Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory aktywności nerwu współczulnego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (SNAP-COPD)

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jens Spießhöfer, RWTH Aachen University

Analiza natury i uwarunkowań aktywności nerwu współczulnego u pacjentów z POChP

Projekt będzie realizowany w naszym laboratorium fizjologii układu oddechowego, autonomicznego układu nerwowego (Laboratorium fizjologii układu oddechowego, autonomicznego układu nerwowego, Oddział Pneumologii i Intensywnej Terapii, Szpital Uniwersytecki RWTH Aachen; Kierownik Zakładu: prof. Michael Dreher).

Nadreaktywność osi współczulnej aktywności nerwowej (SNA) z „ośrodkowym” przyspieszeniem akcji serca i zwężeniem naczyń obwodowych jest znanym zjawiskiem u pacjentów ze skurczową niewydolnością serca (HF) i została ostatnio opisana u pacjentów z pierwotną chorobą płuc, taką jak obserwowana w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc. choroba (POChP).

Jednak obecnie brakuje systematycznych analiz dotyczących tego klinicznie istotnego tematu.

Dlatego ten projekt badawczy, wykorzystujący kompleksowe, multimodalne podejście i najnowocześniejszą technologię, ma na celu określenie zakresu i charakteru zwiększonego SNA w POChP (CEL 1) oraz ocenę mechanizmów leżących u jego podstaw (CEL 2).

Projekt będzie dotyczył następujących hipotez:

  1. W POChP współistniejący obturacyjny bezdech senny jest niezależnie związany ze zwiększonym SNA.
  2. Przedwłośniczkowe nadciśnienie płucne (PH), dysfunkcja mięśni wdechowych i ogólnoustrojowe zapalenie opisują fenotyp POChP charakteryzujący się zwiększonym SNA z innym podtypem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt będzie realizowany w naszym laboratorium fizjologii układu oddechowego, autonomicznego układu nerwowego (Laboratorium fizjologii układu oddechowego, autonomicznego układu nerwowego, Oddział Pneumologii i Intensywnej Terapii, Szpital Uniwersytecki RWTH Aachen; Kierownik Zakładu: prof. Michael Dreher).

Nadreaktywność osi współczulnej aktywności nerwowej (SNA) jest znanym zjawiskiem u pacjentów ze skurczową niewydolnością serca (HF) i została ostatnio opisana u pacjentów z pierwotną chorobą płuc, taką jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).

Dlatego pilnie potrzebny jest wgląd w naturę i czynniki związane ze zwiększonym SNA w POChP.

Potencjalnie obturacyjny bezdech senny (OSA) z nie tylko powtarzającymi się przeszkodami, ale także dodatkowym niedotlenieniem i słabą jakością snu dodatkowo zwiększa SNA w POChP. Ponadto dysfunkcja mięśni wdechowych (jeśli została odpowiednio zmierzona za pomocą badań magnetycznej stymulacji przepony i kompleksowego badania ultrasonograficznego przepony) z towarzyszącą hiperkapnią, nadciśnieniem płucnym (PH) i ogólnoustrojowym stanem zapalnym prawdopodobnie również wpływa na SNA w POChP.

Jednak obecnie brakuje systematycznych analiz dotyczących tego klinicznie istotnego tematu.

Dlatego ten projekt badawczy, wykorzystujący kompleksowe, multimodalne podejście i najnowocześniejszą technologię, ma na celu określenie zakresu i charakteru zwiększonego SNA w POChP (CEL 1) oraz ocenę mechanizmów leżących u jego podstaw (CEL 2). Projekt będzie dotyczył następujących hipotez:

  1. W POChP współistniejący OBS ze złym snem jest niezależnie związany ze zwiększonym SNA.
  2. PH, dysfunkcja mięśni wdechowych i ogólnoustrojowe zapalenie opisują fenotyp POChP charakteryzujący się zwiększonym SNA, objawiającym się w różny sposób.

Aby przetestować te hipotezy, włączeni zostaną pacjenci z POChP bez rozpoznanej choroby sercowo-naczyniowej, a zakres, natura i mechanizm wzrostu SNA w porównaniu ze zdrowymi kontrolami zostaną dopasowane w stosunku 3:1 pod względem wieku, płci i wskaźnika masy ciała (BMI).

Inwazyjna ocena SNA mięśnia do punktu zapisów pojedynczej jednostki z analizą pojedynczego postganglionowego wyładowania współczulnego, a tym samym napędu SNA do naczyń obwodowych, jest złotym standardem do ilościowego oznaczania SNA u ludzi, ale jest dostępna tylko w kilku ośrodkach na całym świecie, ponieważ jest kosztowna, czasochłonna i wymaga wysokiego poziomu szkolenia.

