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Prédicteurs de l'activité du nerf sympathique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (SNAP-COPD)

26 janvier 2026 mis à jour par: Jens Spießhöfer, RWTH Aachen University

Disséquer la nature et les déterminants de l'activité du nerf sympathique chez les patients atteints de MPOC

Le projet se poursuivra dans notre laboratoire de physiologie du système nerveux respiratoire et autonome (Laboratoire de physiologie du système nerveux autonome et respiratoire, Département de pneumologie et de médecine de soins intensifs, Hôpital universitaire RWTH d'Aix-la-Chapelle; Chef de département : Professeur Michael Dreher).

L'hyperactivité de l'axe de l'activité nerveuse sympathique (SNA) avec une augmentation "centrale" de la fréquence cardiaque et une vasoconstriction périphérique est un phénomène connu chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique (IC) et a récemment été décrit chez des patients atteints d'une maladie pulmonaire primaire comme on le voit dans la maladie pulmonaire obstructive chronique. maladie (MPOC).

Cependant, des analyses systématiques sur ce sujet cliniquement pertinent font actuellement défaut.

Ainsi, en utilisant une approche globale et multimodale et une technologie de pointe, ce projet de recherche est conçu pour déterminer l'étendue et la nature de l'augmentation de la SNA dans la MPOC (AIM 1) et évaluer les mécanismes sous-jacents (AIM 2).

Le projet répondra aux hypothèses suivantes :

  1. Dans la BPCO, l'apnée obstructive du sommeil concomitante est indépendamment associée à une augmentation du SNA.
  2. L'hypertension pulmonaire précapillaire (PH), le dysfonctionnement du muscle inspiratoire et l'inflammation systémique décrivent un phénotype de BPCO caractérisé par une augmentation du SNA avec un sous-type différent.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet se poursuivra dans notre laboratoire de physiologie du système nerveux respiratoire et autonome (Laboratoire de physiologie du système nerveux autonome et respiratoire, Département de pneumologie et de médecine de soins intensifs, Hôpital universitaire RWTH d'Aix-la-Chapelle; Chef de département : Professeur Michael Dreher).

L'hyperactivité de l'axe de l'activité nerveuse sympathique (SNA) est un phénomène connu chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique (IC) et a récemment été décrite chez des patients atteints d'une maladie pulmonaire primaire comme on le voit dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Ainsi, des informations sur la nature et les facteurs impliqués dans l'augmentation du SNA dans la MPOC sont nécessaires de toute urgence.

L'apnée du sommeil potentiellement obstructive (OSA) avec non seulement des obstructions répétitives, mais également une hypoxie supplémentaire et une mauvaise qualité du sommeil augmente de manière additive le SNA dans la MPOC. En outre, le dysfonctionnement des muscles inspiratoires (s'il est correctement mesuré par des études de stimulation du diaphragme magnétique et une échographie complète du diaphragme) avec une hypercapnie associée, une hypertension pulmonaire (PH) et une inflammation systémique ont probablement également un impact sur le SNA dans la MPOC.

Cependant, des analyses systématiques sur ce sujet cliniquement pertinent font actuellement défaut.

Ainsi, en utilisant une approche globale et multimodale et une technologie de pointe, ce projet de recherche est conçu pour déterminer l'étendue et la nature de l'augmentation de la SNA dans la MPOC (AIM 1) et évaluer les mécanismes sous-jacents (AIM 2). Le projet répondra aux hypothèses suivantes :

  1. Dans la BPCO, l'AOS concomitante avec un sommeil de mauvaise qualité est indépendamment associée à une augmentation du SNA.
  2. L'HTP, le dysfonctionnement des muscles inspiratoires et l'inflammation systémique décrivent un phénotype de BPCO caractérisé par une augmentation du SNA, se manifestant différemment.

Pour tester ces hypothèses, des patients atteints de MPOC sans maladie cardiovasculaire établie seront recrutés et l'étendue, la nature et le mécanisme de l'augmentation du SNA par rapport à des témoins sains seront appariés dans un rapport de 3: 1 pour l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle (IMC).

L'évaluation invasive du SNA musculaire jusqu'au point d'enregistrements unitaires avec analyse du déclenchement sympathique postganglionnaire unique, et donc de l'entraînement du SNA vers le système vasculaire périphérique, est l'étalon-or pour la quantification du SNA chez l'homme, mais n'est disponible que dans quelques centres dans le monde car il coûte cher, prend du temps et nécessite un haut niveau de formation.

