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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04853745
공기 연마가 치아 표면에 미치는 영향
2021년 4월 18일 업데이트: Vecihe Merve Balta Uysal, Kocaeli University
Micro-Computed Tomography에 의한 서로 다른 치아 조직에 대한 서로 다른 연마 재료의 영향 분석
가압 공기, 물 및 연마 입자의 미세한 슬러리를 연마하기 위해 치과에서 널리 사용되는 공기 연마 장치가 사용되었습니다.
서로 다른 특성을 가진 연마 분말을 도입하면 이러한 분말이 치아 경조직에 미치는 영향을 평가할 필요가 있습니다.
이 연구는 법랑질 및 노출된 치근 표면에 대한 중탄산나트륨, 글리신 및 에리스리톨 공기 연마의 효과에 초점을 맞추었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 법랑질과 노출된 치근 표면에 대한 중탄산나트륨, 글리신 및 에리스리톨 공기 연마의 효과를 평가하는 것입니다.
48개의 단일 치근 추출 치아가 연구에 포함되었습니다.
치아는 3개의 그룹으로 나뉘었고, 치관과 노출된 치근 표면은 5초의 계측 시간, 중간 및 최대 출력 및 중간 물 설정의 조합, 5mm의 거리 및 60도의 각도에서 3개의 분말을 사용하여 공기 광택을 냈습니다.
샘플은 기준선에서 마이크로 컴퓨터 단층 촬영(micro-CT)으로 스캔한 다음 분말 처리 후 결함 깊이, 결함 부피, 탈회 깊이 및 광물 밀도 값을 추정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조
- Kocaeli University, Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 Kocaeli University, Faculty of Dentistry에서 치주 및/또는 치과 치료를 원하는 개인들로부터 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 기꺼이 연구에 참여하고,
- 모든 표면에 치은 후퇴가 있는 단근 치아를 가지고 발치해야 하는 경우,
- 치아는 충치, 결함 및 수복물이 없어야 합니다.
제외 기준:
간염 및/또는 HIV(+)와 같은 전염병의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중탄산 나트륨 그룹
중탄산나트륨 기반 분말(CLASSIC®, EMS SA, Nyon, Switzerland)은 이 그룹에 속하는 샘플을 공기 연마하는 데 사용되었습니다.
반복되는 기구 사용을 피하기 위해 모든 표면에 번호를 매기고 크라운의 치근, 협측 및 설측 표면의 근심 및 원위 표면에 적용했습니다.
장치와 샘플을 고정한 후 적용 영역을 제한하기 위해 직경 5mm의 구멍이 있는 금속판을 샘플 위에 놓았습니다.
표면 1과 3은 중간 출력 설정(9 LED 전원 설정)을 사용하여 공기 광택 처리되었으며 표면 2와 4는 최대 전원 설정(17 LED 전원 설정)을 사용하여 공기 광택 처리되었습니다.
핸드피스와 치아 표면 사이의 거리는 5mm로 일정하게 유지하였고, 치료 각도는 60도로 조정하였다.
모든 적용에서 적용 시간은 5초였고 물 설정은 중간(6 LED)이었습니다.
장치의 분말 챔버는 각 응용 프로그램에서 최대 수준으로 채워졌습니다.
|
AIR-FLOW® Master Piezon은 치아 표면에 물, 공기 및 치과용 분말을 투사하여 치아를 청소하고 연마하는 데 사용하도록 고안되었습니다.
이 장치는 치석, 연약한 침전물, 패인 곳, 홈, 치간 공간 또는 치아의 매끄러운 표면에서 표면 얼룩을 제거합니다.
이 공기 연마 장치는 모든 분말 기기에 사용되었습니다.
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글리신 그룹
글리신 기반 분말(PERIO®, EMS SA, Nyon, Switzerland)을 이 그룹에 속하는 샘플의 공기 연마에 사용했습니다.
반복되는 기구 사용을 피하기 위해 모든 표면에 번호를 매기고 크라운의 치근, 협측 및 설측 표면의 근심 및 원위 표면에 적용했습니다.
장치와 샘플을 고정한 후 적용 영역을 제한하기 위해 직경 5mm의 구멍이 있는 금속판을 샘플 위에 놓았습니다.
표면 1과 3은 중간 출력 설정(9 LED 전원 설정)을 사용하여 공기 광택 처리되었으며 표면 2와 4는 최대 전원 설정(17 LED 전원 설정)을 사용하여 공기 광택 처리되었습니다.
