, Randerath W, Young P, Brix T, Boentert M. Evaluation of Respiratory Muscle Strength and Diaphragm Ultrasound: Normative Values, Theoretical Considerations, and Practical Recommendations. Respiration. 2020;99(5):369-381. doi: 10.1159/000506016. Epub 2020 May 12.
- Spiesshoefer J, Henke C, Herkenrath S, Brix T, Randerath W, Young P, Boentert M. Transdiapragmatic pressure and contractile properties of the diaphragm following magnetic stimulation. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Aug;266:47-53. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.011. Epub 2019 Apr 25.
- Dreher M, Neuzeret PC, Windisch W, Martens D, Hoheisel G, Groschel A, Woehrle H, Fetsch T, Graml A, Kohnlein T. Prevalence Of Chronic Hypercapnia In Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Data From The HOmeVent Registry. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Oct 18;14:2377-2384. doi: 10.2147/COPD.S222803. eCollection 2019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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