Une petite sous-étude étudiera les effets à court terme du traitement aigu de la ventilation non invasive et de la supplémentation en oxygène sur le SNA chez les patients atteints de MPOC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

135

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Michael Dreher, Professor
  • Numéro de téléphone: 88763 +492418088763
  • E-mail: mdreher@ukaachen.de

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aachen, Allemagne
        • Recrutement
        • RWTH Aachen University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de MPOC (n = 60) Témoins (n ​​= 20) Les patients atteints de MPOC sans maladie cardiovasculaire établie seront recrutés et l'étendue, la nature et le mécanisme de l'augmentation du SNA par rapport aux témoins sains seront appariés dans un rapport de 3: 1 pour l'âge, le sexe et le corps indice de masse (IMC).

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18
  • Capacité et volonté de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Fibrillation auriculaire
  • Stimulation active du cœur par un stimulateur cardiaque (c. pas de fréquence cardiaque intrinsèque)
  • Maladie cardiovasculaire cliniquement préétablie (par ex. hypertension artérielle ou insuffisance cardiaque systolique)
  • Séjour hospitalier à l'hôpital au cours des 4 dernières semaines avant la date de l'examen de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients BPCO (n=100)

Les paramètres suivants seront déterminés chez 100 patients consécutifs atteints de BPCO sans maladie cardiovasculaire établie (c'est-à-dire sans indication pour un traitement par bêta-bloquants ou d'autres traitements pharmacologiques ciblant les voies neurohormonales comme les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou les antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes).

  1. Sévérité de l'AOS.
  2. Détermination de la sévérité de l'HTAP et de l'insuffisance cardiaque droite (définie comme une excursion systolique du plan annulaire tricuspide ≤14 mm) et de la pression artérielle pulmonaire (PAsys) par échocardiographie transthoracique ;
  3. Tests complets de la fonction pulmonaire et de la fonction musculaire inspiratoire ; Évaluation de l'hypoxie diurne (PaO2 <55 mmHg) et de l'hypercapnie (PaCO2 >45 mmHg) par analyse des gaz du sang capillaires ;
  4. Évaluation de l'inflammation systémique
Test diagnostique: Évaluations de l'axe d'activité du nerf sympathique

Pour l'évaluation de l'équilibre sympathovagal (SVB), HRV et dBPV seront analysés à l'aide d'un électrocardiogramme à 3 dérivations (taux d'échantillonnage 1000 Hz) et d'un signal continu de pression artérielle non invasive (technologie CNAP®, taux d'échantillonnage 100 Hz). La VRC (ms2 basée sur la variabilité enregistrée en continu dans les intervalles RR) et la BPV (diastolique) (exprimée en mmHg2 basée sur la variabilité enregistrée en continu de la PA diastolique) seront calculées par analyse dans le domaine temporel et par analyse dans le domaine fréquentiel et présentées comme la composante haute fréquence ( HF ; 0,15-0,4 Hz), composante basse fréquence (LF ; 0,04-0,15 Hz), leur rapport relatif (LF/HF) et la composante très basse fréquence (VLF ; 0,0-0,04 Hz) pour HRV et dBPV .

Le SNA musculaire sera enregistré via une microélectrode en tungstène soigneusement placée dans le nerf péronier. Les catécholamines plasmatiques seront également évaluées.

Test diagnostique: Gravité du SAOS
Le SAOS est défini comme un indice d'apnée-hypopnée [IAH] > 15/h et un indice d'apnée obstructive [OAI] > 5/h) et l'architecture du sommeil
Test diagnostique: Détermination de la gravité PH et HF droite
(définie comme une excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide ≤ 14 mm) et la pression artérielle pulmonaire (PAsys) à l'aide d'une échocardiographie transthoracique
Test diagnostique: Test complet de la fonction pulmonaire et de la fonction musculaire inspiratoire.
Respiratoire Test de la force et de la fonction musculaire tel qu'établi précédemment par notre groupe et évaluation de l'hypoxie diurne (PaO2 45 mmHg) à l'aide d'une analyse capillaire des gaz du sang.
Test diagnostique: Évaluation de l'inflammation systémique
Basé sur des échantillons de sang prélevés.
Témoins (n=35)
(et dans un groupe de témoins sains [3:1] appariés pour l'âge, le sexe et l'IMC).
Test diagnostique: Évaluations de l'axe d'activité du nerf sympathique