Niewielkie badanie częściowe będzie badać krótkoterminowe ostre skutki leczenia nieinwazyjnej wentylacji i suplementacji tlenem na SNA u pacjentów z POChP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Michael Dreher, Professor
  • Numer telefonu: 88763 +492418088763
  • E-mail: mdreher@ukaachen.de

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z POChP (n=60) Grupa kontrolna (n=20) Pacjenci z POChP bez rozpoznanej choroby sercowo-naczyniowej zostaną włączeni, a zakres, charakter i mechanizm wzrostu SNA w porównaniu ze zdrowymi kontrolami dobranymi w stosunku 3:1 pod względem wieku, płci i ciała wskaźnik masy (BMI).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Umiejętność i chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Migotanie przedsionków
  • Aktywna stymulacja serca przez rozrusznik serca (tj. brak własnego tętna)
  • Klinicznie stwierdzona choroba sercowo-naczyniowa (np. nadciśnienie tętnicze lub skurczowa niewydolność serca)
  • Pobyt pacjenta w szpitalu w ciągu ostatnich 4 tygodni przed terminem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z POChP (n=100)

Następujące parametry zostaną określone u 100 kolejnych pacjentów z POChP bez ustalonej choroby sercowo-naczyniowej (tj. bez wskazań do terapii beta-blokerami lub innymi lekami działającymi na szlaki neurohormonalne, takimi jak inhibitory konwertazy angiotensyny lub antagoniści receptora mineralokortykoidowego).

  1. Częstość występowania obturacyjnego bezdechu sennego (OBS).
  2. Określenie ciężkości nadciśnienia płucnego i niewydolności prawej komory (zdefiniowanej jako skurczowe przemieszczenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego ≤14 mm) oraz ciśnienia w tętnicy płucnej (PAsys) przy użyciu echokardiografii przezklatkowej;
  3. Kompleksowe badanie czynności płuc i funkcji mięśni wdechowych; ocena hipoksji dziennej (PaO2 <55 mmHg) i hiperkapnii (PaCO2 >45 mmHg) przy użyciu kapilarnej analizy gazometrycznej krwi;
  4. Ocena ogólnoustrojowego stanu zapalnego
Test diagnostyczny: Ocena osi aktywności nerwu współczulnego

W celu oceny równowagi współczulno-wagalnej (SVB), HRV i dBPV zostaną przeanalizowane za pomocą 3-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (częstotliwość próbkowania 1000 Hz) oraz ciągłego nieinwazyjnego sygnału ciśnienia tętniczego krwi (technologia CNAP®, częstotliwość próbkowania 100 Hz). HRV (ms2 na podstawie rejestrowanej w sposób ciągły zmienności odstępów RR) i (rozkurczowe) BPV (wyrażone jako mmHg2 na podstawie rejestrowanej w sposób ciągły zmienności rozkurczowego ciśnienia tętniczego) zostaną obliczone za pomocą analizy w dziedzinie czasu oraz analizy w dziedzinie częstotliwości i przedstawione jako składnik wysokiej częstotliwości ( HF; 0,15-0,4 Hz), składnik niskiej częstotliwości (LF; 0,04-0,15 Hz), ich względny stosunek (LF/HF) i składnik bardzo niskiej częstotliwości (VLF; 0,0-0,04 Hz) zarówno dla HRV, jak i dBPV.

Mięśniowa SNA zostanie zarejestrowana za pomocą mikroelektrody wolframowej, ostrożnie umieszczonej w nerwie strzałkowym. Ocenione zostaną również katecholaminy w osoczu.

Test diagnostyczny: Nasilenie OBS
OBS definiuje się jako wskaźnik bezdechów i spłyceń [AHI] >15/h oraz wskaźnik bezdechów obturacyjnych [OAI] >5/h) oraz architekturę snu
Test diagnostyczny: Określenie ciężkości PH i prawej HF
(zdefiniowane jako skurczowe wychylenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego ≤14 mm) i ciśnienie w tętnicy płucnej (PAsys) za pomocą echokardiografii przezklatkowej
Test diagnostyczny: Kompleksowe badanie funkcji płuc i mięśni wdechowych.
Badanie siły i funkcji mięśni oddechowych zgodnie z wcześniejszymi ustaleniami naszej grupy oraz ocena niedotlenienia w ciągu dnia (PaO2 45 mmHg) za pomocą gazometrii krwi włośniczkowej.
Test diagnostyczny: Ocena ogólnoustrojowego stanu zapalnego
Na podstawie pobranych próbek krwi.
Kontrola (n=35)
(i w grupie zdrowych kontrolnych [3:1] dobranych pod względem wieku, płci i BMI).
Test diagnostyczny: Ocena osi aktywności nerwu współczulnego