핸드피스와 치아 표면 사이의 거리는 5mm로 일정하게 유지하였고, 치료 각도는 60도로 조정하였다.
모든 적용에서 적용 시간은 5초였고 물 설정은 중간(6 LED)이었습니다.
장치의 분말 챔버는 각 응용 프로그램에서 최대 수준으로 채워졌습니다.
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AIR-FLOW® Master Piezon은 치아 표면에 물, 공기 및 치과용 분말을 투사하여 치아를 청소하고 연마하는 데 사용하도록 고안되었습니다.
이 장치는 치석, 연약한 침전물, 패인 곳, 홈, 치간 공간 또는 치아의 매끄러운 표면에서 표면 얼룩을 제거합니다.
이 공기 연마 장치는 모든 분말 기기에 사용되었습니다.
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에리스리톨 그룹
Erythritol 기반 분말(PLUS®, EMS SA, Nyon, Switzerland)을 이 그룹에 속하는 샘플의 공기 연마에 사용했습니다.
반복되는 기구 사용을 피하기 위해 모든 표면에 번호를 매기고 크라운의 치근, 협측 및 설측 표면의 근심 및 원위 표면에 적용했습니다.
장치와 샘플을 고정한 후 적용 영역을 제한하기 위해 직경 5mm의 구멍이 있는 금속판을 샘플 위에 놓았습니다.
표면 1과 3은 중간 출력 설정(9 LED 전원 설정)을 사용하여 공기 광택 처리되었으며 표면 2와 4는 최대 전원 설정(17 LED 전원 설정)을 사용하여 공기 광택 처리되었습니다.
핸드피스와 치아 표면 사이의 거리는 5mm로 일정하게 유지하였고, 치료 각도는 60도로 조정하였다.
모든 적용에서 적용 시간은 5초였고 물 설정은 중간(6 LED)이었습니다.
장치의 분말 챔버는 각 응용 프로그램에서 최대 수준으로 채워졌습니다.
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AIR-FLOW® Master Piezon은 치아 표면에 물, 공기 및 치과용 분말을 투사하여 치아를 청소하고 연마하는 데 사용하도록 고안되었습니다.
이 장치는 치석, 연약한 침전물, 패인 곳, 홈, 치간 공간 또는 치아의 매끄러운 표면에서 표면 얼룩을 제거합니다.
이 공기 연마 장치는 모든 분말 기기에 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결함 깊이
기간: 5초
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치아는 3개의 그룹으로 나뉘었고, 치관과 노출된 치근 표면은 5초의 계측 시간, 중간 및 최대 출력 및 중간 물 설정의 조합, 5mm의 거리 및 60도의 각도에서 3개의 분말을 사용하여 공기 광택을 냈습니다.
샘플을 마이크로 컴퓨터 단층촬영(micro-CT)에서 베이스라인에서 스캔한 다음 분말 처리 후 결함 깊이를 추정했습니다.
|
5초
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탈염 깊이
기간: 5초
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치아는 3개의 그룹으로 나뉘었고, 치관과 노출된 치근 표면은 5초의 계측 시간, 중간 및 최대 출력 및 중간 물 설정의 조합, 5mm의 거리 및 60도의 각도에서 3개의 분말을 사용하여 공기 광택을 냈습니다.
샘플은 기준선에서 마이크로 컴퓨터 단층 촬영(micro-CT)으로 스캔한 다음 분말 처리 후 탈회 깊이를 추정했습니다.
|
5초
|
미네랄 밀도
기간: 10초
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치아는 3개의 그룹으로 나뉘었고, 치관과 노출된 치근 표면은 5초의 계측 시간, 중간 및 최대 전력 및 중간 물 설정의 조합, 5mm의 거리 및 60도의 각도에서 3개의 분말을 사용하여 공기 광택을 냈습니다.
샘플은 기준선에서 마이크로 컴퓨터 단층촬영(micro-CT)으로 스캔한 다음 분말 처리 후 미네랄 밀도를 추정했습니다.
|
10초
|
결함량
기간: 5초
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치아는 3개의 그룹으로 나뉘었고, 치관과 노출된 치근 표면은 5초의 계측 시간, 중간 및 최대 출력 및 중간 물 설정의 조합, 5mm의 거리 및 60도의 각도에서 3개의 분말을 사용하여 공기 광택을 냈습니다.
샘플을 마이크로 컴퓨터 단층촬영(micro-CT)에서 베이스라인에서 스캔한 다음 분말 처리 후 결함 부피를 추정했습니다.
|
5초
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Petersilka GJ. Subgingival air-polishing in the treatment of periodontal biofilm infections. Periodontol 2000. 2011 Feb;55(1):124-42. doi: 10.1111/j.1600-0757.2010.00342.x. No abstract available.
- Graumann SJ, Sensat ML, Stoltenberg JL. Air polishing: a review of current literature. J Dent Hyg. 2013 Aug;87(4):173-80.
- Gutmann ME. Air polishing: a comprehensive review of the literature. J Dent Hyg. 1998 Summer;72(3):47-56.
- Weaks LM, Lescher NB, Barnes CM, Holroyd SV. Clinical evaluation of the Prophy-Jet as an instrument for routine removal of tooth stain and plaque. J Periodontol. 1984 Aug;55(8):486-8. doi: 10.1902/jop.1984.55.8.486.
- Berkstein S, Reiff RL, McKinney JF, Killoy WJ. Supragingival root surface removal during maintenance procedures utilizing an air-powder abrasive system or hand scaling. An in vitro study. J Periodontol. 1987 May;58(5):327-30. doi: 10.1902/jop.1987.58.5.327.
- Barnes CM, Russell CM, Gerbo LR, Wells BR, Barnes DW. Effects of an air-powder polishing system on orthodontically bracketed and banded teeth. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1990 Jan;97(1):74-81. doi: 10.1016/S0889-5406(05)81712-3. No abstract available.
- Kontturi-Narhi V, Markkanen S, Markkanen H. Effects of airpolishing on dental plaque removal and hard tissues as evaluated by scanning electron microscopy. J Periodontol. 1990 Jun;61(6):334-8. doi: 10.1902/jop.1990.61.6.334.
- Atkinson DR, Cobb CM, Killoy WJ. The effect of an air-powder abrasive system on in vitro root surfaces. J Periodontol. 1984 Jan;55(1):13-8. doi: 10.1902/jop.1984.55.1.13.
- Barnes CM, Covey D, Watanabe H, Simetich B, Schulte JR, Chen H. An in vitro comparison of the effects of various air polishing powders on enamel and selected esthetic restorative materials. J Clin Dent. 2014;25(4):76-87.
- Pelka M, Trautmann S, Petschelt A, Lohbauer U. Influence of air-polishing devices and abrasives on root dentin-an in vitro confocal laser scanning microscope study. Quintessence Int. 2010 Jul-Aug;41(7):e141-8.
- Sahrmann P, Ronay V, Schmidlin PR, Attin T, Paque F. Three-dimensional defect evaluation of air polishing on extracted human roots. J Periodontol. 2014 Aug;85(8):1107-14. doi: 10.1902/jop.2014.130629. Epub 2014 Jan 30.
- Tada K, Kakuta K, Ogura H, Sato S. Effect of particle diameter on air polishing of dentin surfaces. Odontology. 2010 Feb;98(1):31-6. doi: 10.1007/s10266-009-0113-8. Epub 2010 Feb 16.
- Tada K, Wiroj S, Inatomi M, Sato S. The characterization of dentin defects produced by air polishing. Odontology. 2012 Jan;100(1):41-6. doi: 10.1007/s10266-011-0019-0. Epub 2011 May 10.
- Herr ML, DeLong R, Li Y, Lunos SA, Stoltenberg JL. Use of a continual sweep motion to compare air polishing devices, powders and exposure time on unexposed root cementum. Odontology. 2017 Jul;105(3):311-319. doi: 10.1007/s10266-016-0282-1. Epub 2017 Jan 9.
- Camboni S, Donnet M. Tooth Surface Comparison after Air Polishing and Rubber Cup: A Scanning Electron Microscopy Study. J Clin Dent. 2016 Mar;27(1):13-18.
- Petersilka GJ, Bell M, Mehl A, Hickel R, Flemmig TF. Root defects following air polishing. J Clin Periodontol. 2003 Feb;30(2):165-70. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.300204.x.
- Petersilka GJ, Bell M, Haberlein I, Mehl A, Hickel R, Flemmig TF. In vitro evaluation of novel low abrasive air polishing powders. J Clin Periodontol. 2003 Jan;30(1):9-13. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.300102.x.
- Agger MS, Horsted-Bindslev P, Hovgaard O. Abrasiveness of an air-powder polishing system on root surfaces in vitro. Quintessence Int. 2001 May;32(5):407-11.
- Galloway SE, Pashley DH. Rate of removal of root structure by the use of the Prophy-Jet device. J Periodontol. 1987 Jul;58(7):464-9. doi: 10.1902/jop.1987.58.7.464.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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