Pour l'évaluation de l'équilibre sympathovagal (SVB), HRV et dBPV seront analysés à l'aide d'un électrocardiogramme à 3 dérivations (taux d'échantillonnage 1000 Hz) et d'un signal continu de pression artérielle non invasive (technologie CNAP®, taux d'échantillonnage 100 Hz). La VRC (ms2 basée sur la variabilité enregistrée en continu dans les intervalles RR) et la BPV (diastolique) (exprimée en mmHg2 basée sur la variabilité enregistrée en continu de la PA diastolique) seront calculées par analyse dans le domaine temporel et par analyse dans le domaine fréquentiel et présentées comme la composante haute fréquence ( HF ; 0,15-0,4 Hz), composante basse fréquence (LF ; 0,04-0,15 Hz), leur rapport relatif (LF/HF) et la composante très basse fréquence (VLF ; 0,0-0,04 Hz) pour HRV et dBPV .

Le SNA musculaire sera enregistré via une microélectrode en tungstène soigneusement placée dans le nerf péronier. Les catécholamines plasmatiques seront également évaluées.

Test diagnostique: Gravité du SAOS
Le SAOS est défini comme un indice d'apnée-hypopnée [IAH] > 15/h et un indice d'apnée obstructive [OAI] > 5/h) et l'architecture du sommeil
Test diagnostique: Détermination de la gravité PH et HF droite
(définie comme une excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide ≤ 14 mm) et la pression artérielle pulmonaire (PAsys) à l'aide d'une échocardiographie transthoracique
Test diagnostique: Test complet de la fonction pulmonaire et de la fonction musculaire inspiratoire.
Respiratoire Test de la force et de la fonction musculaire tel qu'établi précédemment par notre groupe et évaluation de l'hypoxie diurne (PaO2 45 mmHg) à l'aide d'une analyse capillaire des gaz du sang.
Test diagnostique: Évaluation de l'inflammation systémique
Basé sur des échantillons de sang prélevés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations de l'axe d'activité du nerf sympathique (non invasif)
Délai: 2 années
La balance sympathovagale (SVB), HRV et dBPV seront analysées à l'aide d'un électrocardiogramme à 3 dérivations (fréquence d'échantillonnage 1000 Hz) et d'un signal continu de pression artérielle non invasive (technologie CNAP®, fréquence d'échantillonnage 100 Hz). La VRC (ms2 basée sur la variabilité enregistrée en continu dans les intervalles RR) et la BPV (diastolique) (exprimée en mmHg2 basée sur la variabilité enregistrée en continu de la PA diastolique) seront calculées par analyse dans le domaine temporel et par analyse dans le domaine fréquentiel et présentées comme la composante haute fréquence ( HF ; 0,15-0,4 Hz), composante basse fréquence (LF ; 0,04-0,15 Hz), leur rapport relatif (LF/HF) et la composante très basse fréquence (VLF ; 0,0-0,04 Hz) pour HRV et dBPV .
2 années
Évaluations de l'axe d'activité du nerf sympathique (invasif)
Délai: 2 années
Le SNA musculaire sera enregistré via une microélectrode en tungstène soigneusement placée dans le nerf péronier Les catécholamines plasmatiques seront évaluées Le SNA musculaire sera enregistré via une microélectrode en tungstène soigneusement placée dans le nerf péronier Les catécholamines plasmatiques seront évalués Le SNA musculaire sera enregistré via une microélectrode en tungstène placé dans le nerf péronier. Les catécholamines plasmatiques seront évaluées
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité du SAOS
Délai: 2 années
Voir au dessus
2 années
Détermination de la gravité PH et HF droite
Délai: 2 années
Voir au dessus
2 années
Tests complets de la fonction pulmonaire et de la fonction musculaire inspiratoire tels que décrits précédemment par notre groupe
Délai: 2 années
Voir au dessus
2 années
Évaluation de l'inflammation systémique
Délai: 2 années
Voir au dessus
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RWTH Aachen University

Collaborateurs

DFG - Deutsche Forschungs Gemeinschaft (German Research Foundation)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Michael Dreher, Professor, RWTH Aachen University
  • Chercheur principal: Jens Spiesshoefer, MD, RWTH Aachen University
  • Chaise d'étude: Binaya Regmi, MD, RWTH Aachen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2021

Première publication (Réel)

19 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTCA 20-423

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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