W celu oceny równowagi współczulno-wagalnej (SVB), HRV i dBPV zostaną przeanalizowane za pomocą 3-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (częstotliwość próbkowania 1000 Hz) oraz ciągłego nieinwazyjnego sygnału ciśnienia tętniczego krwi (technologia CNAP®, częstotliwość próbkowania 100 Hz). HRV (ms2 na podstawie rejestrowanej w sposób ciągły zmienności odstępów RR) i (rozkurczowe) BPV (wyrażone jako mmHg2 na podstawie rejestrowanej w sposób ciągły zmienności rozkurczowego ciśnienia tętniczego) zostaną obliczone za pomocą analizy w dziedzinie czasu oraz analizy w dziedzinie częstotliwości i przedstawione jako składnik wysokiej częstotliwości ( HF; 0,15-0,4 Hz), składnik niskiej częstotliwości (LF; 0,04-0,15 Hz), ich względny stosunek (LF/HF) i składnik bardzo niskiej częstotliwości (VLF; 0,0-0,04 Hz) zarówno dla HRV, jak i dBPV.

Mięśniowa SNA zostanie zarejestrowana za pomocą mikroelektrody wolframowej, ostrożnie umieszczonej w nerwie strzałkowym. Ocenione zostaną również katecholaminy w osoczu.

Test diagnostyczny: Nasilenie OBS
OBS definiuje się jako wskaźnik bezdechów i spłyceń [AHI] >15/h oraz wskaźnik bezdechów obturacyjnych [OAI] >5/h) oraz architekturę snu
Test diagnostyczny: Określenie ciężkości PH i prawej HF
(zdefiniowane jako skurczowe wychylenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego ≤14 mm) i ciśnienie w tętnicy płucnej (PAsys) za pomocą echokardiografii przezklatkowej
Test diagnostyczny: Kompleksowe badanie funkcji płuc i mięśni wdechowych.
Badanie siły i funkcji mięśni oddechowych zgodnie z wcześniejszymi ustaleniami naszej grupy oraz ocena niedotlenienia w ciągu dnia (PaO2 45 mmHg) za pomocą gazometrii krwi włośniczkowej.
Test diagnostyczny: Ocena ogólnoustrojowego stanu zapalnego
Na podstawie pobranych próbek krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena osi aktywności nerwu współczulnego (nieinwazyjna)
Ramy czasowe: 2 lata
równowaga współczulno-wagalna (SVB), HRV i dBPV będą analizowane przy użyciu 3-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (częstotliwość próbkowania 1000 Hz) i ciągłego nieinwazyjnego sygnału ciśnienia tętniczego (technologia CNAP®, częstotliwość próbkowania 100 Hz). HRV (ms2 na podstawie rejestrowanej w sposób ciągły zmienności odstępów RR) i (rozkurczowe) BPV (wyrażone jako mmHg2 na podstawie rejestrowanej w sposób ciągły zmienności rozkurczowego ciśnienia tętniczego) zostaną obliczone za pomocą analizy w dziedzinie czasu oraz analizy w dziedzinie częstotliwości i przedstawione jako składnik wysokiej częstotliwości ( HF; 0,15-0,4 Hz), składnik niskiej częstotliwości (LF; 0,04-0,15 Hz), ich względny stosunek (LF/HF) i składnik bardzo niskiej częstotliwości (VLF; 0,0-0,04 Hz) zarówno dla HRV, jak i dBPV.
2 lata
Ocena osi aktywności nerwu współczulnego (inwazyjna)
Ramy czasowe: 2 lata
SNA mięśnia zostanie zarejestrowane za pomocą mikroelektrody wolframowej ostrożnie umieszczonej w nerwie strzałkowym. Ocenione zostaną katecholaminy w osoczu. SNA mięśnia zostanie zarejestrowane za pomocą mikroelektrody wolframowej ostrożnie umieszczonej w nerwie strzałkowym. Ocenione zostaną stężenia katecholamin w osoczu. SNA mięśni zostanie zarejestrowane za pomocą mikroelektrody wolframowej. umieszczony w nerwie strzałkowym. Ocenione zostaną katecholaminy w osoczu
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie OBS
Ramy czasowe: 2 lata
Patrz wyżej
2 lata
Określenie ciężkości PH i prawej HF
Ramy czasowe: 2 lata
Patrz wyżej
2 lata
Kompleksowe badanie funkcji płuc i mięśni wdechowych zgodnie z wcześniejszym opisem naszej grupy
Ramy czasowe: 2 lata
Patrz wyżej
2 lata
Ocena ogólnoustrojowego stanu zapalnego
Ramy czasowe: 2 lata
Patrz wyżej
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Współpracownicy

DFG - Deutsche Forschungs Gemeinschaft (German Research Foundation)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael Dreher, Professor, RWTH Aachen University
  • Główny śledczy: Jens Spiesshoefer, MD, RWTH Aachen University
  • Krzesło do nauki: Binaya Regmi, MD, RWTH Aachen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTCA 20-423

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj